Besonderhede van voorbeeld: 6954968718439418312

Bulgarian

((Обжалване - Член 340, втора алинея ДФЕС - Извъндоговорна отговорност на Европейския съюз - Директива 93/42/ЕИО - Медицински изделия - Член 8, параграфи 1 и 2 - Процедура съгласно защитните разпоредби - Нотифициране от държава членка на решение, с което се налага забрана за пускане на пазара на медицинско изделие - Липса на решение на Европейската комисия - Достатъчно съществено нарушение на правна норма, с която се цели да се предоставят права на частноправните субекти - Причинно-следствена връзка между поведението на институцията и твърдяната вреда - Доказателства за наличието и размера на вредата))

Czech

(„Kasační opravný prostředek - Článek 340 druhý pododstavec SFEU - Mimosmluvní odpovědnost Evropské unie - Směrnice 93/42/EHS - Zdravotnické prostředky - Článek 8 odst. 1 a 2 - Postup podle ochranné doložky - Oznámení rozhodnutí o zákazu uvádění zdravotnického prostředku na trh učiněné členským státem - Neexistence rozhodnutí Evropské komise - Dostatečně závažné porušení právní normy, jejímž předmětem je přiznání práv jednotlivcům - Příčinná souvislost mezi jednáním orgánu a uplatňovanou škodou - Důkaz existence a rozsahu škody“)

Danish

((Appel - artikel 340, stk. 2, TEUF - Den Europæiske Unions ansvar uden for kontraktforhold - direktiv 93/42/EØF - medicinske anordninger - artikel 8, stk. 1 og 2 - beskyttelsesklausulprocedure - en medlemsstats underretning om en afgørelse om forbud mod markedsføring af et medicinsk udstyr - Europa-Kommissionens manglende afgørelse - tilstrækkelig kvalificeret tilsidesættelse af en bestemmelse, der har til formål at tillægge borgerne rettigheder - årsagsforbindelse mellem institutionens adfærd og det påståede tab - bevis for tabets eksistens og omfang))

German

340 Abs. 2 AEUV - Außervertragliche Haftung der Europäischen Union - Richtlinie 93/42/EWG - Medizinprodukte - Art. 8 Abs. 1 und 2 - Schutzklauselverfahren - Mitteilung eines Mitgliedstaats über eine Entscheidung, mit der das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts untersagt wird - Unterbleiben einer Entscheidung der Europäischen Kommission - Hinreichend qualifizierter Verstoß gegen eine Rechtsnorm, die dem Einzelnen Rechte verleihen soll - Kausalzusammenhang zwischen dem Verhalten des Organs und dem geltend gemachten Schaden - Nachweis des Vorliegens und des Umfangs des Schadens))

Greek

((Αίτηση αναιρέσεως - Άρθρο 340, δεύτερο εδάφιο, ΣΛΕΕ - Εξωσυμβατική ευθύνη της Ευρωπαϊκής Ένωσης - Οδηγία 93/42/ΕΟΚ - Ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Άρθρο 8, παράγραφοι 1 και 2 - Διαδικασία ρήτρας διασφαλίσεως - Κοινοποίηση, από κράτος μέλος, αποφάσεως σχετικά με απαγόρευση της διαθέσεως ιατροτεχνολογικού προϊόντος στο εμπόριο - Μη έκδοση αποφάσεως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή - Κατάφωρη παράβαση κανόνα δικαίου ο οποίος παρέχει δικαιώματα στους ιδιώτες - Αιτιώδης σύνδεσμος μεταξύ της συμπεριφοράς του θεσμικού οργάνου και της προβαλλόμενης ζημίας - Απόδειξη της υπάρξεως και της εκτάσεως της ζημίας))

English

((Appeal - Second paragraph of Article 340 TFEU - Non-contractual liability of the European Union - Directive 93/42/EEC - Medical devices - Article 8(1) and (2) - Safeguard clause procedure - Notification by a Member State of a decision prohibiting the placing on the market of a medical device - Absence of a decision by the European Commission - Sufficiently serious breach of a rule of law intended to confer rights on individuals - Causal link between the conduct of the institution and the damage alleged - Evidence of the existence and extent of the damage))

Spanish

((Recurso de casación - Artículo 340 TFUE, párrafo segundo - Responsabilidad extracontractual de la Unión Europea - Directiva 93/42/CEE - Productos sanitarios - Artículo 8, apartados 1 y 2 - Procedimiento de cláusula de salvaguardia - Notificación por un Estado miembro de una decisión de prohibición de comercialización de un producto sanitario - Inexistencia de decisión de la Comisión Europea - Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que tiene por objeto conferir derechos a los particulares - Relación de causalidad entre el comportamiento de la institución y el perjuicio invocado - Prueba de la existencia y de la magnitud del perjuicio))

Estonian

((Apellatsioonkaebus - ELTL artikli 340 teine lõik - Euroopa Liidu lepinguväline vastutus - Direktiiv 93/42/EMÜ - Meditsiiniseadmed - Artikli 8 lõiked 1 ja 2 - Kaitseklausli menetlus - Liikmesriigi teade meditsiiniseadme turuleviimist keelava otsuse kohta - Euroopa Komisjoni otsuse puudumine - Üksikisikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine - Põhjuslik seos institutsiooni käitumise ja väidetava kahju vahel - Tõend kahju olemasolu ja ulatuse kohta))

