Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Счетено е, че този по-широк критерий може да бъде приложен в този случай, поради установената в това изследване изключително висока променливост на показателите между пациентите (#– # %) при условия на сит стомах
Czech[cs]
Předpokládalo se, že v tomto případě může být použito širší kritérium z důvodu extrémně vysoké interindividuální variability (#– # %), která se projevila po jídle, což bylo prokázáno v této studii
Danish[da]
Dette bredere kriterium fandtes i dette tilfælde at kunne anvendes på grund af den ekstremt høje intra-individuelle variation (# %), der blev påvist postprandialt i undersøgelsen
German[de]
Man hielt es für gegeben, dass das weiter gefasste Kriterium in diesem Fall angewendet werden konnte, aufgrund der extrem hohen intraindividuellen Variabilität (# %) im Zustand nach Nahrungsaufnahme in dieser Studie
English[en]
It was considered that this wider criterion can be applied in this case because of the extremely high intra-subject variability (# %) under fed conditions shown in this study
Spanish[es]
Se consideró que en este caso podía aplicarse el criterio más amplio, puesto que el estudio había demostrado que la variabilidad en un mismo sujeto era extremadamente grande (#%-# %) en condiciones posprandiales
Estonian[et]
Leiti, et laiemat kriteeriumit võib käesoleval juhul kasutada eriti suure uuringus osalejate sisese varieeruvuse tõttu (# %) täis kõhu korral selles uuringus
Finnish[fi]
Tässä tapauksessa katsottiin, että näitä laajempia kriteereitä voidaan käyttää, koska tässä tutkimuksessa ruokailun yhteydessä havaittu koehenkilökohtainen vaihtelu (#– # %) oli erittäin suuri
French[fr]
Il a été déterminé que ce critère plus large pouvait être utilisé dans ce contexte du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée (# %) lorsque les sujets n étaient pas à jeun
Hungarian[hu]
Úgy ítélték meg, hogy ez a tágabb elfogadhatósági kritérium alkalmazható ebben az esetben a vizsgálati személyek között jóllakottsági állapotban mutatkozó rendkívül nagy változékonyság (# %) miatt
Italian[it]
Si è ritenuto che questo ampio criterio possa essere applicato in questo caso, per via della variabilità intra-soggetto estremamente alta (# %) in caso di assunzione del medicinale durante i pasti evidenziata dallo studio in questione
Lithuanian[lt]
Laikoma, kad šis platesnis kriterijus šiuo atveju gali būti taikomas dėl ypatingai aukšto vidinio subjektų kintamumo lygio (# %), pademonstruoto šiuose tyrimuose maitinimo sąlygomis
Latvian[lv]
Tika uzskatīts, ka šajā gadījumā, sakarā ar pētījumā novēroto ārkārtīgi lielo atšķirību paēdušu pacientu vidū (# %), var piemērot plašāko kritēriju
Maltese[mt]
Tqies li dan il-kriterju usa ’ jista ’ jiġi applikat f’ dan il-każ minħabba l-varjabilità estremament għolja (# %) fis-suġġetti nfushom taħt kondizzjonijiet bl-ikel murija f’ dan l-istudju
Polish[pl]
Uznano, że w tym przypadku można zastosować szersze kryterium ze względu na wyjątkowo dużą zmienność pomiędzy pacjentami (#– # %) w warunkach po spożyciu posiłku wykazaną w tym badaniu
Portuguese[pt]
Considerou-se que este critério mais amplo pode aplicar-se a este caso devido à elevadíssima variabilidade intra-individual (# a # %) nas condições de ingestão de alimentos mostradas neste estudo
Romanian[ro]
S-a considerat că acest criteriu extins poate fi aplicat în această situaţie datorită variabilităţii intra-subiect foarte ridicate (# %) în cazul administrării produsului în timpul mesei, aşa cum reiese din acest studiu
Slovak[sk]
Usúdilo sa, že v tomto prípade môže byť použité toto širšie kritérium vzhľadom na mimoriadne vysokú intrapersonálnu variabilitu (# – # %), ktorá sa preukázala v tejto štúdii skúmajúcej bioekvivalenciu po prijatí potravy
Slovenian[sl]
Prisotno je bilo mnenje, da se zaradi izredno velike variabilnosti znotraj posameznih bolnikov (# do # %), ki se je v tej študiji pokazala v razmerah, ko so bolniki zdravilo jemali na poln želodec, v tem primeru lahko uporabi to širše merilo