Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
За ветеринарномедицински продукти, предназначени единствено за водни животни, кафезни птици, домашни гълъби, терариумни животни, дребни гризачи, порове и зайци, отглеждани единствено като домашни любимци, държавите членки може да разрешат на своя територия изключения от член 5, при условие че продуктите не съдържат вещества, които изискват ветеринарен контрол, и са взети всички мерки да се предотврати неразрешената им употреба при други животни.
Czech[cs]
Pokud byly veterinární léčivé přípravky dovezeny ze třetích zemí, kvalifikovaná osoba pro výrobu zajistí, aby každá dovezená výrobní šarže byla v Unii podrobena kvalitativní a kvantitativní analýze přinejmenším všech účinných látek a všem ostatním zkouškám nezbytným k zajištění jakosti veterinárních léčivých přípravků v souladu s požadavky registrace.
Danish[da]
Hvis veterinærlægemidler kun er beregnet til akvatiske dyr, prydfugle, brevduer, terrariedyr, smågnavere, fritter og kaniner, som udelukkende holdes som selskabsdyr, kan medlemsstater på deres område tillade undtagelser fra bestemmelserne i artikel 5, såfremt de pågældende lægemidler ikke indeholder stoffer, hvis anvendelse kræver dyrlægekontrol, og der træffes alle nødvendige foranstaltninger til at undgå ikke-tilladt brug af de pågældende lægemidler til andre dyr.
German[de]
Die Mitgliedstaaten können in ihrem Hoheitsgebiet für Tierarzneimittel, die nur für ausschließlich als Heimtiere gehaltene Wassertiere, Ziervögel, Brieftauben, Terrariumtiere, Kleinnager, Frettchen und Hauskaninchen bestimmt sind, Ausnahmen von Artikel 5 zulassen, sofern diese Arzneimittel keine Stoffe enthalten, deren Verwendung eine tierärztliche Kontrolle erfordert, und alle Vorkehrungen getroffen werden, um eine missbräuchliche Verwendung dieser Arzneimittel für andere Tiere zu verhindern.
Greek[el]
Σε περίπτωση κτηνιατρικών φαρμάκων που προορίζονται αποκλειστικά για υδρόβια ζώα, ωδικά πτηνά, ταξιδιωτικά περιστέρια, ζώα που διατηρούνται σε terrarium, μικρά τρωκτικά, νυφίτσες και κουνέλια τα οποία διατηρούνται αποκλειστικά ως ζώα συντροφιάς, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν, στο έδαφός τους, εξαιρέσεις από το άρθρο 5, υπό την προϋπόθεση ότι τα φάρμακα αυτά δεν περιέχουν ουσίες η χρήση των οποίων απαιτεί κτηνιατρικούς ελέγχους και λαμβάνονται όλα τα δυνατά μέτρα για να αποφευχθεί καταχρηστική χρήση των φαρμάκων αυτών για άλλα ζώα.
English[en]
Where veterinary medicinal products are intended solely for aquatic animals, cage birds, homing pigeons, terrarium animals, small rodents, ferrets and rabbits kept exclusively as pets, Member States may permit exemptions, in their territory, from Article 5, provided that such products do not contain substances the use of which requires veterinary controls and that all possible measures are taken to prevent unauthorised use of the products for other animals.
Spanish[es]
Cuando los medicamentos veterinarios estén destinados exclusivamente a peces, pájaros, palomas mensajeras, animales de terrario, pequeños roedores, hurones y conejos que solo son animales de compañía, los Estados miembros podrán admitir en su territorio excepciones a lo dispuesto en el artículo 5, siempre que dichos medicamentos no contengan sustancias cuya utilización exija un control veterinario y que se hayan tomado todas las medidas para evitar un uso no autorizado de dichos medicamentos en otros animales.
