Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Článek 20 o důvěrnosti údajů, který dříve označoval veškeré informace, jež byly k dispozici podle dané směrnice, jako důvěrné, byl zmírněn, aby umožnil veřejné zpřístupnění určitých informací o všech prostředcích a aby umožnil, na základě projednávání ve výborech, postup, kterým se další informace stanou nedůvěrnými, jako jsou souhrnné informace o schvalování prostředků s vysokou mírou rizika.
Danish[da]
Artikel 20 om fortrolighed, som tidligere fastsatte, at alle oplysninger skulle behandles fortroligt, er blevet lempet, således at visse oplysninger om alt medicinsk udstyr kan offentliggøres, og for at man ved hjælp af en udvalgsprocedure kan indføre en metode til at gøre andre oplysninger ikke-fortrolige, som f.eks. sammenfattende oplysninger om godkendelse af højrisikoudstyr.
German[de]
Artikel 20 über die Vertraulichkeit, der bislang vorschrieb, dass alle im Rahmen dieser Richtlinie vorliegenden Informationen als vertraulich zu gelten haben, wurde etwas gelockert, damit zu allen Produkten bestimmte Informationen öffentlich zugänglich gemacht werden können und es im Wege des Ausschussverfahrens möglich wird, weitere Informationen wie eine Zusammenfassung der Informationen über die Zulassung von Hochrisikoprodukten von der Vertraulichkeit auszunehmen.
Greek[el]
Η διατύπωση του άρθρου 20 περί απορρήτου, το οποίο όριζε προηγουμένως ότι όλες οι διαθέσιμες πληροφορίες στο πλαίσιο της οδηγίας είναι απόρρητες, έγινε λιγότερο αυστηρή ώστε να καταστεί δυνατή η δημοσιοποίηση ορισμένων πληροφοριών για όλα τα προϊόντα και να υπάρξει, μέσω της επιτροπολογίας, μέθοδος αποχαρακτηρισμού άλλων πληροφοριών, όπως είναι οι συνοπτικές πληροφορίες για την έγκριση προϊόντων που εγκυμονούν σοβαρούς κινδύνους.
English[en]
Article 20 on confidentiality, which previously maintained all information available under the Directive as being confidential, has been relaxed, to allow certain information on all devices to be publicly available and to allow, by comitology, a method of making other information non-confidential, such as summary information on the approval of high risk devices.
Spanish[es]
El artículo 20 sobre la confidencialidad, que anteriormente consideraba confidencial toda la información disponible con arreglo a la Directiva, se ha relajado para permitir que determinada información sobre los productos sea pública y permitir el recurso a un método que, a través del procedimiento de comitología, pueda convertir otra información en no confidencial, por ejemplo información resumida sobre la aprobación de productos de alto riesgo.
Estonian[et]
Konfidentsiaalsuse nõudeid käsitlevat artiklit 20, mis senini jättis kogu direktiiviga reguleeritud teabe konfidentsiaalseks, on leevendatud, et muuta teatav teave seadmete kohta avalikuks ja määrata komiteemenetluse teel muude andmete, näiteks kõrge riskitasemega seadmete kinnitamist käsitleva kokkuvõtva teabe, avalikustamise meetod.
Finnish[fi]
Luottamuksellisuutta koskevaa 20 artiklaa, jonka mukaan kaikki direktiivin nojalla saatavilla olevat tiedot on pidettävä luottamuksellisina, on lievennetty, jotta annetaan mahdollisuus kaikkia laitteita koskevien tiettyjen tietojen julkistamiseen ja muiden tietojen, kuten suuren riskin sisältävien laitteiden hyväksyntien tiivistelmätietojen, luottamuksellisuuden kumoamiseen komiteamenettelyllä.
French[fr]
L’article 20 relatif à la confidentialité qui, jusque-là, considérait comme confidentielles toutes les informations disponibles dans le cadre de la directive, est assoupli afin de rendre publiques certaines informations sur tous les dispositifs et de permettre, par voie de comitologie, l’introduction d’une méthode permettant de supprimer le caractère confidentiel d’autres informations comme les informations synthétiques relatives à l’autorisation de dispositifs à haut risque.
Hungarian[hu]
A bizalmas ügykezelésről szóló 20. cikk, amely az irányelv értelmében hozzáférhető valamennyi információt korábban bizalmas információként kezelt, megengedőbb lett: az eszközökre vonatkozó bizonyos információk a nagy nyilvánosság számára hozzáférhetőkké váltak, a komitológia módszere pedig lehetővé tette, hogy más információk, például a nagy kockázatot jelentő eszközök engedélyezésével kapcsolatos összegző jellegű információk ne minősüljenek bizalmasnak.