Finnish

((Muutoksenhaku - SEUT 340 artiklan toinen kohta - Sopimussuhteen ulkopuolinen Euroopan unionin vastuu - Direktiivi 93/42/ETY - Lääkinnälliset laitteet - 8 artiklan 1 ja 2 kohta - Suojalausekemenettely - Lääkinnällisen laitteen markkinoille saattamista koskevan kieltopäätöksen tiedoksi antaminen - Euroopan komission päätöksen puuttuminen - Oikeussäännön, jolla annetaan yksityisille oikeuksia, riittävän ilmeinen rikkominen - Toimielimen toiminnan ja väitetyn vahingon välinen syy-yhteys - Näyttö vahingon olemassaolosta ja laajuudesta))

French

((Pourvoi - Article 340, deuxième alinéa, TFUE - Responsabilité non contractuelle de l’Union européenne - Directive 93/42/CEE - Dispositifs médicaux - Article 8, paragraphes 1 et 2 - Procédure de clause de sauvegarde - Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical - Absence de décision de la Commission européenne - Violation suffisamment caractérisée d’une règle de droit ayant pour objet de conférer des droits aux particuliers - Lien de causalité entre le comportement de l’institution et le préjudice invoqué - Preuve de l’existence et de l’étendue du préjudice))

Croatian

((Žalba - Članak 340. drugi stavak UFEU-a - Izvanugovorna odgovornost Europske unije - Direktiva 93/42/EEZ - Medicinski proizvodi - Članak 8. stavci 1. i 2. - Postupak zaštitne klauzule - Obavijest države članice o odluci o zabrani stavljanja na tržište medicinskog proizvoda - Nepostojanje odluke Europske komisije - Dovoljno ozbiljna povreda pravnog pravila čiji je cilj dodjela prava pojedincima - Uzročna veza između postupanja institucije i navodne štete - Dokaz postojanja i opseg štete))

Hungarian

((Fellebbezés - Az EUMSZ 340. cikk második bekezdése - Az Európai Unió szerződésen kívüli felelőssége - 93/42/EGK irányelv - Orvostechnikai eszközök - A 8. cikk (1) és (2) bekezdése - Védzáradék-eljárás - Valamely tagállam által küldött, orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalának betiltásáról szóló határozatra vonatkozó értesítés - Az Európai Bizottság határozatának hiánya - Magánszemélyek számára jogokat keletkeztető jogszabály kellően súlyos megsértése - Az intézmény magatartása és a hivatkozott kár közötti okozati összefüggés - A kár fennállására és mértékére vonatkozó bizonyíték))

Italian

((Impugnazione - Articolo 340, secondo comma, TFUE - Responsabilità extracontrattuale dell’Unione europea - Direttiva 93/42/CEE - Dispositivi medici - Articolo 8, paragrafi 1 e 2 - Procedimento di clausola di salvaguardia - Notifica da parte di uno Stato membro di una decisione di divieto di immissione in commercio di un dispositivo medico - Assenza di decisione della Commissione europea - Violazione sufficientemente qualificata di una norma giuridica che conferisce diritti agli individui - Nesso di causalità tra il comportamento dell’istituzione e il danno lamentato - Prova dell’esistenza e della portata del danno))

Lithuanian

((Apeliacinis skundas - SESV 340 straipsnio antra pastraipa - Europos Sąjungos deliktinė atsakomybė - Direktyva 93/42/EEB - Medicinos prietaisai - 8 straipsnio 1 ir 2 dalys - Procedūra pagal apsaugos nuostatą - Valstybės narės pranešimas apie sprendimą uždrausti pateikti į rinką medicinos prietaisą - Europos Komisijos sprendimo nebuvimas - Pakankamai akivaizdus teisės normos, suteikiančios teisių privatiems asmenims, pažeidimas - Priežastinis ryšys tarp institucijos veiksmų ir nurodytos žalos - Žalos buvimo ir dydžio įrodymas))

Latvian

((Apelācija - LESD 340. panta otrā daļa - Eiropas Savienības ārpuslīgumiskā atbildība - Direktīva 93/42/EEK - Medicīnas ierīces - 8. panta 1. un 2. punkts - Noteikuma par drošību procedūra - Lēmuma par medicīnas ierīces laišanas tirgū aizliegumu paziņošana, ko veic dalībvalsts - Eiropas Komisijas lēmuma neesamība - Tādas tiesību normas pietiekami būtisks pārkāpums, kuras mērķis ir piešķirt tiesības privātpersonām - Cēloņsakarība starp iestādes rīcību un norādītajiem zaudējumiem - Pierādījums par zaudējumu esamību un apjomu))

