Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
· разработване и изпитване на нови биомаркери за предвиждане на ефикасността на ваксините и тяхната безопасност (по два маркера за всяка) на ранен етап в процеса, за да се подобрят изпитванията на повече потенциални продукти с цел постигане намаление с 50 % на неуспеха на трети етап от клиничните изпитвания;
Czech[cs]
· vyvinout a vyzkoušet nové biomarkery pro předpovídání účinnosti a bezpečnosti vakcíny (po dvou biomarkerech jak pro účinnost, tak pro bezpečnost) v rané fázi procesu, aby u testů několika látek, jež mají být použity jako vakcíny (ve fázi III klinických hodnocení) mohla být míra neúspěšnosti snížena o 50 %,
Danish[da]
· at udvikle velafprøvede nye biomarkører til forudsigelse af vacciners effektivitet og sikkerhed (to markører for hver) tidligt i processen for at opnå bedre screening af flere kandidater og en halvering af fejlraten ved kliniske forsøg i fase III
German[de]
· Entwicklung und Prüfung von neuartigen Biomarkern zur Vorhersage der Impfstoffwirksamkeit und ‐sicherheit (jeweils zwei Marker) in einem frühen Stadium der Entwicklung, damit beim Test mehrerer Impfstoffkandidaten (klinische Versuche der Phase III) die Durchfallquote um 50 % gesenkt werden kann;
Greek[el]
- ανάπτυξη δοκιμασμένων καινοτομικών προγνωστικών βιοδεικτών για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια (δύο δείκτες για καθεμιά) σε πρώιμο στάδιο της διαδικασίας με στόχο τη βελτίωση του μαζικού ελέγχου πολλαπλών παραμέτρων, ώστε να μειωθεί κατά 50% το ποσοστό αποτυχίας στην φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών·
English[en]
· develop tested novel biomarkers to predict vaccine efficacy and safety (two markers each) early on in the process, to improve multiple-candidate screening to achieve a 50 % reduction in the failure rate in phase III clinical trials;
Spanish[es]
· diseñar y someter a prueba nuevos biomarcadores para predecir tempranamente la eficacia y la inocuidad de las vacunas (dos marcadores por cada vacuna) y mejorar el cribado de muchas vacunas experimentales, al objeto de reducir en un 50 % su índice de fracaso en ensayos clínicos de fase III;
Estonian[et]
· töötada välja katsetused läbinud uudsed biomarkerid vaktsiinide tõhususe ja ohutuse varajaseks prognoosimiseks (kummalegi kaks markerit), et mitme kandidaadiga sõeluuringute täiustamise kaudu vähendada III faasi kliiniliste uuringute ebaõnnestumise määra 50% võrra;
Finnish[fi]
· kehittää uusia biomerkkiaineita rokotteiden vaikuttavuuden ja turvallisuuden ennustamiseksi (kaksi merkkiainetta kumpaakin varten) kehitysprosessin varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan parantaa onnistumisastetta rokote-ehdokkaiden seulonnassa siten, että hylättyjen rokote-ehdokkaiden määrä vähenee 50 prosentilla III vaiheen kliinisissä tutkimuksissa;
French[fr]
· développer de nouveaux biomarqueurs testés permettant de prévoir l'efficacité et la sécurité des vaccins (deux marqueurs chacun) en amont du processus, améliorer le dépistage à candidats multiples pour parvenir à réduire de 50 % le taux d'échec en phase III des essais cliniques;
Croatian[hr]
· razviti ispitane nove biomarkere za predviđanje učinkovitosti i sigurnosti lijekova (po dva markera) u ranoj fazi postupka kako bi se u okviru ispitivanja više kandidata (kliničke studije faze III.) stopa neuspješnosti smanjila za 50 %;
Hungarian[hu]
· új, tesztelt biomarkerek kifejlesztése, amelyekkel a vakcinák hatásossága és biztonságossága (két-két markerrel) már a folyamat korai szakaszában előrejelezhető, és így 50 %-kal csökken a sikertelenségi arány az egyszerre több vakcinajelölt készítményre irányuló klinikai vizsgálatok (III. szakasz) során,
