Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Клиничните изпитвания, за които има решение от компетентния орган и/или положително становище от Комитета по етика във въпросната държава-членка, ще бъдат идентифицирани в базата данни EudraPharm.
Czech[cs]
V databázi EudraPharm budou uvedena klinická hodnocení, kterým bylo v dotčeném členském státě uděleno rozhodnutí od příslušného orgánu a/nebo kladné stanovisko od etické komise.
Danish[da]
Kliniske forsøg, som den pågældende medlemsstatens kompetente myndighed og/eller etiske råd har truffet afgørelse om henholdsvis udtalt sig positivt om, vil blive indført i EudraPharm-databasen.
German[de]
Klinische Prüfungen, für die eine Entscheidung der zuständigen Behörde ergangen ist und/oder die vom Ethikausschuss des betreffenden Mitgliedstaats befürwortet wurden, werden in der Datenbank EudraPharm entsprechend gekennzeichnet.
Greek[el]
Οι κλινικές δοκιμές για τις οποίες έχει ληφθεί απόφαση από την αρμόδια αρχή ή/και έχει εκδοθεί ευνοϊκή γνώμη από την επιτροπή δεοντολογίας, στο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος, θα προσδιορίζονται στη βάση δεδομένων EudraPharm.
English[en]
Clinical trials which have received a decision from the Competent Authority and/or a favourable opinion from the Ethics Committee, in the Member State in question, will be identified in the EudraPharm database.
Spanish[es]
En la base de datos EudraPharm quedarán identificados los ensayos clínicos que hayan sido objeto de una decisión de la autoridad competente o de un dictamen favorable del comité de ética del Estado miembro en cuestión.
Estonian[et]
EudraPharm andmebaasis nimetatakse kliinilisi uuringuid, mille kohta asjaomase liikmesriigi pädev asutus on teinud otsuse ja/või eetikakomisjon avaldanud heakskiitva arvamuse.
Finnish[fi]
EudraPharm-tietokannassa mainitaan, jos kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on tehnyt kliinisestä tutkimuksesta päätöksen ja/tai eettinen lautakunta on antanut siitä myönteisen lausunnon.
French[fr]
Les essais cliniques qui ont fait l'objet d'une décision de l'autorité compétente et/ou d'un avis favorable du comité d'éthique, dans l'État membre en question, seront identifiés dans la base de données EudraPharm.
Hungarian[hu]
Az EudraPharm adatbázisban jelölni kell azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyek megkapták az illetékes hatóság határozatát és/vagy az etikai bizottság kedvező véleményét a szóban forgó tagállamban.
Italian[it]
Nella banca dati EudraPharm verranno identificate le sperimentazioni cliniche che hanno formato oggetto di una decisione dell'autorità competente e/o di un parere favorevole del comitato etico dello Stato membro in questione.
Lithuanian[lt]
Į EudraPharm duomenų bazę bus įtraukti klinikiniai tyrimai, dėl kurių atitinkamos valstybės narės kompetentinga institucija priėmė sprendimą ir (arba) buvo gauta palanki Etikos komiteto nuomonė.
Latvian[lv]
Tie klīniskie pētījumi, kas attiecīgajā dalībvalstī saņēmuši lēmumu no kompetentās iestādes un/vai labvēlīgu atzinumu no ētikas komitejas, tiks atzīmēti EudraPharm datubāzē.
Maltese[mt]
Provi kliniċi li jkunu rċevew deċiżjoni mill-Awtorità Kompetenti u/jew opinjoni favorevoli mill-Kumitat ta' l-Etika, fl-Istat Membru kkonċernat, ikunu identifikati fl-EudraPharm database.
Dutch[nl]
Wanneer de bevoegde instantie in een lidstaat een besluit genomen heeft over een klinische proef en/of de ethische commissie in die lidstaat een gunstig oordeel heeft uitgesproken, wordt dat in EudraPharm aangegeven.
Polish[pl]
Badania kliniczne, w stosunku do których w danym państwie członkowskim właściwy organ wydał decyzję lub komitet etyki wydał opinię pozytywną, zostaną odpowiednio oznaczone w bazie danych EudraPharm.
Portuguese[pt]
Os ensaios clínicos que tenham recebido uma decisão da autoridade competente e/ou um parecer favorável do Comité de Ética, no Estado-Membro em questão, ficarão identificados na base de dados EudraPharm.
Romanian[ro]
Studiile clinice care au primit o decizie din partea autorității competente și/sau o opinie favorabilă din partea comitetului de etică din statul membru respectiv vor fi identificate în baza de date EudraPharm.
Slovak[sk]
Do databázy EudraPharm budú zaradené klinické skúšky, ktoré boli predmetom rozhodnutia príslušného orgánu a (alebo) priaznivého stanoviska etického výboru príslušného členského štátu.
Slovenian[sl]
Klinična preskušanja, ki so prejela odločbo pristojnega organa in/ali pozitivno mnenje odbora za etiko v zadevni državi članici, bodo navedena v bazi podatkov EudraPharm.
Swedish[sv]
Kliniska prövningar som medlemsstatens behöriga myndighet fattat ett beslut om och/eller medlemsstatens etikkommitté avgett ett positivt yttrande om, kommer att införas i EudraPharm-databasen.