Maltese

((Appell - It-tieni paragrafu tal-Artikolu 340 TFUE - Responsabbiltà mhux kuntrattwali tal-Unjoni Ewropea - Direttiva 93/42/KEE - Mezzi mediċi - Artikolu 8(1) u (2) - Proċedura ta’ klawżola ta’ salvagwardja - Notifika minn Stat Membru ta’ deċiżjoni ta’ projbizzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ mezz mediku - Assenza ta’ Deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea - Ksur serju biżżejjed ta’ dispożizzjoni legali li għandha l-għan li tikkonferixxi drittijiet fuq l-individwi - Rabta kawżali bejn l-aġir tal-istituzzjoni u d-dannu invokat - prova tal-eżistenza u l-portata tad-dannu))

Dutch

((Hogere voorziening - Artikel 340, tweede alinea, VWEU - Niet-contractuele aansprakelijkheid van de Europese Unie - Richtlijn 93/42/EEG - Medische hulpmiddelen - Artikel 8, leden 1 en 2 - Vrijwaringsprocedure - Kennisgeving door een lidstaat van een besluit houdende verbod op het in de handel brengen van een medisch hulpmiddel - Geen besluit van de Europese Commissie - Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die ertoe strekt particulieren rechten toe te kennen - Causaal verband tussen de gedraging van de instelling en de aangevoerde schade - Bewijs voor het bestaan en de omvang van de schade))

Polish

((Odwołanie - Artykuł 340 akapit drugi TFUE - Odpowiedzialność pozaumowna Unii Europejskiej - Dyrektywa 93/42/EWG - Wyroby medyczne - Artykuł 8 ust. 1 i 2 - Postępowanie w sprawie klauzuli ochronnej - Zgłoszenie przez państwo członkowskie decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego - Brak decyzji Komisji Europejskiej - Wystarczająco istotne naruszenie normy prawnej przyznającej uprawnienia jednostkom - Związek przyczynowy między zachowaniem instytucji a podnoszoną szkodą - Dowód istnienia szkody i jej zakresu))

Portuguese

(«Recurso de decisão do Tribunal Geral - Artigo 340.o, segundo parágrafo, TFUE - Responsabilidade extracontratual da União Europeia - Diretiva 93/42/CEE - Dispositivos médicos - Artigo 8.o, n.os 1 e 2 - Procedimento de salvaguarda - Notificação por um Estado-Membro de uma decisão de proibição de colocação no mercado de um dispositivo médico - Inexistência de decisão da Comissão Europeia - Violação suficientemente caracterizada de uma regra jurídica que tem por objeto conferir direitos aos particulares - Nexo de causalidade entre o comportamento da instituição e o prejuízo invocado - Prova da existência e do alcance do prejuízo»)

Romanian

((Recurs - Articolul 340 al doilea paragraf TFUE - Răspundere extracontractuală a Uniunii Europene - Directiva 93/42/CEE - Dispozitive medicale - Articolul 8 alineatele (1) și (2) - Procedura de aplicare a clauzei de protecție - Notificarea unui stat membru cu privire la o decizie de interzicere a introducerii pe piață a unui dispozitiv medical - Inexistența unei decizii a Comisiei Europene - Încălcare suficient de gravă a unei norme de drept având ca obiect conferirea de drepturi particularilor - Legătură de cauzalitate între comportamentul instituției și prejudiciul invocat - Proba existenței și a întinderii prejudiciului))

Slovak

((Odvolanie - Článok 340 druhý odsek ZFEÚ - Mimozmluvná zodpovednosť Európskej únie - Smernica 93/42/EHS - Zdravotnícke pomôcky - Článok 8 ods. 1 a 2 - Postup v rámci ochrannej doložky - Oznámenie rozhodnutia o zákaze uvádzania zdravotníckej pomôcky na trh vykonané členským štátom - Absencia rozhodnutia Európskej komisie - Dostatočne závažné porušenie právnej normy, ktorej cieľom je priznať práva jednotlivcom - Príčinná súvislosť medzi správaním inštitúcie a uvádzanou škodou - Dôkaz o existencii a rozsahu škody))

Slovenian

((Pritožba - Člen 340, drugi odstavek, PDEU - Nepogodbena odgovornost Evropske unije - Direktiva 93/42/EGS - Medicinski pripomočki - Člen 8(1) in (2) - Postopek na podlagi zaščitne klavzule - Obvestilo države članice o sprejetju odločbe o prepovedi dajanja medicinskega pripomočka na trg - Nesprejetje sklepa Evropske komisije - Dovolj resna kršitev pravnega pravila, s katerim so posameznikom podeljene pravice - Vzročna zveza med ravnanjem institucije in zatrjevano škodo - Dokaz obstoja in višine škode))

Swedish

((Överklagande - Artikel 340 andra stycket FEUF - Europeiska unionens utomobligatoriska ansvar - Direktiv 93/42/EEG - Medicintekniska produkter - Artikel 8.1 och 8.2 - Skyddsklausulförfarande - En medlemsstats underrättelse om ett beslut om förbud mot utsläppande på marknaden av en medicinteknisk produkt - Kommissionens underlåtenhet att fatta ett beslut - En tillräckligt klar överträdelse av en rättsregel som ger enskilda rättigheter - Orsakssamband mellan institutionens agerande och den påstådda skadan - Bevis för den påstådda skadans förekomst och omfattning))