Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Dodatečné vědecké údaje a informace požadované pro účely změny podmínek zapsání doplňkové látky do seznamu nebo pro účely prodloužení povolení v souladu s čl. 9b odst. 1 nebo jakékoliv nové vědecké údaje nebo informace poskytnuté během doby, po kterou je doplňková látka povolena, nesmí Komise ani členský stát použít ve prospěch jiného žadatele po dobu pěti let od data, kterým povolení nového užití, prodloužení nebo předložení nových vědeckých údajů nebo informací nabývá účinku.
Danish[da]
Kommissionen eller en medlemsstat må ikke benytte de videnskabelige data og supplerende oplysninger, som er nødvendige for at ændre betingelserne for tilsætningsstoffets optagelse og dermed sikre tilladelsens fornyelse i overensstemmelse med artikel 9b, stk. 1, eller nye videnskabelige data eller nye oplysninger, der er indgivet i løbet af den periode, hvor tilsætningsstoffet har været tilladt, til fordel for en anden ansøger i en periode på fem år regnet fra datoen for ikrafttrædelsen af tilladelsen til ny anvendelse, fornyelsen eller indsendelsen af nye videnskabelige data eller nye oplysninger.
Greek[el]
Τα συμπληρωματικά επιστημονικά στοιχεία και πληροφορίες που είναι αναγκαία για την τροποποίηση των όρων εγγραφής της πρόσθετης ύλης ή για την ανανέωση της άδειας σύμφωνα με το άρθρο 9 Β παράγραφος 1 ή κάθε νέο επιστημονικό στοιχείο ή πληροφορία που χορηγείται κατά την περίοδο ισχύος της άδειας της πρόσθετης ύλης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από την Επιτροπή ή από κράτος μέλος υπέρ άλλου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της άδειας για νέα χρήση, της ανανέωσης ή της κατάθεσης των νέων επιστημονικών στοιχείων ή πληροφοριών.
English[en]
The additional scientific data and information required for modification of the conditions for listing an additive or for renewal of the authorization in accordance with Article 9b (1) or any new scientific data or information provided during the period of authorization of the additive may not be used by the Commission or by a Member State for the benefit of another applicant for a period of five years from the date on which the authorization of a new use, the renewal or the submission of new scientific data or information takes effect.
Spanish[es]
Ni la Comisión ni ninguno de los Estados miembros podrán utilizar los datos científicos y otros datos complementarios exigidos para modificar las condiciones de inscripción del aditivo o para asegurar la renovación de la autorización con arreglo al apartado 1 del artículo 9 ter o cualquier otro nuevo dato científico o información facilitados durante el período de autorización del aditivo, en beneficio de otro solicitante durante un período de cinco años a partir de la fecha en que surta efecto la autorización de un nuevo uso, de renovación o de depósito de nuevos datos científicos o información.
Estonian[et]
Komisjon ega liikmesriik ei või söödalisandi loetellu lisamise tingimuste muutmiseks või artikli 9b lõike 1 kohaselt loa uuendamiseks nõutavaid teaduslikke andmeid ja täiendavat teavet ning söödalisandi loa kehtivusaja jooksul esitatud uusi teaduslikke andmeid või uut teavet kasutada teise taotleja kasuks viie aasta jooksul alates kuupäevast, mil jõustub söödalisandi uueks kasutuseks antud luba, luba uuendatakse või esitatakse uusi teaduslikke andmeid või uut teavet.
Finnish[fi]
Komissio tai jäsenvaltio ei saa käyttää lisäaineen luetteloon merkitsemisen edellytysten muuttamiseksi tai lisäaineen hyväksymisen uusimiseksi 9 b artiklan 1 kohdan mukaisesti tarvittavia tutkimustuloksia ja lisätietoja eikä mitään uusia tutkimustuloksia tai tietoja, jotka on annettu lisäaineen hyväksymisen keston aikana, toisen hakijan hyväksi viiden vuoden ajan siitä päivästä, kun lisäaineen uuden käyttöavan hyväksyminen tai uusittu hyväksyminen tulee voimaan tai uusia tutkimustuloksia tai tietoja on annettu.
French[fr]
Les données scientifiques et informations supplémentaires nécessaires pour modifier les conditions d'inscription de l'additif, pour assurer le renouvellement de l'autorisation conformément à l'article 9 B paragraphe 1 ou toute nouvelle donnée scientifique ou information fournie au cours de la période d'autorisation de l'additif ne doivent pas être utilisées par la Commission par un État membre au profit d'un autre demandeur pendant une période de cinq ans à compter de la date de prise d'effet de l'autorisation d'un nouvel usage, du renouvellement ou du dépôt des nouvelles données scientifiques ou informations.
Italian[it]
I dati scientifici e le informazioni supplementari necessari per modificare le condizioni di iscrizione dell'additivo, per assicurare il rinnovo dell'autorizzazione a norma dell'articolo 9 B, paragrafo 1, o qualsiasi dato scientifico nuovo o informazioni fornite nel periodo di autorizzazione dell'additivo non devono essere utilizzati dalla Commissione o da uno Stato membro a beneficio di un altro richiedente per un periodo di cinque anni a decorrere dalla data alla quale ha effetto l'autorizzazione di una nuova utilizzazione, il rinnovo o il deposito dei nuovi dati scientifici o informazioni.