Finnish[fi]
Jäsenvaltiot voivat sallia alueellaan poikkeuksia 5 artiklan säännöksistä, kun on kyse eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu ainoastaan lemmikkieläiminä pidettäville vesieläimille, häkkilinnuille, kirjekyyhkyille, terraarioeläimille, pienille jyrsijöille, freteille ja kaneille edellyttäen, että tällaiset valmisteet eivät sisällä aineita, joiden käyttäminen edellyttää eläinlääkärin tutkimusta, ja että kaikki mahdolliset toimenpiteet on toteutettu valmisteiden luvattoman käytön ehkäisemiseksi muilla eläimillä.
French[fr]
Lorsque des médicaments vétérinaires sont uniquement destinés à des animaux aquatiques, oiseaux d’appartement, pigeons voyageurs, animaux de terrarium, petits rongeurs, furets et lapins exclusivement détenus comme animaux de compagnie, les États membres peuvent admettre, sur leur territoire, des dérogations à l’article 5, à condition que ces médicaments ne contiennent pas de substances dont l’utilisation nécessite des contrôles vétérinaires et que toutes les mesures possibles soient prises pour éviter une utilisation non autorisée de ces médicaments chez d’autres animaux.
Irish[ga]
I gcás ina bhfuil táirgí íocshláinte tréidliachta beartaithe lena n‐úsáid d'ainmhithe uisceacha, éin cháis, colúir frithinge, ainmhithe a choinnítear i ngairdíní buidéil, creimirí beaga, firéid agus coiníní a choinnítear mar pheataí amháin, féadfaidh na Ballstáit díolúintí ó Airteagal 5 a cheadú ar a gcríoch, ar choinníoll nach bhfuil substaintí sna táirgí sin a dteastaíonn rialuithe tréidliachta lena n‐úsáid agus go ndéantar gach beart is féidir chun cosc a chur ar na táirgí sin a bheith á n‐úsáid go neamhúdaraithe le haghaidh ainmhithe eile.
Croatian[hr]
Ako su veterinarsko-medicinski proizvodi isključivo namijenjeni akvatičnim životinjama, pticama koje se drže u krletkama, golubovima listonošama, životinjama za terarije, malim glodavcima, pitomim vreticama i kunićima koji se drže isključivo kao kućni ljubimci, države članice mogu na svojem državnom području dopustiti iznimke od članka 5. pod uvjetom da ti proizvodi ne sadržavaju tvari čija uporaba zahtjeva veterinarsku kontrolu te da su poduzete sve moguće mjere da se spriječi neovlaštena uporaba tih proizvoda za druge životinje.
Hungarian[hu]
(4) A hatáskörrel rendelkező hatóság értesíti a kérelmezőt az értékelés eredményéről, megadja vagy megtagadja a nagykereskedelmi forgalmazási engedélyt, és az engedély releváns adatait feltölti a gyártásra és a nagykereskedelmi forgalmazásra vonatkozó adatbázisba.
Italian[it]
Se i medicinali veterinari sono destinati soltanto ad animali acquatici, uccelli da gabbia, piccioni viaggiatori, animali da terrario, piccoli roditori, furetti e conigli tenuti esclusivamente come animali da compagnia, gli Stati membri possono permettere esenzioni all'articolo 5 sul proprio territorio, a condizione che tali medicinali non contengano sostanze il cui impiego richiede controlli veterinari e che siano adottati tutti i provvedimenti possibili per evitare l'impiego non autorizzato di tali medicinali per altri animali.
Lithuanian[lt]
(a) turėti tinkamas ir pakankamai erdvias leidime gaminti nurodytų veterinarinių vaistų gamybai, eksportui ar importui skirtas patalpas, techninę įrangą ir tyrimų laboratorijas;
Latvian[lv]
(a) to rīcībā ir ražošanas atļaujā norādīto veterināro zāļu ražošanai, eksportēšanai vai importēšanai piemērotas un pietiekamas telpas, tehniskais aprīkojums un testēšanas infrastruktūra;
Maltese[mt]
Fejn il-prodotti mediċinali veterinarji jkunu maħsuba biss għal annimali akkwatiċi, għasafar tal-gaġġa, ħamiem vjaġġatur, annimali tat-terrarju, annimali gerriema żgħar, inmsa u fniek miżmuma esklussivament bħala annimali domestiċi, l-Istati Membri jistgħu jippermettu eżenzjonijiet, fit-territorju tagħhom, mill-Artikolu 5, bil-kundizzjoni li tali prodotti ma jkunx fihom sustanzi li l-użu tagħhom jeħtieġ kontrolli veterinarji u li jittieħdu l-miżuri kollha possibbli sabiex jiġi evitat l-użu mhux awtorizzat tal-prodotti għal annimali oħra.
