Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Xyrem са по-големи от рисковете при лечението на нарколепсия с катаплексия при възрастни пациенти
Czech[cs]
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku při léčbě narkolepsie převyšuje rizika spojená s jeho užíváním k léčbě narkolepsie s kataplexií u dospělých pacientů
Danish[da]
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Xyrem er større end risiciene ved behandling af voksne patienter med narkolepsi med katapleksi
German[de]
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Xyrem bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit Narkolepsie mit Kataplexie gegenüber den Risiken überwiegen
English[en]
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Xyrem s benefits are greater than its risks for the treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Xyrem son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la narcolepsia con cataplejía en pacientes adultos
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xyremin edut ovat sen riskejä suuremmat aikuisten narkolepsia-katapleksian hoidossa
Hungarian[hu]
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Xyrem előnyei a kataplexiával járó narkolepsziában szenvedő felnőtt betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat
Italian[it]
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Xyrem sono superiori ai suoi rischi nel trattamento della narcolessia con cataplessia in pazienti adulti
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, ārstējot narkolepsiju ar katapleksiju pieaugušiem pacientiem, Xyrem ieguvumi ir lielāki par tā radīto risku
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta ’ Xyrem fit-trattement tal-kataplessja f’ pazjenti adulti huma ikbar mir-riskji marbuta miegħu
Polish[pl]
Komitet ds.Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Xyrem przewyższają związane z nim ryzyko w leczeniu narkolepsji z katapleksją u dorosłych pacjentów
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Xyrem são superiores aos seus riscos no tratamento da narcolépsia com cataplexia em doentes adultos
Romanian[ro]
Comitetul produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Xyrem sunt mai mari decât riscurile în tratarea narcolepsiei cu cataplexie la pacienţii adulţi
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku Xyrem je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe narkolepsie s kataplexiou dospelých pacientov
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Xyrem pri zdravljenju odraslih bolnikov, ki imajo narkolepsijo s katapleksijo, večje od z njim povezanih tveganj
Swedish[sv]
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xyrem är större än riskerna vid behandling av narkolepsi med kataplexi hos vuxna patienter