Lithuanian[lt]
Per penkis metus nuo tos dienos, kai įsigalioja leidimas dėl priedo naujos paskirties, dėl atnaujinimo ar dėl naujų mokslinių duomenų ar informacijos pateikimo, Komisija ar valstybė narė negali panaudoti kito pareiškėjo naudai papildomų mokslinių duomenų bei informacijos, būtinos keičiant reikalavimus dėl priedo įtraukimo į sąrašą arba dėl leidimo atnaujinimo pagal 9b straipsnio 1 dalį, ar bet kurių kitų naujų mokslinių duomenų ar informacijos, pateiktų priedo aprobavimo laikotarpiu.
Latvian[lv]
Papildu zinātniskos datus un informāciju, kas vajadzīga to nosacījumu izmainīšanai, ar kādiem piedevu iekļauj sarakstā vai atjauno atļauju saskaņā ar 9.b panta 1. punktu, vai arī jaunus zinātniskos datus un informāciju, kuri iesniegti atļaujas piešķiršanas periodā, Komisija vai dalībvalsts nedrīkst izmantot cita pieteikuma iesniedzēja labā piecus gadus no dienas, kad stājas spēkā atļauja jaunam lietojumam, atļauja tiek atjaunota vai iesniegti jauni zinātniskie dati vai informācija.
Maltese[mt]
L-informazzjoni xjentifika addizzjonali u t-tagħrif meħtieġ għall-modifika tal-kondizzjonijiet sabiex jiġi elenkat addittiv jew għat-tiġdid ta’ l-awtorizzazzjoni skond l-Artikolu 9b (1) jew kull informazzjoni xjentifika ġdida jew it-tagħrif ipprovdut matul il-perjodu taż-żmien ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ l-addittiv ma jistgħux jiġu użati mill-Kummissjoni jew minn Stat Membru għall-benefiċċju ta’ applikant ieħor għall-perjodu taż-żmien ta’ ħames snin mid-data li fiha jidħlu fis-seħħ l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu l-ġdid, it-tiġdid jew is-sottomissjoni ta’ l-informazzjoni jew it-tagħrif xjentifiku ġdid.
Dutch[nl]
De aanvullende wetenschappelijke gegevens en informatie die nodig zijn om de voorwaarden voor de inschrijving van het toevoegingsmiddel te wijzigen of om de vergunning overeenkomstig artikel 9. B, lid 1, te verlengen, of elk nieuw wetenschappelijk gegeven of informatie die verstrekt is tijdens de periode waarvoor de vergunning voor het toevoegingsmiddel is verleend, mogen de eerste vijf jaar vanaf de datum waarop de vergunning voor een nieuwe vorm van gebruik, of voor verlenging, van kracht wordt, of waarop de nieuwe wetenschappelijke gegevens of informatie zijn ingediend, niet door de Commissie of een Lid-Staat ten behoeve van een andere aanvrager worden gebruikt.
Polish[pl]
Dodatkowe dane naukowe oraz informacja wymagana przy modyfikacji warunków dotyczących wciągnięcia na listę dodatku lub przy przedłużeniu zezwolenia zgodnie z przepisami art. 9b ust. 1, a także wszystkie nowe dane naukowe lub informacje przedstawione w okresie ważności zezwolenia na stosowanie dodatku nie mogą być użyte w okresie pięciu lat przez Komisję lub przez Państwo Członkowskie z korzyścią dla innej osoby starającej się o zezwolenie, licząc od dnia, w którym zezwolenie na nowy sposób użycia, odnowienie lub przedstawienie nowych danych naukowych lub informacji staje się skuteczne.
Portuguese[pt]
Os dados científicos e as informações suplementares necessários para alterar as condições de inclusão do aditivo, para assegurar a renovação da autorização nos termos do no 1 do artigo 9oB ou qualquer dado científico ou informação novos fornecidos durante o período de autorização do aditivo, não devem ser utilizados pela Comissão ou por um Estado-membro em benefício de outro requerente durante um período de cinco anos a contar da data em que produz efeitos a autorização de uma nova utilização, a renovação ou a apresentação dos dados científicos ou informações novos.
Slovak[sk]
Komisia alebo členský štát nesmie využiť dodatočné vedecké údaje a informácie požadované na zmenu podmienok zapísania prídavnej látky do zoznamu alebo na obnovenie povolenia v súlade s článkom 9b (1) alebo všetky nové vedecké údaje alebo informácie predložené počas obdobia trvania povolenia na prídavnú látku, v prospech iného žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia platnosti povolenia na nové využitie, obnovenie alebo na predložené nové vedecké údaje alebo informácie.
Slovenian[sl]
Dodatnih znanstvenih podatkov in informacij, zahtevanih za spremembo pogojev za uvrstitev dodatka ali za obnovitev dovoljenja v skladu s členom 9b(1) ali vsakega novega znanstvenega podatka ali informacije, pridobljene v obdobju dovoljenja dodatka, Komisija ali država članica ne bo uporabljala v prid drugega predlagatelja v obdobju 5 let od dneva, ko je začelo veljati dovoljenje nove uporabe, obnovitve ali predložitve novih znanstvenih podatkov ali informacij.
Swedish[sv]
De kompletterande vetenskapliga data och upplysningar som behövs för att ändra villkoren för att ta upp tillsatsen, för att säkerställa en förlängning av godkännandet i enlighet med artikel 9b punkt 1 eller helt nya vetenskapliga data eller upplysningar om tillsatsen som har kommit in under den tid som godkännande har gällt, får inte av kommissionen eller av en medlemsstat användas till förmån för någon annan som ansöker om godkännande under en tid på fem år från och med tidpunkten då giltighetstiden för ett godkännande för en ny användning börjar löpa eller från förlängningen eller inlämnandet av nya vetenskapliga data eller information.