Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Gardasil са по-големи от рисковете при употребата му като ваксина за предпазване от премалигнени генитални лезии (цервикални, вулварни и вагинални), цервикален рак и външни генитални брадавици (кондилома акумината), причинно свързани с HPV тип #, #, # и
Czech[cs]
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Gardasil jako vakcíny určené k prevenci premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních nebo vaginálních), cervikálního karcinomu a bradavic zevních pohlavních orgánů (condyloma acuminata) souvisejících s HPV typu #, #, # a # převyšují jeho rizika
Danish[da]
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har besluttet, at fordelene ved Gardasil mere end opvejer risiciene, når det anvendes som vaccine til forebyggelse af præmaligne genitale læsioner (i livmoderhals, ydre kønsdele og vagina) livmoderhalskræft og eksterne kønsvorter, når der er årsagssammenhæng med HPV type #, #, # og
English[en]
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Gardasil s benefits are greater than its risks as a vaccine for the prevention of premalignant genital lesions (cervical, vulvar and vaginal), cervical cancer and external genital warts (condyloma acuminata) causally related to HPV types #, #, # and
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Gardasil son mayores que sus riesgos como vacuna para la prevención de las lesiones genitales premalignas (de cuello de útero, la vulva y la vagina), el cáncer cervical y las verrugas genitales externas (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con los tipos #, #, # y # del VPH
Estonian[et]
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Gardasili kasulikkus vaktsiinina HPV tüüpide #, #, # ja # põhjustatud suguelundite (emakakaela, häbeme ja tupe) vähieelsete kahjustuste, emakakaela vähi ja välissuguelundite tüügaste (condyloma acuminata) ennetamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Gardasilin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään rokotteena ehkäisemään prekanseroosisia ulkosynnytinten (kohdunkaulan, ulkosynnytinten ja emättimen) leesioita, kohdunkaulan syöpää ja ulkosynnytinten visvasyyliä (condyloma acuminata), joiden syy on yhteydessä HPV-tyyppeihin #, #, # ja
French[fr]
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Gardasil sont supérieurs à ses risques en tant que vaccin pour la prévention des lésions génitales prémalignes (du col de l' utérus, de la vulve et du vagin), des cancers du col de l' utérus et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux HPV de types #, #, # et
Hungarian[hu]
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Gardasil alkalmazásának előnyei a HPV #-os, #-es, #-os és #-as típusával ok-okozati összefüggésben álló, rákos megbetegedést megelőző genitális elváltozások (méhnyak, külső nemi szervek és a hüvely), valamint a méhnyakrák és a külső nemi szerveken kialakuló szemölcsök (condyloma acuminata) megelőzésében meghaladják a kockázatokat
Italian[it]
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Gardasil sono superiori ai rischi nella vaccinazione finalizzata a prevenire lesioni genitali precancerose (del collo dell utero, vulvari e vaginali), carcinomi del collo dell utero e lesioni genitali esterne (condilomi acuminati) provocati da HPV di tipo #, #, # e
Lithuanian[lt]
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Gardasil nauda yra didesnė už riziką, naudojant jį kaip vakciną, skirtą #, #, # ir #-ojo tipų ŽPV sukeliamų ikivėžinių pakitimų lyties organų (gimdos kaklelio, vulvos ir makšties) srityje, gimdos kaklelio vėžio ir išorinių lyties organų karpų (condyloma acuminata) prevencijai
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacientes ieguvums, lietojot Gardasil kā vakcīnu CPV #., #., #. un #. tipa izraisītu dzemdes kakla bojājumu (CIN #) un dzemdes kakla audzēju, vulvas bojājumu (VIN #) un ārējo dzimumorgānu kondilomu (condyloma acuminata) profilaksei, pārsniedz šo zāļu radīto risku
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Gardasil são superiores aos seus riscos como vacina de prevenção de lesões genitais pré-malignas (cervicais, vulvares e vaginais), cancros cervicais e verrugas genitais externas (condiloma acuminado) cuja causa está relacionada com os tipos #, #, # e # do HPV
Romanian[ro]
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Gardasil sunt mai mari decât riscurile sale ca vaccin pentru prevenirea leziunilor precanceroase genitale (col uterin, vulvă şi vagin), a cancerului de col uterin şi verucozităţilor genitale externe (condyloma acuminata) cauzal legate de tipurile #, #, # şi
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Gardasil ako vakcíny je väčší ako jeho riziká pri prevencii premalígnych genitálnych lézií (krčka, vulvy alebo pošvy), rakoviny krčka maternice a vonkajších genitálnych bradavíc (condyloma acuminata) príčinne spojené s vírusom HPV typu #, #, # a
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Gardasil kot cepiva za preprečevanje predrakavih genitalnih lezij (na materničnem vratu, zunanjih in notranjih ženskih spolovilih), raka materničnega vratu in bradavic na zunanjih spolovilih (koničastih kondilomov), ki so vzročno povezani s HPV tipov #, #, # in #, večje od z njim povezanih tveganj
Swedish[sv]
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Gardasil är större än riskerna som vaccin för att förhindra genitala lesioner (förstadier till cancer i livmoderhals, blygd och vagina), livmoderhalscancer och könsvårtor (kondylom) vars orsaker är kopplade till HPV-typerna #, #, # och