Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Може ли в съответствие с член 3, букви а) и б) от Регламент (ЕО) No 469/2009 да се издаде сертификат за закрила на защитено с основен патент вещество (в случая протеин D), ако в разрешението за пускане на пазара това вещество е определено като „носител“ на същинските активни съставки (в случая пневмококови полизахариди), което в качеството на адювант усилва действието на тези активни съставки, но това действие не е изрично посочено в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт?
Czech[cs]
Může být podle čl. 3 písm. a) a b) nařízení (ES) č. 469/2009 vydáno ochranné osvědčení pro látku chráněnou základním patentem (zde: D protein) je-li uvedená látka v povolení označena jako „nosič“ vlastních účinných látek (zde: pneumokokové polysacharidy), táž látka zesiluje jakožto „adjuvans“ účinek zmíněných účinných látek, avšak tento účinek není výslovně uveden v registraci léčivého přípravku?
Danish[da]
Kan der i henhold til artikel 3, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 469/2009 udstedes et beskyttelsescertifikat for det stof, der er beskyttet ved et grundpatent (i det foreliggende tilfælde: protein D), når tilladelsen betegner dette stof som »hjælpestof« for de egentlige aktive ingredienser (i det foreliggende tilfælde: pneumokokpolysaccharider), idet stoffet i sin egenskab af »adjuvans« forstærker virkningen af disse ingredienser, men denne virkning ikke udtrykkeligt er nævnt i lægemidlets tilladelse?
German[de]
Kann nach Art. 3 lit a und b VO (EG) Nr. 469/2009 ein Schutzzertifikat für den vom Grundpatent geschützten Stoff (hier: Protein D) erteilt werden, wenn die Zulassung diesen Stoff als „Träger“ für die eigentlichen Wirkstoffe (hier: Pneumokokkenpolysaccharide) bezeichnet, er als „Adjuvans“ die Wirkung dieser Stoffe verstärkt, diese Wirkung in der Genehmigung des Arzneimittels aber nicht ausdrücklich genannt wird?
Greek[el]
Μπορεί, κατά το άρθρο 3, στοιχεία α' και β', του κανονισμού (ΕΚ) 469/2009, να χορηγηθεί πιστοποιητικό προστασίας για την προστατευόμενη από το κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ουσία (εν προκειμένω: την πρωτεΐνη D), αν η άδεια χαρακτηρίζει την ουσία αυτή ως «φορέα» για τις κύριες δραστικές ουσίες (εν προκειμένω: Pneumokokkenpolysaccharide, τους πολυσακχαρίτες πνευμονοκόκκων), η ουσία αυτή ως «Adjuvans» («βοηθητική ουσία») ενισχύει το αποτέλεσμα αυτών των ουσιών, το αποτέλεσμα όμως αυτό δεν κατονομάζεται ρητώς στην άδεια του φαρμάκου;
English[en]
Under Article 3(a) and (b) of Regulation (EC) No 469/2009, may a protection certificate be granted for the substance protected by the basic patent (in this case, Protein D) where the authorisation describes that substance as a ‘carrier’ for the actual active ingredients (in this case, Pneumococcal polysaccharides), the carrier, as an adjuvant, enhances the effect of those substances, but that effect is not expressly mentioned in the authorisation of the medicinal product?
Spanish[es]
¿Puede expedirse un certificado de protección con arreglo al artículo 3, letras a) y b), del Reglamento (CE) no 469/2009 para la sustancia protegida por la patente de base (en este caso, la proteína D), cuando la autorización designa dicha sustancia como «portadora» de los verdaderos principios activos (en el presente caso, polisacáridos de neumococo) y refuerza, como «adyuvante», el efecto de dichas sustancias, pero dicho efecto no se menciona expresamente en la autorización del medicamento?
Estonian[et]
Kas määruse (EÜ) nr 469/2009 artikli 3 punktide a ja b kohaselt saab täiendava kaitse tunnistuse anda aluspatendiga kaitstud ainele (käesoleval juhul proteiin D-le), kui müügiloas on kõnealust ainet nimetatud tegelike toimeainete (käesoleval juhul pneumokokk-polüsahhariidide) kandjaks, mis abiainena tugevdab nende ainete toimet, kuid seda toimet ei ole ravimi müügiloas sõnaselgelt nimetatud?
