Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
То следва същите принципи, които са залегнали в ръководството в том 4, част II, глава 17 от EudraLex, по отношение на дистрибуцията на активни вещества, както и в Ръководството от 5 ноември 2013 г. за добра дистрибуторска практика при търговията с лекарствени продукти за хуманна употреба (2).
Czech[cs]
Vycházejí ze stejných zásad jako pokyny uvedené v části II kapitole 17 dokumentu EudraLex svazek 4, pokud jde o distribuci účinných látek, a pokyny ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků (2).
Danish[da]
De følger de samme principper, som ligger til grund for retningslinjerne i EudraLex bind 4, del II, kapitel 17, for så vidt angår distribution af virksomme stoffer, og vejledning af 5. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler (2).
German[de]
Sie beruhen auf denselben Grundsätzen, die den EudraLex-Leitlinien im Hinblick auf den Vertrieb von Wirkstoffen (EudraLex Band 4, Teil II, Kapitel 17) sowie den Leitlinien vom 5. November 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2) zugrunde liegen.
Greek[el]
Ακολουθούν τις ίδιες αρχές στις οποίες βασίζονται οι κατευθυντήριες γραμμές της EudraLex τόμος 4 μέρος II κεφάλαιο 17, όσον αφορά τη διανομή των δραστικών ουσιών και οι κατευθυντήριες γραμμές, της 5ης Νοεμβρίου 2013, σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (2).
English[en]
They follow the same principles that underlie the guidelines of EudraLex Volume 4, Part II, Chapter 17, with regard to the distribution of active substances and the Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (2).
Spanish[es]
Siguen los mismos principios que subyacen a las directrices de EudraLex, volumen 4, parte II, capítulo 17, en lo que respecta a la distribución de principios activos y a las directrices, de 5 de noviembre de 2013, sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (2).
Estonian[et]
Neis suunistes järgitakse samu põhimõtteid, millele tuginetakse EudraLexi 4. köite II osa 17. peatükis seoses toimeainete turustamisega ning inimtervishoius kasutatavate ravimite head turustamistava käsitlevas 5. novembri 2013. aasta juhendis (2).
Finnish[fi]
Niissä noudatetaan samoja periaatteita kuin EudraLex-kokoelman niteen 4 osan II luvussa 17 olevissa vaikuttavien aineiden jakelua koskevissa yleisohjeissa ja 5. marraskuuta 2013 annetuissa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hyvää jakelutapaa koskevissa yleisohjeissa (2).
French[fr]
Elles suivent les principes sur lesquels reposent également les lignes directrices du volume 4 d’EudraLex, partie II, chapitre 17, en ce qui concerne la distribution de substances actives et les lignes directrices du 5 novembre 2013 concernant les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain (2).
Croatian[hr]
Pridržavaju se istih načela na kojima se temelje i smjernice iz sveska 4., dijela II., poglavlja 17. EudraLexa, koje se odnose na promet djelatnih tvari, te Smjernice od 5. studenoga 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu (2).
Hungarian[hu]
Az iránymutatások az EudraLex 4. kötetének II. részében található 17. fejezetben foglalt iránymutatások alapjául szolgáló elveket követik, tekintettel a hatóanyagok forgalmazására, valamint az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes forgalmazási gyakorlatáról szóló, 2013. november 5-i iránymutatásokra (2).
Italian[it]
Esse seguono gli stessi principi su cui si basano le linee guida del documento EudraLex Volume 4, parte II, capitolo 17, per quanto riguarda la distribuzione di sostanze attive, nonché le linee guida del 5 novembre 2013 in materia di buone prassi di distribuzione dei medicinali per uso umano (2).
Lithuanian[lt]
Jose vadovaujamasi tais pačiais principais, kuriais grindžiamos EudraLex 4 tomo II dalies 17 skyriuje išdėstytos su veikliųjų medžiagų platinimu susijusios gairės ir 2013 m. lapkričio 5 d. gairės dėl žmonėms skirtų vaistų geros platinimo praktikos (2).
Latvian[lv]
Tajās ievēroti tie paši principi, kas ir pamatā EudraLex 4. sējuma II daļas 17. nodaļai par aktīvo vielu izplatīšanu un 2013. gada 5. novembra pamatnostādnēm par cilvēkiem paredzētu zāļu labu izplatīšanas praksi (2).
Maltese[mt]
Dawn isegwu l-istess prinċipji li jissottolinjaw il-linji gwida tal-EudraLex, Volum 4, Parti II, Kapitolu 17, rigward id-distribuzzjoni ta’ sustanzi attivi u l-Linji Gwida tal-5 ta’ Novembru 2013 għal Prattika Tajba ta’ Distribuzzjoni tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (2).
Dutch[nl]
Ze volgen dezelfde beginselen als die welke ten grondslag liggen aan de richtsnoeren van EudraLex, boekdeel 4, deel II, hoofdstuk 17, met betrekking tot de distributie van werkzame stoffen, en aan de richtsnoeren van 5 november 2013 inzake goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (2).
Polish[pl]
Są one oparte na tych samych zasadach, co wytyczne dotyczące EudraLex tom 4, część II, rozdział 17 w odniesieniu do dystrybucji substancji czynnych, oraz wytyczne z dnia 5 listopada 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi (2).
Portuguese[pt]
Seguem os mesmos princípios que subjazem às diretrizes EudraLex, volume 4, parte II, capítulo 17, no que se refere à distribuição de substâncias ativas, e às diretrizes, de 5 de novembro de 2013, relativas às boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano (2).
Romanian[ro]
El se bazează pe aceleași principii care stau la baza ghidului din EudraLex, volumul 4, partea II, capitolul 17 în ceea ce privește distribuția substanțelor active și a ghidului din 5 noiembrie 2013 privind bunele practici de distribuție pentru medicamentele de uz uman (2).
Slovak[sk]
Zakladajú sa na rovnakých zásadách ako usmernenia EudraLex, zväzok 4, časť II, kapitola 17, pokiaľ ide o distribúciu účinných látok, a usmernenia z 5. novembra 2013 o správnej distribučnej praxi liekov na humánne použitie (2).
Slovenian[sl]
Upoštevajo enaka načela, na katerih temeljijo smernice EudraLex (zvezek 4, del II, poglavje 17) v zvezi z distribucijo zdravilnih učinkovin in Smernice z dne 5. novembra 2013 o dobri distribucijski praksi za zdravila za uporabo v humani medicini (2).
Swedish[sv]
De följer samma principer som de som ligger till grund för riktlinjerna i EudraLex, volym 4, del II, kapitel 17, när det gäller distribution av aktiva substanser och riktlinjerna av den 5 november 2013 för god distributionssed för humanläkemedel (2).