Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Изменение 15 Предложение за директива – акт за изменение Член 1 – точка 9 Директива 2001/83/ЕО Член 54a – параграф 4 – алинея 3 а (нова) Текст, предложен от Комисията Изменение Показателите за безопасна употреба (различни от серийните номера) се налагат чрез определяне на една или повече от една категории показатели, които трябва да се използват за определени продукти или категории продукти.
Czech[cs]
Pozměňovací návrh 15 Návrh směrnice – pozměňující akt Čl. 1 – bod 9 Směrnice 2001/83/ES Čl. 54 a – odst. 4 – pododstavec 3 a (nový) Znění navržené Komisí Pozměňovací návrh Bezpečnostní prvky (s výjimkou sériových čísel) se zavedou tak, že bude určena jedna nebo více kategorií prvků, které musí být použity u určitých výrobků nebo kategorií výrobků.
German[de]
Änderungsantrag 15 Vorschlag für eine Richtlinie – Änderungsrechtsakt Artikel 1 – Nummer 9 Richtlinie 2001/83/EG Artikel 54a – Absatz 4 – Unterabsatz 3 a (neu) Vorschlag der Kommission Geänderter Text Die Sicherheitsmerkmale (außer der Seriennummer) sind durch Nennung einer oder mehrerer Kategorien von Merkmalen vorzuschreiben, die bei bestimmten Produkten oder Produktkategorien verwendet werden müssen.
Greek[el]
Τροπολογία 15 Πρόταση οδηγίας – τροποποιητική πράξη Άρθρο 1 – σημείο 9 Οδηγία 2001/83/ΕΚ Άρθρο 54 α – παράγραφος 4 – εδάφιο 3 α (νέο) Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογία Τα χαρακτηριστικά ασφαλείας (πλην του αριθμού σειράς) επιβάλλονται μέσω της ταυτοποίησης μίας ή περισσοτέρων κατηγοριών χαρακτηριστικών που πρέπει να χρησιμοποιούνται για συγκεκριμένα προϊόντα ή κατηγορίες προϊόντων.
English[en]
Amendment 15 Proposal for a directive – amending act Article 1 – point 9 Directive 2001/83/EC Article 54a – paragraph 4 – subparagraph 3 a (new) Text proposed by the Commission Amendment The safety features (other than serialisation numbering) shall be imposed through the identification of one or more categories of feature that must be used for particular products or categories of product.
Spanish[es]
Enmienda 15 Propuesta de Directiva – acto modificativo Artículo 1 – punto 9 Directiva 2001/83/CE Artículo 54 bis – apartado 4 – párrafo 3 bis (nuevo) Texto de la Comisión Enmienda Los dispositivos de seguridad (distintos del número de serie) se impondrán mediante la determinación de una o varias categorías de dispositivos que deberán utilizarse para determinados productos o categorías de productos.
Estonian[et]
Muudatusettepanek 15 Ettepanek võtta vastu direktiiv – muutmisakt Artikkel 1 – punkt 9 Direktiiv 2001/83/EÜ Artikkel 54a – lõige 4 – lõik 3 a (uus) Komisjoni ettepanek Muudatusettepanek Turvaelementide (välja arvatud seerianumbrid) kasutamiseks määratakse kindlaks üks või mitu elementide kategooriat, mida peab kasutama kõnealuste toodete või toodete kategooriate puhul.
Finnish[fi]
Tarkistus 15 Ehdotus direktiiviksi – muutossäädös 1 artikla – 9 kohta Direktiivi 2001/83/EY 54 artikla – 4 kohta – 3 a alakohta (uusi) Komission teksti Tarkistus Turvamerkinnät (muut kuin sarjanumerointi) otetaan käyttöön yksilöimällä yksi tai useampi merkintäluokka, jota on käytettävä tietyille tuotteille tai tuoteluokille.
French[fr]
Amendement 15 Proposition de directive – acte modificatif Article 1 – point 9 Directive 2001/83/CE Article 54 bis – paragraphe 4 – alinéa 3 bis (nouveau) Texte proposé par la Commission Amendement Les dispositifs de sécurité (autres que le numéro de série) sont imposés par la désignation d'une ou de plusieurs catégories de dispositifs qui doivent être utilisées pour des produits ou des catégories de produits donnés.
Hungarian[hu]
Módosítás 15 Irányelvre irányuló javaslat – módosító jogszabály 1 cikk – 9 pont 2001/83/EK irányelv 54a cikk – 4 bekezdés – 3 a albekezdés (új) A Bizottság által javasolt szöveg Módosítás A biztonsági elemeket (a gyártási szám kivételével) az elemek azonosításának egy vagy több kategóriájába kell sorolni, amelyeket adott termékek vagy termékkategóriák esetében kell alkalmazni.
Italian[it]
Emendamento 15 Proposta di direttiva – atto modificativo Articolo 1 – punto 9 Direttiva 2001/83/CE Articolo 54 bis – paragrafo 4 – comma 3 bis (nuovo) Testo della Commissione Emendamento Le caratteristiche di sicurezza (diverse dal numero di serie) sono imposte attraverso l'identificazione di una o più categorie di caratteristiche che devono essere utilizzate per particolari prodotti o categorie di prodotti.