Finnish[fi]
Voidaanko asetuksen (EY) N:o 469/2009 3 artiklan a ja b alakohdan mukaan antaa lisäsuojatodistus peruspatentin suojaamalle aineelle (esillä olevassa asiassa proteiini D:lle), jos tätä ainetta kuvataan luvassa varsinaisten vaikuttavien aineiden (esillä olevassa asiassa pneumokokkipolysakkaridien) ”kantoaineena” ja jos se ”adjuvanttina” vahvistaa näiden aineiden vaikutusta mutta tätä vaikutusta ei nimenomaisesti mainita lääkkeelle annetussa luvassa?
French[fr]
En vertu de l’article 3, sous a) et b), du règlement (CE) no 469/2009, peut-on délivrer un certificat de protection pour la substance protégée par un brevet de base (en l’espèce, la protéine D) lorsque l’autorisation désigne cette substance comme étant le «vecteur» du principe actif véritable (en l’espèce, la polysaccharide pneumococcique), que cette substance-ci renforce l’effet de ce principe actif en tant qu’ «adjuvant», mais que cet effet n’est pas expressément mentionné dans l’autorisation du médicament ?
Croatian[hr]
Može li se na temelju članka 3. točaka (a) i (b) Uredbe (EZ) br. 469/2009 dodijeliti svjedodžba o zaštiti za tvar zaštićenu temeljnim patentom (ovdje, protein D) ako odobrenje navodi tu tvar kao „nositelja” za jedinstveni aktivni sastojak (ovdje, pneumokokni polisaharid), koja kao „pomoćni sastojak” pojačava djelovanje te tvari, iako takvo djelovanje nije izričito navedeno u odobrenju za stavljanje lijeka u promet?
Hungarian[hu]
A 469/2009/EK rendelet 3. cikkének a) és b) pontja alapján ki lehet-e adni oltalmi tanúsítványt valamely alapszabadalommal védett anyagra (a jelen esetben a Protein D-re), ha az engedély ezt az anyagot a tulajdonképpeni a hatóanyag (a jelen esetben a Pneumococcus poliszacharidok) „hordozójaként” határozza meg, amely „adjuvánsként” ezen anyag hatását erősíti, azonban ez a hatás a gyógyszer engedélyében nincs kifejezetten megnevezve?
Italian[it]
Se, ai sensi dell’articolo 3, lettere a) e b), del regolamento (CE) n. 469/2009, possa essere rilasciato un certificato protettivo per la sostanza (nella specie: la proteina D) protetta dal brevetto di base, qualora l’autorizzazione indichi tale sostanza come «vettrice» per i principi attivi veri e propri (nella specie: i polisaccaridi pneumococcici), essa, quale «adiuvante», rafforzi gli effetti di tali principi, ma siffatti effetti non vengano menzionati espressamente nell’autorizzazione del medicinale.
Lithuanian[lt]
Ar pagal Reglamento (EB) Nr. 469/2009 3 straipsnio a ir b punktus gali būti išduotas apsaugos liudijimas pagrindiniu patentu saugomai veikliajai medžiagai (šiuo atveju D baltymui), jei rinkodaros leidime ši medžiaga įvardyta kaip tikrųjų veikliųjų medžiagų (šiuo atveju pneumokokų polisacharidų) „nešėja“, kaip šių medžiagų veiksmingumą sustiprinantis „adjuvantas“, tačiau šis poveikis nėra aiškiai nurodytas medicinos produkto leidime prekiauti?
Latvian[lv]
Vai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 469/2009 3. panta a) un b) punktu var tikt izsniegts aizsardzības sertifikāts ar pamatpatentu aizsargātai vielai (šajā gadījumā — “Protein D”), ja atļaujā šī viela ir apzīmēta kā faktisko aktīvo vielu (šajā gadījumā — pneimokoku polisaharīdi) “nesējviela” un tā kā “adjuvants” pastiprina šo vielu iedarbību, lai gan šī iedarbība zāļu atļaujā nav skaidri norādīta?
