Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При едно продължаващо проучване за оценка на безопасността и ефикасността на преминаването от лечение с инхибитори на калциневрин към сиролимус (целеви нива # – # ng/ml) за поддържане на пациенти след бъбречна трансплантация, набирането на пациенти е спряно в подгрупата (n=#) с изходна гломерулна филтрация под # ml/min (вж. точка #. #).В
German[de]
In einer laufenden Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei Umstellung von Calcineurin-Inhibitoren auf Sirolimus (Zielspiegel von # ng/ml) in der Erhaltungstherapie nierentransplantierter Patienten wurde der Einschluss in die Studie in der Untergruppe von Patienten (n = #) gestoppt, deren glomeruläre Filtrationsrate einen Ausgangswert von weniger als # ml/min aufwies (siehe Abschnitt
Greek[el]
Σε μία συνεχιζόμενη μελέτη αξιολόγησης της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας κατά την αλλαγή θεραπευτικής αγωγής από αναστολείς καλσινευρίνης σε σιρόλιμους (επιθυμητά επίπεδα # ng/mL), σε υπό συντήρηση ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, η ένταξη στη μελέτη σταμάτησε για το υποσύνολο των ασθενών (n=#) που είχαν σαν αρχική τιμή ρυθμού σπειραματικής διήθησης λιγότερο από # ml/λεπτό (βλ. παράγραφο
English[en]
In an ongoing study evaluating the safety and efficacy of conversion from calcineurin inhibitors to sirolimus (target levels of # ng/mL) in maintenance renal transplant patients, enrollment was stopped in the subset of patients (n=#) with a baseline glomerular filtration rate of less than # mL/min (see section
Spanish[es]
En un estudio en marcha que evalúa la seguridad y eficacia de la conversión de inhibidores de calcineurina a sirolimus (niveles deseados de # ng/ml) en el mantenimiento de pacientes con transplante renal, se cesó el reclutamiento en un subgrupo de pacientes (n = #) con una tasa de filtrado glomerular basal de menos de # ml/min (ver sección
Estonian[et]
Ühes käimasolevas uuringus, milles hinnatakse kaltsineuriini inhibiitoritelt siroliimusele (sihtmärk-kontsentratsioon #... # ng/ml) ümberlülitumise ohutust ja efektiivsust neerutransplantaadiga patsientide säilitusravis, katkestati uuringusse kaasamine patsientide alarühmas (n = #), kelle glomerulaarfiltratsiooni algväärtus oli alla # ml/min (vt lõik
Finnish[fi]
Meneillään olevassa tutkimuksessa, jossa selvitetään tehoa ja turvallisuutta vaihdettaessa kalsineuriinin estäjä sirolimuusiin (tavoitepitoisuus # ng/ml) munuaissiirtopotilaiden ylläpitohoidossa.Potilaiden mukaanotto lopetettiin alaryhmässä (n=#), jossa alkutilanteen glomerulusten suodattumisnopeus (GFR) oli alle # ml/min (ks. kohta
Hungarian[hu]
Egy folyamatban lévő, vesetranszplantált betegeken végzett, a kalcineurin gátlókról szirolimuszra (elérendő szintek # ng/ml) történő váltás biztonságosságát és hatásosságát elemző vizsgálatba történő bevonást az olyan betegek egy részénél (n = #), akiknek a kiindulási glomerulus filtrációs rátája # ml/perc alatti volt, leállították (lásd #. # pont
Italian[it]
In uno studio in corso che valuta la sicurezza e l efficacia della conversione da inibitori della calcineurina a sirolimus (livelli target di # ng/ml) per il mantenimento dei pazienti con trapianto renale, l arruolamento è stato interrotto nel sottogruppo di pazienti (n=#) con un tasso di filtrazione glomerulare inferiore a # ml/min alla valutazione basale (vedere paragrafo
Latvian[lv]
Pašreiz notiekošos pētījumos tiek novērtēta kalcineirīna inhibitoru pārveidošanās par sirolimus (mērķa līmenis # ng/ml) drošība un efektivitāte uzturošo terapiju saņemošiem nieru transplanta pacientiem; daļai pacientu (n=#) ar glomerulārās filtrācijas pamata līmeni zemāku par # ml/min piedalīšanās pētījumā tika apturēta (skatīt apakšpunktu
Maltese[mt]
Fi studju għaddej li jevalwa s-sigurtà u l-effikaċja ta ’ bidla minn inibituri ta ’ calcineurin għal sirolimus (livelli mmirati ta ’ # – # ng/ml) f’ pazjenti bi trapjant renali mantenut, ir-rekrutaġġ kien imwaqqaf fis-sottogrupp ta ’ pazjenti (n=#) b’ rata ta ’ filtrazzjoni glomerulari fil-linja bażi ta ’ anqas minn # ml/min (ara sezzjoni
Polish[pl]
W obecnie trwającym badaniu oceniającym u biorców nerki bezpieczeństwo i skuteczność konwersji z inhibitorów kalcyneuryny na syrolimus (stężenie docelowe # ng/ml) w leczeniu podtrzymującym, wstrzymano dalsze włączanie do badania podgrupy pacjentów (n=#), u których początkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego był mniejszy niż # ml/min (patrz punkt
Portuguese[pt]
Num estudo a decorrer para avaliar a eficácia e segurança da conversão de inibidores da calcineurina para sirolímus (níveis alvo de # ng/ml) como terapêutica de manutenção em doentes transplantados renais, o recrutamento foi suspenso no subgrupo de doentes (n=#) com valores basais de taxa de filtração glomerular inferiores a # ml/min (ver secção
Slovenian[sl]
V potekajoči študiji varnosti in učinkovitosti prehoda zdravljenja z zaviralcev kalcinevrina na sirolimus (s ciljno koncentracijo #– # ng/ml) pri bolnikih na vzdrževalnem zdravljenju po presaditvi ledvice so ustavili vključevanje podskupine bolnikov (n = #) z izhodiščno glomerulno filtracijo manj kot # ml/min (glejte poglavje
Swedish[sv]
I en pågående studie som utvärderar säkerheten och effekten av övergång från kalcineurininhibitorer till sirolimus (målnivå # ng/ml) hos underhållsbehandlade njurtransplanterade patienter, stoppades inklusion för undergruppen av patienter (n=#) med en glomerulär filtration på mindre än # mL/min som baseline (se avsnitt