Dutch[nl]
Indien de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik enkel bestemd zijn voor uitsluitend als gezelschapsdier gehouden waterdieren, kooivogels, postduiven, terrariumdieren, kleine knaagdieren, fretten en konijnen, kunnen de lidstaten op hun grondgebied vrijstellingen op artikel 5 toelaten op voorwaarde dat dergelijke geneesmiddelen geen stoffen bevatten waarvan het gebruik aan veterinaire controle is onderworpen en dat alle mogelijke maatregelen zij getroffen om niet-toegelaten gebruik van de geneesmiddelen voor andere dieren te voorkomen.
Polish[pl]
a) dysponuje odpowiednimi i wystarczającymi pomieszczeniami, wyposażeniem technicznym i urządzeniami do badań na potrzeby wytwarzania, wywozu lub przywozu weterynaryjnych produktów leczniczych określonych w pozwoleniu na wytwarzanie;
Portuguese[pt]
Caso os medicamentos veterinários se destinem exclusivamente a ser utilizados em animais aquáticos, aves de gaiola, pombos‐correio, animais de terrário, pequenos roedores, furões e coelhos mantidos exclusivamente como animais de companhia, os Estados‐Membros podem permitir, no seu território, isenções ao artigo 5.o, desde que esses medicamentos não contenham substâncias cuja utilização necessite de um controlo veterinário e que tenham sido tomadas todas as medidas para evitar uma utilização não autorizada destes medicamentos noutros animais.
Romanian[ro]
În cazul în care medicamentele de uz veterinar sunt destinate exclusiv animalelor acvatice, păsărilor ținute în colivii, porumbeilor călători, animalelor de terariu, rozătoarelor mici, dihorilor și iepurilor deținuți doar în calitate de animale de companie, statele membre pot permite derogări, pe teritoriul lor, de la dispozițiile articolului 5, cu condiția ca produsele în cauză să nu conțină substanțe a căror utilizare necesită controale veterinare și cu condiția să se ia toate măsurile posibile pentru prevenirea utilizării neautorizate a produselor la alte animale.
Slovak[sk]
V prípade veterinárnych liekov určených výlučne pre vodné živočíchy, vtáky v klietkach, poštové holuby, zvieratá chované v teráriách, malé hlodavce, fretky a zajace držané výhradne ako spoločenské zvieratá môžu členské štáty povoliť na svojom území výnimku z ustanovení článku 5 za predpokladu, že takéto lieky neobsahujú látky, ktorých použitie si vyžaduje veterinárne kontroly, a že sa prijali všetky možné opatrenia, aby sa zabránilo nepovolenému používaniu týchto liekov u iných zvierat.
Slovenian[sl]
Države članice lahko na svojem ozemlju dovolijo izvzetje iz člena 5 za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki so namenjena samo vodnim živalim, pticam v kletkah, domačim golobom, terarijskim živalim, majhnim glodalcem, belim dihurjem in kuncem, ki so izključno hišne živali, pod pogojem da ta zdravila ne vsebujejo snovi, za katerih uporabo so potrebne veterinarske kontrole, ter da so bili sprejeti vsi mogoči ukrepi za preprečitev nedovoljene uporabe teh zdravil pri drugih živalih.
Swedish[sv]
För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda enbart för akvariedjur, burfåglar, brevduvor, terrariedjur, smågnagare, illrar och kaniner som uteslutande hålls som sällskapsdjur får medlemsstaterna inom sitt territorium medge undantag från artikel 5, förutsatt att dessa läkemedel inte innehåller substanser vars användning kräver veterinärkontroller och att alla nödvändiga åtgärder vidtas för att förebygga obehörig användning av läkemedlen på andra djurslag.