Italian[it]
· sviluppare nuovi biomarcatori testati che consentano di prevedere l'efficacia e la sicurezza dei vaccini nelle fasi iniziali del processo (due marcatori per vaccino), al fine di migliorare lo screening di più vaccini candidati e ridurre del 50% il tasso di insuccesso nei test clinici di fase III ;
Lithuanian[lt]
· plėtoti naujus išbandytus biologinius žymenis, siekiant ankstyvajame ir tolesniuose proceso etapuose nuspėti vakcinos veiksmingumą ir saugą (po du žymenis kiekvienam rodikliui), gerinti tikrinimus, kuriems naudojami keli atrinkti bandiniai, siekiant 50 % sumažinti III etapo klinikinių tyrimų nesėkmių skaičių;
Latvian[lv]
· izstrādāt testētus jaunus bioloģiskos marķierus vakcīnu iedarbīguma un drošuma paredzēšanai (divi marķieri uz katru no jomām) agrīnā procesa posmā, uzlabot vairāku kandidātu skrīningu, lai par 50 % samazinātu neefektivitātes rādītājus III posma klīniskajos pētījumos;
Maltese[mt]
l-iżvilupp ta' bijomarkaturi ġodda ttestjati li jbassru l-effikaċja u s-sikurezza tal-vaċċini (żewġ markaturi kull waħda) f'fażi bikrija tal-proċess, biex jittejjeb l-iskrinjar ta' kandidati multipli u jinkiseb tnaqqis ta' 50% fir-rata ta' fjaski fil-fażi III tal-provi kliniċi;
Dutch[nl]
· ontwikkelen en testen van nieuwe biomarkers om de werkzaamheid en veiligheid van vaccins te voorspellen (telkens twee markers) in een vroeg stadium van de ontwikkeling ervan, ter verbetering van het testen op meerdere kandidaten opdat het mislukkingspercentage bij klinische testen in fase III met 50 % daalt;
Polish[pl]
· opracowanie sprawdzonych nowatorskich biomarkerów do przewidywania skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki (w każdym przypadku po dwa) na wczesnym etapie procesu w celu poprawienia weryfikacji kandydatów służącej do osiągnięcia zmniejszenia o 50 % wskaźnika niepowodzeń w III fazie badań klinicznych;
Portuguese[pt]
· Desenvolver novos biomarcadores testados para prever a eficácia e a segurança das vacinas (dois marcadores para cada) numa fase precoce do processo, a fim de melhorar o rastreio multicandidatos para alcançar uma redução de 50 % da taxa de insucesso nos ensaios clínicos da fase III;
Romanian[ro]
· dezvoltarea unor biomarkeri noi și testați prin care să se estimeze eficacitatea și siguranța vaccinurilor (doi markeri pentru fiecare vaccin) timpuriu în cursul procesului de dezvoltare, pentru a îmbunătăți procesul de selecție dintr-un număr mare de vaccinuri experimentale și a obține o reducere cu 50 % a ratei de eșec în faza III a trialurilor clinice;
Slovak[sk]
· vyvinúť otestované nové biologické markery na predvídanie účinnosti a bezpečnosti vakcín (po dvoch markeroch, tak pre účinnosť ako aj pre bezpečnosť) v počiatočnom štádiu procesu, zlepšiť skríning účastníkov klinického skúšania tak, aby sa dosiahlo 50 % zníženie miery neúspešnosti vo fáze III klinického skúšania,
Slovenian[sl]
· razviti preskušene nove biološke označevalce za predvidevanje učinkovitosti in varnosti cepiv (po dva označevalca za vsakega) zgodaj v postopku, da bi se izboljšalo presejanje kandidatov za doseganje 50-odstotnega znižanja stopnje neustreznosti v III. fazi kliničnih preskušanj;
Swedish[sv]
· Utveckla provade nya biomarkörer för att förutsäga vaccins effektivitet och säkerhet (två markörer för varje) på ett tidigt stadium i processen, för att förbättra flerkandidats-screeningen och uppnå en minskning med 50 % av misslyckandena i kliniska prövningar i fas III.