Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Изменение 36 Предложение за регламент Член 2 – параграф 2 – точка 17 Текст, предложен от Комисията Изменение 17) „недееспособен субект“: субект, който по причини, различни от възрастта за придобиване на правото да дава информирано съгласие, от юридическа гледна точка не може да даде информирано съгласие съгласно законите на засегнатата държава членка; 17) „недееспособен субект“: субект, който от юридическа гледна точка или фактически не може да даде информирано съгласие съгласно законите на засегнатата държава членка; Обосновка Като се ограничава до юридически недееспособните лица, това определение изключва други категории недееспособни лица съгласно националните законодателства, за които са предвидени специфични правила за даване на съгласие.
Czech[cs]
Pozměňovací návrh 36 Návrh nařízení Čl. 2 – odst. 2 – bod 17 Znění navržené Komisí Pozměňovací návrh 17) „Nezpůsobilý subjekt hodnocení“: subjekt hodnocení, který není podle právních předpisů dotčeného členského státu právně způsobilý udělit informovaný souhlas z jiných důvodů než kvůli nedosažení věku právní způsobilosti pro udělení informovaného souhlasu. 17) „Nezpůsobilý subjekt hodnocení“: subjekt hodnocení, který není podle právních předpisů dotčeného členského státu právně či fakticky způsobilý udělit informovaný souhlas. Odůvodnění Tato definice se omezuje na právní nezpůsobilost, a tím vylučuje ostatní kategorie nezpůsobilých osob, které vymezují vnitrostátní právní předpisy a pro něž jsou stanovena zvláštní pravidla udělení souhlasu.
Greek[el]
Τροπολογία 36 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – σημείο 17 Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογία 17) «ανίκανος προς δικαιοπραξία συμμετέχων»: συμμετέχων ο οποίος δεν είναι σε θέση να συναινέσει εν επιγνώσει σύμφωνα με τους νόμους του οικείου κράτους μέλους, για λόγους διαφορετικούς από την ηλικία που απαιτείται εκ του νόμου για τον σκοπό αυτό· 17) «ανίκανος προς δικαιοπραξία συμμετέχων»: συμμετέχων ο οποίος δεν είναι σε θέση κατά νόμο ή εν τοις πράγμασι να συναινέσει εν επιγνώσει σύμφωνα με τους νόμους του οικείου κράτους μέλους· Αιτιολόγηση Περιορίζοντας το πεδίο αναφοράς στους κατά νόμο ανίκανους προς δικαιοπραξία, ο ορισμός αποκλείει τις άλλες κατηγορίες ανίκανων προς δικαιοπραξία που προβλέπονται στις εθνικές νομοθεσίες και για τους οποίους προβλέπονται ειδικοί κανόνες συναίνεσης.
English[en]
Amendment 36 Proposal for a regulation Article 2 – paragraph 2 – point 17 Text proposed by the Commission Amendment 17) ‘Incapacitated subject’: a subject who is, for other reasons than the age of legal competence to give informed consent, legally incapable of giving informed consent according to the laws of the Member State concerned; 17) ‘Incapacitated subject’: a subject who is, legally or de facto, incapable of giving informed consent according to the laws of the Member State concerned; Justification As this definition relates solely to legal incapacity, it excludes other forms of incapacity covered by national legislation to which specific consent rules apply.
Spanish[es]
Enmienda 36 Propuesta de Reglamento Artículo 2 – párrafo 2 – punto 17 Texto de la Comisión Enmienda 17) «Sujeto no capacitado»: sujeto de ensayo que, por razones distintas a las de edad de competencia jurídica, está jurídicamente incapacitado para dar su consentimiento informado, según la normativa del Estado miembro afectado. 17) «Sujeto no capacitado»: sujeto de ensayo que, según la normativa del Estado miembro afectado, está incapacitado jurídicamente o de hecho para dar su consentimiento informado. Justificación Al limitarse a las personas no capacitadas jurídicamente, esta definición excluye a otras categorías de personas no capacitadas previstas por las legislaciones nacionales y para las que se prevén normas específicas de consentimiento.
Estonian[et]
Muudatusettepanek 36 Ettepanek võtta vastu määrus Artikkel 2 – lõige 2 – punkt 17 Komisjoni ettepanek Muudatusettepanek 17) „Piiratud teovõimega isik” – isik, kes asjaomase liikmesriigi seaduse järgi on õiguslikult ebapädev teadva nõusoleku andmiseks muul kui alaealisusega seotud põhjusel; 17) „Piiratud teovõimega isik” – isik, kes asjaomase liikmesriigi seaduse järgi on õiguslikult või de facto ebapädev teadva nõusoleku andmiseks; Selgitus Piirdudes õiguslikult ebapädevate isikutega, ei hõlma see määratlus muid piiratud teovõimega isikuid, kelle õigused on sätestatud siseriiklike õigusaktide ja määrustega ja kelle nõusoleku taotlemiseks ei ole kehtestatud konkreetseid eeskirju.