Italian[it]
L'articolo 20 sulla riservatezza, che in precedenza prevedeva la riservatezza di tutte le informazioni ottenute a norma della direttiva, è stato reso meno rigido, così da consentire la pubblicazione di determinate informazioni su tutti i dispositivi e il riconoscimento, mediante la procedura di comitatologia, del carattere non riservato di altre informazioni, quali le informazioni sintetiche sull'approvazione dei dispositivi ad alto rischio.
Lithuanian[lt]
Konfidencialumą reglamentuojančios 20 straipsnio nuostatos, pagal kurias visa pagal šią direktyvą turima informacija anksčiau buvo priskiriama prie konfidencialios informacijos, buvo sušvelnintos, numatant leidimą užtikrinti tam tikros informacijos apie visus prietaisus prieinamumą visuomenei ir, vadovaujantis komitologijos nuostatomis, leidžiant pasinaudoti būdu atskleisti kitą informaciją, pavyzdžiui, suvestinius duomenis apie didelį pavojų keliančių prietaisų patvirtinimą.
Latvian[lv]
20. panta par konfidencialitāti, kurā iepriekš bija noteikts, ka visa direktīvā pieejamā informācija ir konfidenciāla, noteikumi ir vienkāršoti, lai konkrētu informāciju par visām ierīcēm darītu publiski zināmu un lai ar komitoloģijas starpniecību radītu veidu, kā padarīt nekonfidenciālu citu informāciju, piemēram, kopsavilkumus par augsta riska ierīču apstiprināšanu.
Maltese[mt]
L-Artikolu 20 dwar il-kunfidenzjalità, li qabel kien jiġbor l-informazzjoni kollha disponibbli taħt id-Direttiva bħala kunfidenzjali, sar anqas strett, sabiex jippermetti li ċerta informazzjoni dwar l-apparati kollha tkun disponibbli pubblikament u biex jippermetti, bil-kumitoloġija, metodu li jagħmel informazzjoni oħra mhux kunfidenzjali, bħal informazzjoni sommarja dwar l-approvazzjoni ta’ l-apparati ta’ riskju għoli.
Dutch[nl]
artikel 20, betreffende de vertrouwelijkheid, dat ervoor zorgde dat alle uit hoofde van de richtlijn beschikbare informatie vertrouwelijk bleef, wordt versoepeld om bepaalde informatie over alle hulpmiddelen openbaar te maken en de mogelijkheid te creëren om volgens de comitéprocedure de vertrouwelijkheid van andere informatie, zoals een samenvatting van de informatie over de goedkeuring van hulpmiddelen met een groot risico, op te heffen;
Polish[pl]
Przepisy art. 20 dotyczącego poufności, które uprzednio zobowiązywały do przestrzegania poufności w odniesieniu do wszystkich informacji uzyskanych podczas wykonywania dyrektywy, zostały złagodzone umożliwiając udostępnienie opinii publicznej określonych informacji na temat wszystkich wyrobów oraz umożliwiając stosowanie, na zasadach procedury komitetu, metody zwalniania z obowiązku zachowania poufności w odniesieniu do innych informacji, takich jak skrócone informacje dotyczące zatwierdzania wyrobów o wysokim stopniu ryzyka.
Portuguese[pt]
O artigo 20.o, relativo à confidencialidade, que anteriormente dispunha que todas as informações obtidas ao abrigo da directiva eram confidenciais, foi flexibilizado por forma a permitir que determinadas informações sobre os dispositivos sejam disponibilizadas publicamente e a possibilitar, por comitologia, um método para levantar a confidencialidade de outras informações, por exemplo informação resumida sobre a aprovação de dispositivos com elevado risco.
Slovak[sk]
Článok 20 o dôvernosti, podľa ktorého sa pôvodne všetky informácie dostupné na základe smernice považovali za dôverné, sa zmiernil tak, aby sa umožnilo zverejnenie určitých informácií o všetkých pomôckach a aby sa na základe komitológie umožnilo použitie metódy zmeny niektorých informácií na nedôverné, napríklad súhrnných informácií o schvaľovaní vysoko rizikových pomôcok.
Slovenian[sl]
Člen 20 o zaupnosti, ki je prej varoval vse informacije, ki so na voljo v skladu z Direktivo, kot zaupne, je postal bolj ohlapen, da se omogoči dostopnost javnosti do nekaterih informacij o vseh pripomočkih in da se s komitologijo omogoči metoda, s katero druge informacije postanejo nezaupne, kot so povzetek informacij o odobritvi pripomočkov z visokim tveganjem.
Swedish[sv]
Artikel 20 om sekretess, enligt vilken all information i direktivet var sekretessbelagd, har mildrats så att viss information om alla produkter kan bli allmänt tillgänglig och så att man genom kommittéförfarande kan ta fram en metod för att göra övrig information icke-konfidentiell, såsom kortfattad information om godkännande av högriskprodukter.