Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
„Преюдициално запитване — Директива 2001/83/ЕО — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия — Основания за отказ — Генерични лекарствени продукти — Понятие за референтен лекарствен продукт“
Czech[cs]
„Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce – Směrnice 2001/83/ES – Humánní léčivé přípravky – Registrace – Důvody pro odmítnutí – Generika – Pojem ‚referenční léčivý přípravek‘ “
Danish[da]
»Anmodning om præjudiciel afgørelse – direktiv 2001/83/EF – humanmedicinske lægemidler – markedsføringstilladelse – begrundelse for afslag – generiske lægemidler – begrebet »referencelægemiddel««
German[de]
„Vorabentscheidungsersuchen – Richtlinie 2001/83/EG –Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen – Versagungsgründe – Generika – Begriff ‚Referenzarzneimittel‘“
Greek[el]
«Αίτηση εκδόσεως προδικαστικής αποφάσεως – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Άδεια εμπορίας – Λόγοι αποκλείοντες τη χορήγησή της – Γενόσημα φάρμακα – Έννοια του “φαρμάκου αναφοράς”»
English[en]
(Reference for a preliminary ruling – Directive 2001/83/EC – Medicinal products for human use – Marketing authorisation – Grounds of refusal – Generic medicinal products – Concept of ‘reference medicinal product’)
Spanish[es]
«Petición de decisión prejudicial — Directiva 2001/83/CE — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Motivos de denegación — Medicamentos genéricos — Concepto de “medicamento de referencia”»
Estonian[et]
Eelotsusetaotlus – Direktiiv 2001/83/EÜ – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Müügiluba – Keeldumispõhjused – Geneerilised ravimid – Mõiste „originaalravim”
Finnish[fi]
Ennakkoratkaisupyyntö – Direktiivi 2001/83/EY – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Myyntilupa – Epäämisperusteet – Geneeriset lääkkeet – ”Vertailulääkkeen” käsite
Hungarian[hu]
„Előzetes döntéshozatal iránti kérelem – 2001/83/EK irányelv – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Forgalombahozatali engedély – Kizáró okok – Generikus gyógyszerek – Referencia‐gyógyszer fogalma”
Italian[it]
«Domanda di pronuncia pregiudiziale — Direttiva 2001/83/CE — Medicinali per uso umano — Autorizzazione all’immissione in commercio — Motivi di diniego — Medicinali generici — Nozione di “medicinale di riferimento”»
Lithuanian[lt]
„Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Direktyva 2001/83/CE – Žmonėms skirti vaistai – Leidimas prekiauti – Atsisakymo pagrindai – Generiniai vaistai – „Referencinio vaisto“ sąvoka“
Latvian[lv]
Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Direktīva 2001/83/EK – Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļauja – Atteikuma pamatojumi – Ģenēriskās zāles – Jēdziens “atsauces (references) zāles”
Maltese[mt]
“Talba għal deċiżjoni preliminari — Direttiva 2001/83/KE — Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq — Raġunijiet għal rifjut — Prodotti mediċinali ġeneriċi — Kunċett ta’ ‘prodott mediċinali ta’ referenza’”
Dutch[nl]
„Verzoek om prejudiciële beslissing – Richtlijn 2001/83/EG – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Vergunning voor in handel brengen – Gronden voor weigering – Generieke geneesmiddelen – Begrip ‚referentiegeneesmiddel’”
Polish[pl]
Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym – Dyrektywa 2001/83/WE – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Podstawy odmowy – Odpowiednik produktu leczniczego – Pojęcie referencyjnego produktu leczniczego
Portuguese[pt]
«Pedido de decisão prejudicial – Directiva 2001/83/CE – Medicamentos para uso humano – Autorização de introdução no mercado – Fundamentos de recusa – Medicamentos genéricos – Conceito de ‘medicamento de referência’»
Romanian[ro]
„Cerere de pronunțare a unei hotărâri preliminare – Directiva 2001/83/CE – Medicamente de uz uman – Autorizație de introducere pe piață – Motive de refuz – Medicamente generice – Noțiunea «medicament de referință»”
Slovak[sk]
„Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Smernica 2001/83/ES – Humánne lieky – Povolenie na uvedenie na trh – Dôvody zamietnutia – Generické lieky – Pojem ‚referenčný liek‘“
Slovenian[sl]
„Predlog za sprejetje predhodne odločbe – Direktiva 2001/83/ES – Zdravila za uporabo v humani medicini – Dovoljenje za promet – Razlogi za zavrnitev – Generična zdravila – Pojem ‚referenčno zdravilo‘“
Swedish[sv]
”Begäran om förhandsavgörande – Direktiv 2001/83/EG – Humanläkemedel – Godkännande för försäljning – Skäl för avslag – Generiska läkemedel – Begreppet ’referensläkemedel’”