Finnish[fi]
Tarkistus 36 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 2 kohta – 17 alakohta Komission teksti Tarkistus 17) ’vajaakykyisellä tutkittavalla’ tutkittavaa, joka muusta syystä kuin siksi, että ei ole ikänsä puolesta oikeustoimikelpoinen antamaan tietoista suostumustaan, on asianomaisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaan kykenemätön antamaan tietoisen suostumuksensa; 17) ’vajaakykyisellä tutkittavalla’ tutkittavaa, joka on asianomaisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaan vajaavaltainen tai käytännössä kykenemätön antamaan tietoista suostumustaan; Perustelu Jos määritelmä rajoitetaan oikeustoimikelvottomiin, siitä jäävät pois muut vajaavaltaisten ryhmät, joista kansallisessa lainsäädännössä säädetään ja joihin sovelletaan erityisiä suostumusta koskevia sääntöjä.
French[fr]
Amendement 36 Proposition de règlement Article 2 – paragraphe2 – point 17 Texte proposé par la Commission Amendement 17) "participant incapable": participant qui, pour des motifs non liés à l'âge légal pour donner son consentement éclairé, est, conformément à la législation de l'État membre concerné, dans l'incapacité légale de donner son consentement éclairé; 17) "participant incapable": participant qui, conformément à la législation de l'État membre concerné, est dans l'incapacité légale ou de fait de donner son consentement éclairé; Justification En se limitant aux incapables légaux, cette définition exclut les autres catégories d'incapables prévues par les législations nationales et pour lesquelles des règles spécifiques de consentement sont prévues.
Italian[it]
Emendamento 36 Proposta di regolamento Articolo 2 – comma 2 – punto 17 Testo della Commissione Emendamento 17) "soggetto incapace": un soggetto che, per ragioni diverse dal raggiungimento dell'età associata alla capacità d'agire per dare il proprio consenso informato, non ha l'incapacità d'agire per dare il proprio consenso informato in base alle leggi dello Stato interessato; 17) "soggetto incapace": un soggetto che, in base alle leggi dello Stato membro interessato, non ha la capacità giuridica o di fatto per dare il proprio consenso informato; Motivazione Limitandosi alle persone incapaci di agire, questa definizione esclude le altre categorie di incapaci previste dalla legislazione nazionale e per le quali sono previste regole precise in materia di consenso.
Maltese[mt]
Emenda 36 Proposta għal regolament Artikolu 2 – paragrafu 2 – punt 17 Test propost mill-Kummissjoni Emenda 17) "Suġġett inabilitat": suġġett li, għal raġunijiet oħra għajr l-età tal-kompetenza legali li jagħti l-kunsens informat, ma jkunx legalment abilitat li jagħti l-kunsens informat skont il-liġijiet tal-Istat Membru kkonċernat; 17) "Suġġett inabilitat": suġġett li, ma jkunx abilitat b’mod legali jew fattwali li jagħti l-kunsens informat skont il-liġijiet tal-Istat Membru kkonċernat; Ġustifikazzjoni Billi tillimita ruħha għall-persuni inabilitati legali, din id-definizzjoni teskludi l-kategoriji l-oħra ta’ suġġetti inabilitati previsti mil-leġiżlazzjonijiet nazzjonali u li għalihom huma previsti regoli speċifiċi ta’ kunsens.
Dutch[nl]
Amendement 36 Voorstel voor een verordening Artikel 2 – lid 2 – punt 17 Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement 17) "wilsonbekwame proefpersoon": een proefpersoon die om andere redenen dan de leeftijd waarop men wettelijk bevoegd is geïnformeerde toestemming te geven, volgens de wetgeving van de betrokken lidstaat juridisch niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven; 17) "wilsonbekwame proefpersoon": een proefpersoon die volgens de wetgeving van de betrokken lidstaat juridisch of de facto niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven Motivering Door uitsluitend juridische onbekwaamheid te vermelden, worden andere categorieën van wilsonbekwame personen die in de nationale wetgevingen zijn opgenomen en voor wie specifieke toestemmingsregels zijn voorzien, uitgesloten.
