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Data
Danish[da]
For lægemidler, hvor det aktive stof er velkendt, er arbejdsbyrden i forbindelse med overvågning mindre end for produkter med en helt ny kemisk sammensætning.
German[de]
Bei Arzneimitteln, deren Wirkstoffe bekannt sind, ist der Arbeitsaufwand für ihre Überwachung geringer als bei Arzneimitteln mit einer völlig neuen chemischen Substanz.
Greek[el]
Στην περίπτωση φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων τα ενεργά συστατικά είναι γνωστά, ο φόρτος εργασίας για τον έλεγχό τους είναι μειωμένος σε σχέση με ένα εντελώς νέο χημικό προϊόν.
English[en]
In the case of medicinal products where the active substance is well-known, the workload related to their monitoring is smaller than in the case of products with a completely new chemical entity.
Spanish[es]
En caso de medicamentos en los que el principio activo es muy conocido, la carga de trabajo vinculada a su supervisión es más reducida que en productos con un principio completamente nuevo.
Finnish[fi]
Jos lääkkeen vaikuttava aine on hyvin tunnettu, sen seurantaan liittyvä työmäärä on pienempi kuin jos kyseessä on tuote, jolla on täysin uusi kemiallinen koostumus.
French[fr]
Dans le cas de médicaments dont la substance active est bien connue, la charge de travail liée à leur surveillance est moindre que dans le cas de produits comportant une entité chimique complètement nouvelle.
Italian[it]
Nel caso di medicinali la cui sostanza attiva è ben nota, il lavoro che comporta il loro monitoraggio è inferiore a quello dei prodotti composti da un'entità chimica completamente nuova.
Lithuanian[lt]
Gerai žinomoms vaistinių preparatų veikliosioms medžiagoms pakanka gerokai mažesnio stebėjimo nei visiškai naujo vaistinio preparato cheminio komponento.
Dutch[nl]
Voor geneesmiddelen waarvan de werkzame stoffen reeds lang bekend zijn, is het toezicht minder arbeidsintensief dan bij producten van een geheel nieuwe chemische entiteit.
Polish[pl]
W przypadku produktów leczniczych, których składnikiem jest dobrze znana substancja aktywna, kontrola wymaga mniejszego nakładu pracy, niż w przypadku produktów zawierających całkowicie nowy składnik chemiczny.
Portuguese[pt]
No caso de medicamentos cujo princípio activo seja bem conhecido, o volume de trabalho ligado ao seu controlo é menor do que no caso de medicamentos com uma entidade química completamente nova.
Swedish[sv]
Arbetsbördan för kontroll av läkemedel vars aktiva substanser är välkända är mindre än i fråga om produkter med helt ny kemisk enhet.