Metadata
Author: Giga-fren
Data
English[en]
4.2 Manufacturing Process Specifications 4.2.1 Method of Manufacture Complete manufacturing information must be submitted, including: specific chemical processing, sterilization and quality assurance information is required to assess the safety and effectiveness of silicone (saline) inflatable breast prostheses.
French[fr]
4.2 Caractéristiques du processus de fabrication 4.2.1 Mode de fabrication Des informations complètes sur la fabrication doivent être présentées, notamment des renseignements sur le traitement chimique spécifique, la stérilisation et l'assurance de la qualité, pour évaluer la sécurité et l'efficacité des prothèses mammaires de silicone gonflables (au sérum physiologique).