Maltese[mt]
Skont l-Artikolu 3(a) u (b) tar-Regolament (KE) Nru 469/2009, ċertifikat ta’ protezzjoni jista’ jingħata għal sustanza protetta bi privattiva bażika (f’dan il-każ, il-proteina D) meta l-awtorizzazzjoni tiddeskrivi din is-sustanza bħala l-“vettur” tal-ingredjent attiv proprju (f’dan il-każ, Pneumococcal polysaccharides), li din is-sustanza ssaħħaħ l-effett ta’ dan l-ingredjent attiv bħala “aġent”, iżda dan l-effett ma huwiex espressament imsemmi fl-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali?
Dutch[nl]
Kan overeenkomstig artikel 3, sub a en b, van verordening (EG) nr. 469/2009 een beschermingscertificaat voor de door het basisoctrooi beschermde stof (in casu: proteïne D) worden afgegeven wanneer deze stof in de vergunning als „drager” voor de eigenlijke werkzame stof (in casu: pneumokokkenpolysaccharide) wordt aangeduid, zij als „adjuvans” de werking van deze stof versterkt, maar deze werking in de vergunning voor het geneesmiddel niet uitdrukkelijk wordt vermeld?
Polish[pl]
Czy na podstawie art. 3 lit. a) i b) rozporządzenia (WE) nr 469/2009 można wydać świadectwo ochronne dla chronionej patentem podstawowym substancji (w niniejszym przypadku białka D), gdy w zezwoleniu określono tę substancję jako „nośnik” właściwych składników aktywnych (w niniejszym przypadku polisacharydów pneumokokowych), wzmacnia ona jako „adiuwant” działanie tych składników, jednak działanie to nie zostało wyraźnie wymienione w zezwoleniu na produkt leczniczy?
Portuguese[pt]
É possível, nos termos do artigo 3.o, alíneas a) e b), do Regulamento (CE) n.o 469/2009, conceder um certificado de proteção para a substância (no presente caso: Proteína D) protegida pela patente de base, quando a autorização qualifica esta substância como «transportadora» dos princípios ativos em causa (no presente caso: pneumococos polissacáridos) e esta, como «adjuvante», reforça o efeito destas substâncias, mas este efeito não é referido expressamente na autorização do medicamento?
Romanian[ro]
Se poate elibera, potrivit articolului 3 literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 469/2009, un certificat de protecție pentru substanța protejată de brevetul de bază (în speță, proteina D), în cazul în care în autorizație această substanță este descrisă ca „purtător” al principiilor active propriu-zise (în speță, polizaharide pneumococice), iar substanța, în calitate de „adjuvant”, sporește efectul acestor principii active, efectul respectiv nefiind însă menționat în mod expres în autorizația medicamentului?
Slovak[sk]
Možno podľa článku 3 písm. a) a b) nariadenia (ES) č. 469/2009 udeliť ochranné osvedčenie pre látku chránenú základným patentom (v tomto prípade proteín D), keď sa táto látka v povolení označuje ako „nosič“ vlastných účinných zložiek (v tomto prípade pneumokokové polysacharidy) a ako adjuvans zvyšuje účinok týchto látok, ale tento účinok sa výslovne neuvádza v povolení na liečivo?
Slovenian[sl]
Ali je mogoče v skladu s členom 3(a) in (b) Uredbe (ES) št. 469/2009 podeliti varstveni certifikat za snov, varovano z osnovnim patentom (v obravnavanem primeru: beljakovina D), če je v dovoljenju ta snov označena kot „nosilec“ dejanskih učinkovin (v obravnavanem primeru: pnevmokokni polisaharid), ki kot „adjuvans“ povečuje učinek te snovi, vendar ta učinek ni izrecno naveden v dovoljenju za zdravilo?
Swedish[sv]
Kan tilläggsskydd meddelas enligt artikel 3 a och b i förordning (EG) nr 469/2009 för den substans som skyddas av ett grundpatent (här: protein D) när denna substans i godkännandet betecknas som ”bärare” för de egentliga aktiva ingredienserna (här pneumokock-polysackarider) och denna som ”adjuvans” förstärker substansernas verkan, men denna verkan inte uttryckligen anges i godkännandet för försäljning av läkemedlet?