Polish[pl]
Poprawka 36 Wniosek dotyczący rozporządzenia Artykuł 2 – ustęp 2 – punkt 17 Tekst proponowany przez Komisję Poprawka (17) „uczestnik niezdolny do wyrażenia zgody”: uczestnik, który, z innych przyczyn niż nieosiągnięcie wieku, w którym w świetle prawa przysługuje zdolność do wyrażenia świadomej zgody, nie jest zdolny do wyrażenia świadomej zgody w świetle przepisów zainteresowanego państwa członkowskiego; (17) „uczestnik niezdolny do wyrażenia zgody”: uczestnik, który nie jest zdolny do wyrażenia świadomej zgody w świetle przepisów zainteresowanego państwa członkowskiego bądź w świetle okoliczności faktycznych; Uzasadnienie Definicja ta, ograniczająca się do niezdolności prawnej, nie uwzględnia innych kategorii osób niezdolnych do wyrażenia zgody, które przewidziano w ustawodawstwie krajowym i w odniesieniu do których przyjęto szczegółowe przepisy dotyczące wyrażania zgody.
Portuguese[pt]
Alteração 36 Proposta de regulamento Artigo 2 – parágrafo 2 – ponto 17 Texto da Comissão Alteração 17) «Sujeito incapaz»: um sujeito do ensaio que, por outros motivos que não a idade legal para dar o consentimento esclarecido, seja juridicamente incapaz de dar o seu consentimento esclarecido de acordo com a legislação do Estado-Membro em causa; 17) «Sujeito incapaz»: um sujeito do ensaio que, de acordo com a legislação do Estado-Membro em causa, não tem capacidade jurídica ou de facto para dar o seu consentimento esclarecido; Justificação Ao cingir-se às pessoas juridicamente incapazes, esta definição exclui as outras categorias de pessoas incapazes previstas pelas legislações nacionais, para as quais existem regras de consentimento específicas.
Slovak[sk]
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 36 Návrh nariadenia Článok 2 – odsek 2 – bod 17 Text predložený Komisiou Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 17) „Právne nespôsobilý subjekt“: subjekt, ktorý z iných dôvodov ako vekových nie je právne spôsobilý poskytnúť informovaný súhlas podľa právnych predpisov príslušného členského štátu; 17) „Právne nespôsobilý subjekt“: subjekt, ktorý nie je právne alebo fakticky spôsobilý poskytnúť informovaný súhlas podľa právnych predpisov príslušného členského štátu; Odôvodnenie Tým, že toto vymedzenie sa obmedzuje na právnu nespôsobilosť, vylučuje iné kategórie nespôsobilých osôb, s ktorými počítajú vnútroštátne právne predpisy a pre ktoré existujú osobitné pravidlá udeľovania súhlasu.
Slovenian[sl]
Predlog spremembe 36 Predlog uredbe Člen 2 – odstavek 2 – točka 17 Besedilo, ki ga predlaga Komisija Predlog spremembe 17) „oseba, ki ni sposobna odločati o sebi“: udeleženec, ki zaradi drugih razlogov, ne starosti, v skladu z zakonodajo zadevne države članice ni sposoben dati prostovoljne privolitve po poučitvi; 17) „oseba, ki ni sposobna odločati o sebi“: udeleženec, ki v skladu z zakonodajo zadevne države članice pravno ali dejansko ni sposoben dati prostovoljne privolitve po poučitvi; Obrazložitev S tem ko se ta opredelitev omejuje le na pravno nesposobnost, izključuje vse druge kategorije nesposobnosti, ki jih določajo nacionalne zakonodaje in za katere se uporabljajo posebni predpisi o privolitvi.
Swedish[sv]
Ändringsförslag 36 Förslag till förordning Artikel 2 – stycke 2 – led 17 Kommissionens förslag Ändringsförslag 17. försöksperson som inte är beslutskompetent: försöksperson som, av andra skäl än den ålder då man juridiskt sett har behörighet att lämna sitt informerade samtycke, är rättsligt förhindrad att lämna sitt informerade samtycke enligt lagstiftningen i den berörda medlemsstaten. 17. försöksperson som inte är beslutskompetent: försöksperson som är rättsligt eller faktiskt förhindrad att lämna sitt informerade samtycke enligt lagstiftningen i den berörda medlemsstaten. Motivering Eftersom denna definition begränsas till personer som av rättsliga skäl inte är beslutskompetenta utesluter den alla andra kategorier av personer som inte är beslutskompetenta enligt nationell lagstiftning, för vilka det finns specifika bestämmelser om samtycke.