Besonderhede van voorbeeld: 7485842079938533233

English

As previously announced, Biotie Therapies reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on a Special Protocol Assessment (SPA) of this study.

Finnish

Biotie on aiemmin tiedottanut sopineensa Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n (Food and Drug Administration) kanssa tästä Faasi 3 tutkimuksesta Special Protocol Assessment (SPA) -menettelyssä.