Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Постамаркетинговите наблюдения показват, че най-сериозните нежелани лекарствени реакции са синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза и сериозно чернодробно заболяване/чернодробна недостатъчност и реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с клинични прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия заедно с висцерално усложнение, като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция
Czech[cs]
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání, reakce hypersenzitivity charakterizované vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce
Danish[da]
Postmarketing erfaring har vist, at de alvorligste bivirkninger er Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse og alvorlig hepatitis/leversvigt og overfølsomhedsreaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, artralgi, myalgi, lympadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nedsat nyrefunktion
English[en]
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis and serious hepatitis/hepatic failure and hypersensitivity reactions, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction
Spanish[es]
La experiencia post-comercialización ha demostrado que las reacciones adversas más graves son el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica y la hepatitis grave/insuficiencia hepática y reacciones de hipersensibilidad, caracterizados por exantema con sintomatología general, como fiebre, artralgia, mialgia y linfadenopatía, además de afectación visceral como hepatitis, eosinofilia, granulocitopenia y disfunción renal
Estonian[et]
Turustusjärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kahjulikud reaktsioonid on:Stevens-Johnson’ i sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, raske hepatiit/maksapuudulikkus ja ülitundlikkusreaktsioonid, mida iseloomustavad lööbed koos üldiste sümptomitega nagu palavik, artralgia, müalgia and lümfadenopaatia, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerupuudulikkus
Finnish[fi]
Markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus on osoittanut, että vakavimmat haittavaikutukset ovat Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja vakava maksatulehdus/maksan vajaatoiminta sekä yliherkkyysreaktiot, joille on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta
French[fr]
L expérience acquise depuis la mise sur le marché de VIRAMUNE montre que les effets indésirables les plus graves sont les cas de syndrome de Stevens-Johnson, de syndrome de Lyell, les cas graves d hépatite/insuffisance hépatique et les réactions d hypersensibilité (éruptions cutanées accompagnées de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d atteintes viscérales telles qu hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale
Hungarian[hu]
Postmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a készítmény legsúlyosabb mellékhatásai a Stevens – Johnson-szindróma, a toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis, illetve májelégtelenség, valamint a bőrkiütéssel és szisztémás tünetekkel (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodással (pl. hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, és veseműködési zavar) járó túlérzékenységi reakciók
Italian[it]
L esperienza clinica acquisita successiva alla commercializzazione di VIRAMUNE ha mostrato che le reazioni avverse più gravi sono la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica e grave epatite/insufficienza epatica e reazioni di ipersensibilità, caratterizzate da eruzione cutanea con sintomi costituzionali, quali febbre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale
Lithuanian[lt]
Tyrimų, atliktų vaistiniam preparatui esant rinkoje, duomenys rodo, jog sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra Stevens-Johnson’ o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, sunkus hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir padidėjusio organizmo jautrumo reakcija, pasireiškianti išbėrimu kartu su bendraisiais simptomais: karščiavimu, sąnarių ir raumenų skausmu, limfmazgių padidėjimu ir vidaus organų pažeidimu, pvz., hepatitu, eozinofilija, granulocitopenija, inkstų funkcijos sutrikimu
Latvian[lv]
Pēc preparāta izplatīšanas ir konstatēts, ka visnopietnākās blakusparādības ir Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze, smags hepatīts/aknu mazspēja un paaugstinātas jutības reakcijas, kam raksturīgi izsitumi ar konstitucionāliem simptomiem, piemēram, drudzi, artralģiju, mialģiju un limfadenopātiju, plus viscerāli bojājumi, kā hepatīts, eozinofīlija, granulocitopēnija un nieru disfunkcija
Maltese[mt]
L-esperjenza ta ’ wara li l-prodott tqiegħed fis-suq uriet li l-aktar effetti mhux mixtieqa serji huma: is-sindromu ta ’ Stevens-Johnson, nekroliżi tossika epidermali, epatite serja/insuffiċjenza tal-fwied, reazzjonijiet ta ’ sensittività eċċessiva li huma kkaratterizzati b’ raxx u sintomi avversi fil-ġisem bħad-deni, artalaġja, uġigħ fil-muskoli, u limfodenopatija, kif ukoll problemi vixxerali bħal epatite, eosinofilja, granuloċitopenija u disfunzjoni renali
Polish[pl]
Doświadczenia w stosowaniu leku po jego dopuszczeniu do obrotu wykazały, że do najcięższych objawów niepożądanych należą zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka i ciężkie zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby oraz reakcje nadwrażliwości, charakteryzujące się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, powiększenie węzłów chłonnych oraz wpływ na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek
Portuguese[pt]
A experiência de pós-comercialização mostrou que as reacções adversas mais graves consistem na síndrome de Stevens-Johnson e na necrólise epidérmica tóxica e hepatite/compromisso hepático grave e reacções de hipersensibilidade, caracterizadas por erupção cutânea com sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal
Romanian[ro]
Experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului a arătat că cele mai grave reacţii adverse sunt sindromul Stevens-Jonhson şi necroliza epidermică toxică, hepatite grave/insuficienţă hepatică gravă şi reacţii de hipersensibilitate, caracterizate prin erupţii cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie, plus afectări viscerale, cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală
Slovak[sk]
Postmarketingové skúsenosti ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a hypersenzitívne reakcie, charakterizované ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia
Slovenian[sl]
Izkušnje po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza ter hude oblike hepatitisa oz. jetrna odpoved in preobčutljivostne reakcije, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije
Swedish[sv]
Erfarenheten efter marknadsintroduktionen av nevirapin visar att de allvarligaste biverkningarna är Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys och allvarlig hepatit/leversvikt och överkänslighetsreaktioner, karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan, som feber, led-och muskelsmärtor, lymfadenopati, visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan