Besonderhede van voorbeeld: 7109860240137460441

Bulgarian

като взе предвид закона от юни 2017 г., с който се ограничава достъпът на жените и момичетата до таблетки за спешна контрацепция; като взе предвид информационния документ на СЗО от юни 2017 г., с който таблетките за спешна контрацепция се определят като безопасни и се препоръчва предоставянето на достъп до тях като част от необходимото репродуктивно здравеопазване; като взе предвид Решението за изпълнение на Комисията от 7 януари 2015 г. за изменение на разрешението за търговия, издадено с Решение C(2009)4049 за „ellaOne, улипристал ацетат“, лекарствен продукт за хуманна употреба;

Czech

s ohledem na zákon z června 2017 omezující přístup žen a dívek k nouzové antikoncepční tabletce; s ohledem na informativní přehled Světové zdravotnické organizace z června 2017, který nouzovou antikoncepční tabletku označuje za bezpečnou a doporučuje, aby byla zpřístupněna v rámci nezbytné reprodukční zdravotní péči; s ohledem na prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 7. ledna 2015, kterým se mění registrace, kterou rozhodnutí C(2009)4049 poskytlo přípravku „ellaOne, ulipristal-acetát“, což je humánní léčivý přípravek,

Danish

der henviser til loven fra juni 2017, som begrænser adgangen til nødpræventionspiller for kvinder og piger; der henviser til WHO's faktablad fra juni 2017, hvori nødpræventionspiller vurderes at være sikre, og hvori det anbefales at gøre dem tilgængelige som del af en nødvendig reproduktiv sundhedspleje; der henviser til Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 7. januar 2015 om ændring af markedsføringstilladelsen til »ellaOne — ulipristalacetat«, et lægemiddel til human brug, givet i henhold til afgørelse C(2009)4049;

German

unter Hinweis auf das Gesetz zur Einschränkung des Zugangs zu Notfallverhütungsmitteln für Frauen und Mädchen vom Juni 2017, auf das WHO-Informationsblatt vom Juni 2017, in dem Notfallverhütungsmittel als sicher bezeichnet werden und empfohlen wird, sie im Rahmen der erforderlichen Gesundheitsfürsorge im Bereich der Reproduktionsmedizin verfügbar zu machen, und auf den Durchführungsbeschluss der Kommission vom 7. Januar 2015 über die Änderung der mit der Entscheidung K(2009)4049 erteilten Zulassung des Humanarzneimittels „ellaOne — ulipristalacetat“,

Greek

έχοντας υπόψη τον νόμο περί περιορισμού της πρόσβασης στο χάπι επείγουσας αντισύλληψης για τις γυναίκες και τα κορίτσια, του Ιουνίου 2017· έχοντας υπόψη το ενημερωτικό δελτίο της ΠΟΥ, του Ιουνίου 2017, όπου το χάπι επείγουσας αντισύλληψης κρίνεται ασφαλές και συνιστάται η διαθεσιμότητά του στο πλαίσιο της απαραίτητης υγειονομικής περίθαλψης στον τομέα της αναπαραγωγικής υγείας· έχοντας υπόψη την εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής της 7ης Ιανουαρίου 2015 για την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε με την απόφαση C(2009)4049 για το «ellaOne — ulipristal acetate», ένα φαρμακευτικό προϊόν για ανθρώπινη χρήση,

English

having regard to the law limiting access to the emergency contraceptive pill for women and girls of June 2017; having regard to the WHO factsheet of June 2017, which deems the emergency contraceptive pill safe and recommends its availability as part of necessary reproductive healthcare; having regard to the Commission implementing decision of 7 January 2015 amending the marketing authorisation granted by Decision C(2009)4049 for ‘ellaOne — ulipristal acetate’, a medicinal product for human use,

Spanish

Vista la ley de junio de 2017 que limita el acceso de mujeres y niñas a la píldora anticonceptiva de emergencia; vista la Nota descriptiva de junio de 2017 de la OMS, en la que se indica que se considera segura la píldora anticonceptiva de emergencia y se recomienda que esté disponible como parte de la necesaria atención en el ámbito de la salud reproductiva; vista la Decisión de Ejecución de la Comisión, de 7 de enero de 2015, por la que se modifica la autorización de comercialización del medicamento para uso humano «ellaOne — acetato de ulipristal» concedida por la Decisión C(2009)4049,

Estonian

võttes arvesse 2017. aasta juuni seadust, millega piiratakse naiste ja tütarlaste hädaabi rasestumisvastaste tablettide kättesaadavust, võttes arvesse Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) 2017. aasta juuni teabelehte, milles peetakse hädaabi rasestumisvastaseid tablette turvalisteks ja soovitatakse teha need kättesaadavaks vajaliku reproduktiivtervishoiu osana, võttes arvesse komisjoni 7. jaanuari 2015. aasta rakendusotsust, millega muudetakse otsusega C(2009)4049 inimravimile „ellaOne – ulipristaalatsetaat“ antud müügiluba,

Finnish

ottaa huomioon kesäkuussa 2017 annetun lain, jolla rajoitetaan jälkiehkäisypillerin saatavuutta naisille ja tytöille; ottaa huomioon WHO:n kesäkuussa 2017 julkistaman tiedotteen, jonka mukaan jälkiehkäisypillerin käyttö on turvallista ja jossa se suosittelee sen asettamista saataville tarpeellisen lisääntymisterveydenhuollon osana; ottaa huomioon 7. tammikuuta 2015 annetun komission täytäntöönpanopäätöksen, jolla muutetaan päätöksellä C(2009)4049 ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle ”Ellaone – ulipristaaliasetaatti” myönnettyä myyntilupaa,

French

vu la loi de juin 2017 limitant l’accès des femmes et des filles à la pilule contraceptive d’urgence; vu l’aide-mémoire de l’OMS de juin 2017, qui juge la pilule contraceptive d’urgence sûre et recommande qu’elle soit mise à disposition dans le cadre des soins de santé génésique nécessaires; vu la décision d’exécution de la Commission du 7 janvier 2015 modifiant l’autorisation de mise sur le marché accordée par la décision C(2009)4049 pour ellaOne — ulipristal acétate, un médicament à usage humain,

Croatian

uzimajući u obzir zakon donesen u lipnju 2017. kojim se ženama i djevojkama ograničava pristup piluli za hitnu kontracepciju; uzimajući u obzir informativni članak Svjetske zdravstvene organizacije iz lipnja 2017., u kojemu se pilula za hitnu kontracepciju smatra sigurnom i preporučuje se njezina dostupnost u okviru potrebne reproduktivne zdravstvene skrbi; uzimajući u obzir Provedbenu odluku Komisije od 7. siječnja 2015. o izmjeni odobrenja za stavljanje u promet izdanog Odlukom C(2009)4049 za „ellaOne – Ulipristal acetat”, lijek za humanu upotrebu,

Hungarian

tekintettel a nők és a lányok sürgősségi fogamzásgátló tablettához való hozzáférését korlátozó, 2017. júniusi törvényre; tekintettel az Egészségügyi Világszervezet 2017. júniusi tájékoztatójára, amely biztonságosnak nyilvánítja a sürgősségi fogamzásgátló tablettát, és a szükséges reproduktív egészségügyi ellátás részeként ajánlja az ahhoz való hozzáférés biztosítását; tekintettel az „ellaOne – uliprisztál-acetát” emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét módosító C(2009)4049 határozatról szóló 2015. január 7-i bizottsági végrehajtási határozatra,

Italian

viste la legge del giugno 2017 che limita l'accesso alla pillola contraccettiva di emergenza per le donne e le ragazze, la scheda informativa dell'OMS del giugno 2017 che giudica sicura la pillola contraccettiva di emergenza e ne raccomanda la disponibilità quale elemento necessario dell'assistenza sanitaria in ambito riproduttivo, nonché la decisione di esecuzione della Commissione, del 7 gennaio 2015, che modifica l'autorizzazione all'immissione in commercio accordata dalla decisione C(2009)4049 a «ellaOne — ulipristal acetato», un medicinale per uso umano,

Latvian

ņemot vērā 2017. gada jūnija tiesību aktu, kas ierobežo piekļuvi kontracepcijas tabletēm ārkārtas gadījumos sievietēm un meitenēm; ņemot vērā PVO 2017. gada jūnijā sagatavoto faktu lapu, kurā kontracepcijas tabletes ārkārtas gadījumiem tiek uzskatītas par drošām un ieteikts, ka to pieejamība uzskatāma par reproduktīvās veselības nepieciešamu daļu; ņemot vērā Komisijas 2015. gada 7. janvāra Īstenošanas lēmumu, ar ko groza tirdzniecības atļauju, kas ar Lēmumu C(2009)4049 piešķirta “ellaOne — ulipristāla acetātam” cilvēkiem paredzētām zālēm;

Maltese

wara li kkunsidra l-liġi li tillimita l-aċċess għall-pillola kontraċettiva ta' emerġenza għan-nisa u l-bniet ta' Ġunju 2017; wara li kkunsidra l-iskeda informattiva tad-WHO ta' Ġunju 2017, li tqis il-pillola kontraċettiva ta' emerġenza bħala sikura u tirrakkomanda li tkun disponibbli bħala parti minn kura tas-saħħa riproduttiva meħtieġa; wara li kkunsidra d-deċiżjoni ta' implimentazzjoni tal-Kummissjoni tas-7 ta' Jannar 2015 li temenda l-awtorizzazzjoni ta' kummerċjalizzazzjoni mogħtija bid-Deċiżjoni C(2009)4049 għal “ellaOne – ulipristal acetate”, bħala prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem;

