Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
ЕМА проучи въпроса дали броят на съобщенията за НЛР, подадени в базата данни EudraVigilance (EV), се е променил след включването на лекарството в списъка за допълнително наблюдение.
Czech[cs]
Agentura EMA zjišťovala, zda se hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků databázi EudraVigilance změnilo poté, co byl určitý léčivý přípravek zařazen na seznam léčivých přípravků, které musí být dále sledovány.
Danish[da]
EMA har undersøgt, om indberetningerne af uønskede bivirkninger i EudraVigilance-databasen (EV) ændrede sig, efter at lægemidlet blev optaget på den supplerende overvågningsliste.
German[de]
Die EMA hat untersucht, ob sich die Meldungen von UAW nach der Aufnahme eines Arzneimittels in die Liste der Arzneimittel, die zusätzlich überwacht werden, bei der Datenbank EudraVigilance geändert haben.
Greek[el]
Ο EMA διερεύνησε κατά πόσον οι κοινοποιήσεις ADR στη βάση δεδομένων EudraVigilance (EV) άλλαξαν μετά τη συμπερίληψη του φαρμάκου στον κατάλογο συμπληρωματικής παρακολούθησης.
English[en]
EMA investigated whether ADR reports to the EudraVigilance database (EV) changed after inclusion of the medicine in the additional monitoring list.
Spanish[es]
La EMA investigó si las notificaciones de RAM a la base de datos de EudraVigilance variaron tras la inclusión de los medicamentos en la lista de seguimiento adicional.
Estonian[et]
Euroopa Ravimiamet uuris, kas kõrvaltoimetest andmebaasi EudraVigilance teatamine muutus pärast ravimi täiendava järelevalve nimekirja lisamist.
Finnish[fi]
EMA tutki, muuttuivatko EudraVigilance-tietokantaan toimitetut lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit sen jälkeen, kun lääke oli lisätty lisäseurantaluetteloon.
French[fr]
L’EMA a cherché à savoir si les pratiques de notification des effets indésirables dans la base de données EudraVigilance changeaient après l’inscription d’un médicament sur la liste de surveillance supplémentaire.
Croatian[hr]
EMA je ispitala je li se prijavljivanje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance promijenilo nakon uključivanja lijeka na popis za dodatno praćenje.
Hungarian[hu]
Az Európai Gyógyszerügynökség megvizsgálta, hogy az EudraVigilance adatbázisba történő mellékhatás-jelentések megváltoztak-e, miután a gyógyszert felvették a kiegészítő monitorozási jegyzékbe.
Italian[it]
L'EMA ha verificato se le segnalazioni di ADR nella banca dati EudraVigilance (EV) fossero cambiate dopo l'inserimento nell'elenco dei medicinali soggetti a monitoraggio addizionale.
Lithuanian[lt]
EMA analizavo, ar vaistą įtraukus į papildomos stebėsenos sąrašą, pasikeitė duomenų bazei „EudraVigilance“ pateikiami pranešimai apie atitinkamas nepageidaujamas reakcijas.
Latvian[lv]
EMA izskatīja, vai ADR ziņojumi datubāzei EudraVigilance (EV) mainījās pēc zāļu iekļaušanas papildu uzraudzības sarakstā.
Maltese[mt]
L-EMA investigat jekk ir-rapporti dwar l-ADRs fil-bażi tad-data EudraVigilance (EV) inbidlux wara l-inklużjoni tal-mediċina fil-lista ta’ monitoraġġ addizzjonali.
Dutch[nl]
Het EMA heeft onderzocht of er veranderingen hebben plaatsgevonden in de melding van bijwerkingen in de EudraVigilance-gegevensbank sinds de opname van het geneesmiddel in de lijst van geneesmiddelen waarvoor aanvullende monitoring wordt uitgevoerd.
Polish[pl]
EMA zbadała, czy zgłoszenia NDL do bazy danych EudraVigilance (EV) zmieniły się po umieszczeniu produktu leczniczego w wykazie leków dodatkowo monitorowanych.
Portuguese[pt]
A EMA investigou se houve alterações nas notificações de RAM para a base de dados EudraVigilance (EV) após a inclusão de um medicamento na lista de monitorização adicional.
Romanian[ro]
EMA a investigat dacă raportările privind reacțiile adverse către baza de date EudraVigilance (EV) s-au modificat după includerea medicamentului pe lista medicamentelor supuse monitorizării suplimentare.
Slovak[sk]
Agentúra EMA skúmala, či po zaradení lieku do zoznamu ďalšieho monitorovania došlo k zmene v miere nahlasovania nežiaducich účinkov do databázy EudraVigilance.
Slovenian[sl]
Agencija EMA je preučila, ali so se poročila o neželenih učinkih zdravil, ki se vnašajo v podatkovno zbirko EudraVigilance, spremenila po uvrstitvi zdravila na seznam zdravil, ki se dodatno spremljajo.
Swedish[sv]
EMA har undersökt huruvida rapporteringen av biverkningar till databasen EudraVigilance har förändrats efter att vissa läkemedel tagits med i förteckningen för utökad övervakning.