Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция, с изходно ниво на хемоглобина от # до # g/dl, честотата на тромботичните/васкуларните събития (повечето от които са били тромбоза на дълбоките вени) в общата популация пациенти при клинични изпитвания е била сходна в групите, получаващи различни дози епоетин алфа и групата с плацебо, въпреки че клиничният опит е ограничен
Czech[cs]
U pacientů před velkou naplánovanou ortopedickou operací, kteří měli počáteční hodnotu hemoglobinu # – # g/dl, byl výskyt trombotických/cévních příhod (většinou hluboké žilní trombózy) v celkové pacientské populaci zapojené do klinických studií podobný, a to u více skupin pacientů s různými dávkami epoetinu alfa i u placebové skupiny; klinické zkušenosti jsou však omezené
Greek[el]
Παρά το γεγονός πως η κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη, έχει παρατηρηθεί ότι στους ασθενείς που είναι προγραμματισμένοι για μείζονα ορθοπεδικά χειρουργεία, και έχουν αρχικές τιμές αιμοσφαιρίνης ανάμεσα σε # έως # g/dl, η συχνότητα εμφάνισης θρομβωτικών/αγγειακών επεισοδίων (τα περισσότερα από τα οποία ήταν περιπτώσεις εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης) στο συνολικό πληθυσμό των ασθενών που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές ήταν παραπλήσια σε όλες τις ομάδες, τόσο ανάμεσα στις ομάδες που λάμβαναν διαφορετικές δοσολογίες της epoetin alfa όσο και ανάμεσα στην ομάδα που λάμβανε εικονικό φάρμακο
English[en]
In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, with a baseline haemoglobin of # to # g/dl, the incidence of thrombotic/vascular events (most of which were DVTs), in the overall patient population of the clinical trials, appeared to be similar across the different epoetin alfa dosing groups and placebo group, although the clinical experience is limited
Spanish[es]
En los pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor, con una hemoglobina inicial de entre # y # g/dl, la incidencia de episodios trombóticos y vasculares (la mayoría de los cuales fueron TVP), en la población total de pacientes de los ensayos clínicos, pareció ser similar en los diferentes grupos de dosificación de epoyetina alfa y en el grupo que recibió placebo, aunque la experiencia clínica es limitada
Estonian[et]
Plaanilises korras olulist ortopeedilist operatsiooni ootavatel patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus oli ravieelselt # g/dl, oli trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste (enamik neist DVT) esinemissagedus kõikide kliiniliste uuringute lõikes alfaepoetiin-ravigruppides ja platseebogrupis sarnane; kliiniline kogemus on siiski piiratud
Hungarian[hu]
Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló, # – # g/dl kezdeti hemoglobinszinttel rendelkező betegek esetén a trombotikus/vascularis események (többségükben mélyvénás trombózisok) incidenciája a klinikai vizsgálatok átlagos betegpopulációjában hasonló volt a különböző alfa-epoetin dózisokkal kezelt betegpopulációban és a placebo-csoportban tapasztalthoz, bár ezt illetően csak korlátozott klinikai tapasztalat áll redelkezésre
Italian[it]
Nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, con emoglobina basale compresa tra # e # g/dl, l incidenza di eventi trombotici/vascolari (per la maggior parte DVT) nella popolazione complessiva dei pazienti inseriti negli studi clinici si è dimostrata simile nei vari gruppi di dosaggio di epoetina alfa e nel gruppo placebo, sebbene l esperienza clinica sia limitata
Lithuanian[lt]
Pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija ir kurių pradinis hemoglobinas yra # g/dl, trombozinių/kraujagyslinių reiškinių (iš kurių sunkiausia GVT) dažnis bendroje pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, populiacijoje, buvo panašus tarp skirtingų epoetino alfa dozių grupių ir placebo grupių, tačiau klinikinė patirtis yra ribota
Latvian[lv]
Klīniskajos pētījumos vispārējā populācijā pacientiem ar plānveida nozīmīgu izvēles ortopēdisku operāciju ar sākuma hemoglobīna līmeni no # līdz # g/dl, starp dažādām alfa epoetīna devu grupām un placebo grupu trombotisku/vaskulāru gadījumu (no kuriem lielākā daļa bija DVT) rašanās biežums izrādījās līdzīgs, tomēr šī klīniskā pieredze ir ierobežota
Maltese[mt]
F’ pazjenti skedati għal operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, b’ emoglobina fil-linja bażi ta ’ minn # sa # g/dl, l-inċidenza ta ’ episodji trombotiċi/vaskulari (li l-maġġoranza tagħhom kienu DVTs), fil-popolazzjoni totali tal-pazjenti tal-provi kliniċi, dehret li kienet simili fil-gruppi ta ’ dożaġġi differenti b’ epoetin alfa u l-grupp tal-plaċebo, għalkemm l-esperjenza klinika hi limitata
Portuguese[pt]
Em doentes com cirurgia electiva ortopédica major programada, com um valor inicial de hemoglobina de # a # g/dl, a incidência de acontecimentos trombóticos/vasculares (na maioria TVP), na população total de doentes dos ensaios clínicos, pareceu ser semelhante entre os grupos tratados com diferentes dosagens de epoetina alfa e o grupo placebo, embora a experiência clínica seja limitada
Romanian[ro]
La pacienţii programaţi pentru chirurgie majoră electivă ortopedică, cu valori iniţiale ale hemoglobinei de # până la # g/dl, incidenţa evenimentelor trombotice/vasculare (majoritatea au fost tromboze venoase profunde, TVP), la toţi pacienţii incluşi în studiile clinice, a fost similară în grupurile cu diferite doze de epoetină alfa şi în grupul placebo; cu toate acestea, experienţa clinică este limitată
Slovak[sk]
U pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou s východiskovou hodnotou hemoglobínu # až # g/dl bol výskyt trombovaskulárnych príhod (väčšina z nich bola trombóza hlbokých žíl) v celkovej populácii pacientov v klinickom skúšaní, ktorým sa podávali rôzne dávky epoetínu alfa, podobný ako v skupine s placebom, i keď klinické skúsenosti sú obmedzené
Slovenian[sl]
Čeprav so klinične izkušnje omejene, je bila v kliničnih raziskavah pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ki so imeli izhodiščno koncentracijo hemoglobina # do # g/dl, v celotni populaciji vključenih bolnikov incidenca trombotičnih žilnih dogodkov (večinoma je šlo za globoko vensko trombozo) podobna pri vseh skupinah, ki so prejemale različne odmerke epoetina alfa, in skupini, ki je prejemala placebo
Swedish[sv]
För patienter med ett initialt Hb-värde om # g/dl, som skulle genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, föreföll incidensen tromboser och andra vaskulära komplikationer (mestadels djup ventrombos), för den genomsnittliga patientpopulationen i de kliniska prövningarna, vara likartad i grupperna som fick olika doser epoetin alfa respektive placebo.Klinisk erfarenhet är dock begränsad