Lithuanian[lt]
Pakeitimas 15 Pasiūlymas dėl direktyvos – iš dalies keičiantis aktas 1 straipsnio 9 punktas Direktyva 2001/83(EB) 54 a straipsnio 4 dalies trečia a pastraipa (nauja) Komisijos siūlomas tekstas Pakeitimas Saugumo priemonės (išskyrus serijos numerį) priskiriamos nustatant vieną ar keletą priemonės kategorijų, kurios privalomos konkretiems produktams ar jų kategorijoms.
Latvian[lv]
Grozījums Nr. 15 Direktīvas priekšlikums – grozījumu akts 1. pants – 9. punkts Direktīva 2001/83/EK 54.a pants – 4. punkts – 3.a daļa (jauna) Komisijas ierosinātais teksts Grozījums Drošuma pazīmes (kas nav sērijas numurs) ievieš, nosakot vienu vai vairākas pazīmju kategorijas, kas jāizmanto konkrētiem ražojumiem vai ražojumu kategorijām.
Maltese[mt]
Emenda 15 Proposta għal direttiva – att li jemenda Artikolu 1 – punt 9 Direttiva 2001/83/KE Artikolu 54a – paragrafu 4 – subparagrafu 3 a (ġdid) Test propost mill-Kummissjoni Emenda Il-karatteristiċi ta' sikurezza (apparti n-numerazzjoni tas-serje) għandhom jiġu imposti permezz tal-identifikazzjoni ta' kategorija waħda jew aktar ta' karatteristiċi li jridu jintużaw għal prodotti jew kategoriji ta' prodotti partikolari.
Dutch[nl]
Amendement 15 Voorstel voor een richtlijn – wijzigingsbesluit Artikel 1 – punt 9 Richtlijn 2001/83/EG Artikel 54 bis – lid 4 – alinea 3 bis (nieuw) Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement De veiligheidskenmerken (andere dan serienummers) worden opgelegd door middel van identificatie van één of meer categorieën kenmerk die moeten worden gebruikt voor specifieke producten of categorieën product.
Polish[pl]
Poprawka 15 Wniosek dotyczący dyrektywy – akt zmieniający Artykuł 1 – punkt 9 Dyrektywa 2001/83/WE Artykuł 54 a – ustęp 4 – akapit trzeci a (nowy) Tekst proponowany przez Komisję Poprawka Zabezpieczenia (z wyłączeniem numeru seryjnego) wprowadza się poprzez wyróżnienie co najmniej jednej kategorii zabezpieczeń, które należy stosować w odniesieniu do określonych produktów lub kategorii produktów.
Portuguese[pt]
Alteração 15 Proposta de directiva – acto modificativo Artigo 1 – ponto 9 Directiva 2001/83/CE Artigo 54-A – n.o 4 – parágrafo 3-A (novo) Texto da Comissão Alteração Os dispositivos de segurança (exceptuando os números de série) são impostos através da identificação de uma ou mais categorias de dispositivos que devem ser obrigatoriamente usados para produtos específicos ou categorias específicas de produtos.
Romanian[ro]
Amendamentul 15 Propunere de directivă – act de modificare Articolul 1 – punctul 9 Directiva 2001/83/CE Articolul 54a – alineatul 4 – paragraful 3a (nou) Textul propus de Comisie Amendamentul Elementele de siguranţă (altele decât numărul de serie) sunt impuse prin identificarea uneia sau mai multor categorii de elemente care trebuie să fie folosite în cazul anumitor produse sau categorii de produse.
Slovak[sk]
Pozmeňujúci a doplňujúci návrh 15 Návrh smernice – pozmeňujúci akt Článok 1 – bod 9 Smernica 2001/83/ES Článok 54a – odsek 4 – pododsek 3a (nový) Text predložený Komisiou Pozmeňujúci a doplňujúci návrh Bezpečnostné prvky (okrem sériového číslovania) sa zavedú tak, že bude určená jedna alebo viac kategórií prvkov, ktoré sa musia používať pre konkrétne výrobky alebo kategórie výrobkov.
Slovenian[sl]
Predlog spremembe 15 Predlog direktive – akt o spremembi Člen 1 – točka 9 Direktiva 2001/83/ES Člen 54 a – odstavek 4 – pododstavek 3 a (novo) Besedilo, ki ga predlaga Komisija Predlog spremembe Zaščitne elemente (z izjemo serijske številke) se uveljavi s pomočjo opredelitve ene ali več kategorij elementov, ki jih je treba uporabiti za določeno zdravilo ali kategorije zdravil.
Swedish[sv]
Ändringsförslag 15 Förslag till direktiv – ändringsakt Artikel 1 – led 9 Direktiv 2001/83(EG) Artikel 54a – punkt 4 – stycke 3a (nytt) Kommissionens förslag Ändringsförslag Säkerhetsdetaljerna (utöver serienummer) ska införas genom identifiering av en eller flera kategorier av detaljer som måste användas för vissa läkemedel eller kategorier av läkemedel.