Dutch

gezien de wet van juni 2017 die de toegang tot de morning-afterpil voor vrouwen en meisjes beperkt; gezien het WHO factsheet van juni 2017 waarin de morning-afterpil als veilig wordt beschouwd en de beschikbaarheid ervan wordt aanbevolen als onmisbaar onderdeel van de reproductieve gezondheidszorg; gezien het uitvoeringsbesluit van de Commissie van 7 januari 2015 tot wijziging van de bij Beschikking C(2009)4049 verleende vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik „ellaOne — ulipristalacetaat”;

Polish

uwzględniając ustawę z czerwca 2017 r., ograniczającą dostęp do doustnej antykoncepcji doraźnej dla kobiet i dziewcząt; uwzględniając notę faktograficzną WHO z czerwca 2017 r., w której uznaje się, że doustna antykoncepcja doraźna jest bezpieczna, zalecając jednocześnie uczynienie jej dostępną w ramach niezbędnej opieki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego; uwzględniając decyzję wykonawczą Komisji z dnia 7 stycznia 2015 r., zmieniającą pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, udzielone na mocy decyzji C(2009)4049 w odniesieniu do produktu leczniczego o nazwie „ellaOne – octan uliprystalu”, przeznaczonego do stosowania u ludzi;

Portuguese

Tendo em conta a lei de junho de 2017 que limita o acesso das mulheres e das raparigas à pílula contracetiva de emergência; tendo em conta a ficha informativa da OMS de junho de 2017, que considera a pílula contracetiva de emergência segura e recomenda a sua disponibilização no âmbito dos cuidados de saúde reprodutiva necessários; tendo em conta a Decisão de Execução da Comissão, de 7 de janeiro de 2015, que altera a autorização de introdução no mercado do medicamento para uso humano «ellaOne — acetato de ulipristal», concedida em circunstâncias excecionais pela Decisão C(2009)4049,

Romanian

având în vedere legea din iunie 2017 care limitează accesul femeilor și fetelor la pilulele contraceptive de urgență, având în vedere fișa informativă a OMS din iunie 2017, potrivit căreia pilula contraceptivă de urgență este sigură și care recomandă ca aceasta să fie pusă la dispoziție în cadrul asistenței medicale din domeniul sănătății reproductive, având în vedere Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 7 ianuarie 2015 de modificare a autorizației de comercializare a „ellaOne – ulipristal acetat”, medicament de uz uman, acordată prin Decizia C(2009)4049,

Slovak

so zreteľom na zákon o obmedzení prístupu k núdzovej antikoncepcii na ženy a dievčatá z júna 2017; so zreteľom na dokument WHO Factsheet z júna 2017, v ktorom sa núdzová antikoncepcia označuje za bezpečnú a odporúča sa jej dostupnosť ako súčasť potrebnej zdravotnej starostlivosti v oblasti reprodukčného zdravia; so zreteľom na vykonávacie rozhodnutie Komisie zo 7. januára 2015, ktorým sa mení povolenie na uvedenie na trh poskytnuté na základe rozhodnutia C(2009)4049 pre liek ellaOne, ulipristal acetát, lieku na humánne použitie,

Slovenian

ob upoštevanju, da je ženskam in deklicam od junija 2017 z zakonom omejen dostop do tabletke za nujno kontracepcijo; ob upoštevanju informativnega pregleda SZO iz junija 2017, v katerem je ta organizacija ocenila tabletko za nujno kontracepcijo kot varno in priporočila njeno dostopnost kot del nujnega reproduktivnega zdravstvenega varstva; ob upoštevanju izvedbenega sklepa Komisije z dne 7. januarja 2015, ki spreminja dovoljenje za dajanje v promet zdravila za uporabo v humani medicini z imenom „ellaOne – ulipristal acetat“, izdanega s Sklepom C(2009)4049,

Swedish

med beaktande av lagen från juni 2017, som begränsar tillgången till akut-p-piller för kvinnor och flickor, med beaktande av WHO:s faktablad från juni 2017, där akut-p-pillren bedöms som säkra och där man rekommenderar att de görs tillgängliga som en del av nödvändig reproduktiv hälso- och sjukvård, med beaktande av kommissionens genomförandebeslut av den 7 januari 2015 om ändring av godkännande för försäljning av humanläkemedlet ”ellaOne, ulipristalacetat”, som beviljades genom beslut C(2009)4049,