Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Спонсорът обаче счита, че е възможно # сериозни нежелани събития (СНС) (един абдоминален абсцес в групата на EVICEL и един абдоминален и един тазов абсцес в контролната група) да са свързани с лечението по време на проучването
Czech[cs]
Nicméně # závažné nežádoucí příhody (jeden břišní absces ve skupině léčené přípravkem EVICEL a jeden břišní a jeden pánevní absces v kontrolní skupině) byly podle zadavatele studie posouzeny jako příhody s možným vztahem ke sledované léčbě
Danish[da]
alvorlige uønskede hændelser (en abdominal absces i Evicel-gruppen og en abdominal og en bækkenabsces i kontrolgruppen) blev anset for muligvis at være relateret til forsøgsbehandlingen ifølge den medicinske gennemgang, der blev foretaget af sponsor
German[de]
Der Sponsor beurteilte jedoch drei schwerwiegende Nebenwirkungen (ein abdominaler Abszess in der EVICEL-Gruppe und ein abdominaler und ein Beckenabszess in der Kontrollgruppe) als möglicherweise mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehend
Greek[el]
Εντούτοις, # σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (ένα κοιλιακό απόστημα στην ομάδα που έλαβε EVICEL και ένα κοιλιακό απόστημα και ένα απόστημα στην πύελο στην ομάδα ελέγχου) κρίθηκε από τον χορηγό ότι πιθανόν σχετίζονται με την υπό μελέτη θεραπεία
English[en]
However, # serious adverse events (SAE) (one abdominal abscess in the EVICEL group and one abdominal and one pelvic abscess in the control group) were considered by the Sponsor to be possibly related to study treatment
Spanish[es]
No obstante, en la revisión médica realizada por el promotor, se consideró que tres acontecimientos adversos graves (AAG) (un absceso abdominal en el grupo EVICEL y un absceso pélvico en el grupo control) estaban posiblemente relacionados con el tratamiento del ensayo
Estonian[et]
Kolm tõsist kõrvaltoimet (üks abdominaalne abstsess EVICELi rühmas ning üks abdominaalne ja üks vaagnaõõne abstsess kontrollrühmas) võisid olla uuringu sponsori hinnangu järgi uuringuravimi kasutamisega seotud
Finnish[fi]
Tutkimuksen rahoittaja katsoi kuitenkin kolmen vakavan haittatapahtuman (SAE) olevan mahdollisesti yhteydessä tutkimuksen hoitoon (yksi abdominaalinen märkäpesäke EVICEL-ryhmässä sekä yksi abdominaalinen ja yksi lantion märkäpesäke verrokkiryhmässä
French[fr]
Cependant, # effets indésirables graves (EIG) (un abcès abdominal dans le groupe EVICEL et un abcès abdominal et un abcès pelvien dans le groupe de contrôle) ont été considérés par le promoteur comme susceptibles d' avoir un lien de causalité avec le traitement de l' étude
Hungarian[hu]
A vizsgálat szponzora által elvégzett orvosi felülvizsgálat alapján viszont, # súlyos mellékhatásról (egy hasi tályog az EVICEL-csoportban és egy hasi és egy medencei tályog a kontrollcsoportban) gondolták úgy, hogy összefüggésben állhatott a vizsgált kezeléssel
Italian[it]
Tuttavia, lo sponsor ha ritenuto tre gravi eventi avversi (un ascesso addominale nel gruppo con EVICEL e un ascesso addominale e uno pelvico nel gruppo di controllo) possibilmente collegati al trattamento oggetto di studio
Lithuanian[lt]
Tačiau # sunkūs nepageidaujami reiškiniai (vienas pilvo abscesas EVICEL grupėje ir vienas pilvo ir vienas dubens abscesas kontrolinėje grupėje), užsakovo manymu, gali būti susiję su tiriamuoju gydymu
Latvian[lv]
Taču sponsors uzskatīja, ka trīs nopietnas nevēlamas blakusparādības (viens abdomināls abscess EVICEL grupā un viens abdomināls abscess un viens iegurņa abscess kontroles grupā), iespējams, bija saistītas ar pētījumā lietoto preparātu
Maltese[mt]
Madankollu, l-isponsor qies tliet episodji avversi gravi (axxess addominali fil-grupp b' EVICEL u axxess addominali u ieħor pelviku fil-grupp ta ' kontroll) possibbilment marbutin mat-trattament ta ' studju
Polish[pl]
Jednak # poważne zdarzenia niepożądane (SAE) (ropień w obrębie jamy brzusznej w grupie leczonej preparatem EVICEL i ropień w obrębie jamy brzusznej oraz ropień w obrębie miednicy w grupie kontrolnej) uznane zostały przez sponsora za potencjalnie związane ze stosowaniem badanego leku
Portuguese[pt]
Contudo, # acontecimentos adversos graves (AAG) (um abcesso abdominal no grupo EVICEL e um abcesso abdominal e um abcesso pélvico no grupo de controlo) foram considerados pelo patrocinador possivelmente relacionados com o tratamento do estudo
Romanian[ro]
Cu toate acestea, # evenimente adverse grave (EAG) (un abces abdominal în grupul tratat cu EVICEL şi un abces abdominal şi un abces pelvin în grupul de control) au fost considerate de către sponsor ca posibil asociate tratamentului din studiu
Slovak[sk]
Tri závažné nežiaduce udalosti (SAE) (jeden abdominálny absces v skupine liečenej liekom EVICEL a jeden abdominálny a jeden panvový absces v kontrolnej skupine) boli podľa zadávateľa považované za možno súvisiace so skúmanou liečbou
Slovenian[sl]
Vendar pa je sponzor za # resne neželene dogodke (abdominalni absces v skupini z zdravilom EVICEL ter abdominalni in medenični absces v kontrolni skupini) menil, da bi lahko bili povezani s preučevanim zdravilom
Swedish[sv]
Tre allvarliga biverkningar (en abdominell abscess i EVICEL-gruppen och en abdominell abscess och en bäckenabscess i kontrollgruppen) ansågs dock av sponsorn eventuellt ha samband med behandlingen i studien