Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
По време на клиничните проучвания са били установени следните нежелани лекарствени реакции с честота по-голяма от тази при прилагането на плацебо при пациенти с ОА, РА, хронична болка в кръста или анкилозиращ спондилит, лекувани с еторикоксиб # mg, # mg или # mg; срок на лечение до # седмици, или в проучванията по програмата MEDAL, или след предлагане на пазара
Czech[cs]
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky s vyšším výskytem než při užívání placeba v klinických studiích u pacientů s osteoartritidou, revmatoidní artritidou, chronickou bolestí v dolní části zad nebo ankylozující spondylitidou léčených etorikoxibem # mg, # mg nebo # mg po dobu až # týdnů, ve studiích programu MEDAL nebo po uvedení přípravku na trh
Danish[da]
Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er i kliniske undersøgelser, i MEDAL-undersøgelserne eller efter markedsføring rapporteret med højere incidens end for placebo hos patienter med OA, RA kroniske lændesmerter eller ankylosis spondylitis i behandling med etoricoxib # mg eller # mg i op til # uger
German[de]
Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien, in denen Patienten mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, chronischen Rückenschmerzen oder Spondylitis ankylosans bis zu # Wochen lang Etoricoxib # mg, # mg oder # mg erhielten, häufiger als unter Plazebo beobachtet, im MEDAL-Studienprogramm oder nach Markteinführung berichtet
English[en]
The following undesirable effects were reported at an incidence greater than placebo in clinical trials in patients with OA, RA, chronic low back pain or ankylosing spondylitis treated with etoricoxib # mg, # mg or # mg for up to # weeks, or in the MEDAL Program studies, or in post-marketing experience
Spanish[es]
En estudios clínicos realizados en pacientes tratados con # mg, # mg o # mg de etoricoxib durante un período de hasta # semanas, en los estudios del Programa MEDAL o en la experiencia tras la comercialización, se comunicaron las siguientes reacciones adversas, con una incidencia mayor que placebo en pacientes con artrosis, artritis reumatoide, lumbago crónico o espondiloartritis anquilosante
Estonian[et]
Kliinilistes uuringutes kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid suurema esinemissagedusega kui platseebo puhul osteoartroosi, reumatoidartriidi, kroonilise alaseljavalu või jäigastava lülisambapõletikuga patsientidel, kes said etorikoksiibi annuses # mg, # mg või # mg kuni # nädala jooksul või MEDAL programmi uuringutes või on nendest kõrvaltoimetest teatatud pärast turule toomist
French[fr]
Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence supérieure à celle du placebo lors des études cliniques, chez des patients atteints d arthrose, de PR, de lombalgies chroniques ou de spondylarthrite ankylosante traitées par l étoricoxib # mg, # mg ou # mg pendant une période allant jusqu à # semaines ou dans les études du Programme MEDAL ainsi que depuis la mise sur le marché du médicament
Hungarian[hu]
A következő mellékhatásokról számoltak be a placebónál nagyobb előfordulási gyakorisággal klinikai vizsgálatok során, amelyekben osteoarthritisben, rheumatoid arthritisben, krónikus alsó gerinctáji fájdalomban vagy spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeket # héten át #, #, illetve # mg etorikoxibbal kezeltek, a MEDAL program vizsgálataiban illetve a forgalomba hozatalt követően
Italian[it]
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati o negli studi clinici, con un incidenza maggiore rispetto al placebo nei pazienti con OA, AR, lombalgia cronica o spondilite anchilosante trattati con etoricoxib # mg, # mg o # mg per un periodo sino a # settimane, o negli studi del programma MEDAL, o nell esperienza post-marketing
Lithuanian[lt]
Šie nepageidaujami reiškiniai dažniau negu vartojusiems placebą pasireiškė per klinikinius tyrimus OA, RA, lėtiniu nugaros skausmu ar ankiloziniu spondilitu sergantiesiems, kurie iki # savaičių vartojo etorikoksibą po # mg, # mg arba # mg, arba MEDAL Programos klinikinių tyrimų metu, arba vaistui patekus į rinką
Latvian[lv]
Tika ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām pacientiem, kuri lietoja etorikoksibu # mg vai # mg līdz # nedēļām OA, RA, hronisku muguras lejasdaļu sāpju vai ankilozējošā spondilīta klīniskajos pētījumos, MEDAL programmas pētījumos vai pēcreģistrācijas periodā, un tās bija biežākas, salīdzinot ar placebo
Maltese[mt]
L-effetti mhux mixtieqa li ġejjin ġew irrapportati b’ inċidenza ikbar minn dawk ta ’ plaċebo fi provi kliniċi f’ pazjenti b’ OA, RA, uġigħ fil-parti t’ isfel tad-dahar jew b’ ankylosing spondylitis ikkurati b’ etoricoxib # mg, # mg jew # mg għal mhux aktar minn #-il ġimgħa, jew fl-istudji tal-Programm MEDAL, jew f’ esperjenza ta ’ wara t-tqegħid fis-suq
Polish[pl]
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu lub w badaniach programu MEDAL lub w badaniach klinicznych, wśród pacjentów z ChZS, RZS, przewlekłym bólem okolicy lędźwiowo-krzyżowej lub zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa leczonych etorykoksybem w dawce # mg, # mg lub # mg, przez okres do # tygodni, odnotowano niżej wymienione działania niepożądane, występujące częściej niż w przypadku placebo
Portuguese[pt]
Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis, com incidência superior à do placebo, nos ensaios clínicos em doentes com OA, AR, lombalgia crónica ou espondilite anquilosante, tratados com # mg, # mg ou # mg de etoricoxib, num período até # semanas, ou nos estudos do Programa MEDAL, ou na experiência pós-comercialização
Slovak[sk]
V klinických štúdiách u pacientov s OA, RA, chronickou bolesťou dolnej časti chrbta alebo ankylozujúcou spondylitídou liečených etorikoxibom #, # alebo # mg počas # týždňov, alebo v štúdiách programu MEDAL, alebo po jeho uvedení do praxe boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky s incidenciou väčšou ako u placeba
Slovenian[sl]
V nadaljevanju so navedeni neželeni učinki, katerih pojavnost v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z OA, RA, kronično bolečino v križu ali ankilozirajočim spondilitisom, ki so se z etorikoksibom v odmerkih # mg, # mg ali # mg zdravili do # tednov, študijah programa MEDAL ali med spremljanjem zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet je bila večja od pojavnosti pri placebu