Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
В приложение ІІ към Директивата за IVD е разгледано нивото на риска от ин витро диагностичните медицински изделия, като е създадена система с позитивен списък.
Czech[cs]
Příloha II směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro řeší otázku úrovně rizika, které diagnostické zdravotnické prostředky in vitro představují, a to prostřednictvím systému pozitivního seznamu.
Danish[da]
Bilag II til IVD-direktivet behandler risikoniveauet for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik ved hjælp af et system med en positivliste.
German[de]
In Anhang II der IVD-Richtlinie sind die verschiedenen Risikostufen von IVD in Form einer Positivliste berücksichtigt.
Greek[el]
Το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας για τα in vitro διαγνωστικά αντιμετωπίζει το θέμα του βαθμού επικινδυνότητας που ενέχουν τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα με την κατάρτιση θετικού καταλόγου.
English[en]
Annex II to the IVD Directive addresses the level of risk posed by IVD medical devices by means of a positive list system.
Spanish[es]
El anexo II de la Directiva sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro aborda el nivel de riesgo de estos mediante una lista de productos.
Estonian[et]
IVD direktiivi II lisas käsitletakse IVD meditsiiniseadmetest tulenevat riskitaset positiivse nimekirja abil.
Finnish[fi]
IVD-direktiivin liitteessä II ratkaistaan IVD-laitteiden aiheuttaman riskin tasoon liittyvät seikat sallittujen laitteiden luetteloon perustuvan järjestelmän avulla.
French[fr]
L’annexe II de la directive DIV aborde les risques posés par les dispositifs de diagnostic in vitro au moyen d’un système de liste positive.
Irish[ga]
Is le hIarscríbhinn II atá ag gabháil leis an dTreoir maidir le Feistí Leighis DIV a dhírítear ar an leibhéal riosca a chruthaítear le feistí leighis DIV trí chóras liosta dhearfaigh.
Hungarian[hu]
Az IVD-irányelv II. melléklete az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök jelentette kockázat szintjével foglalkozik, és felállít egy rendszerbe szedett, pozitív listát.
Italian[it]
L'allegato II della direttiva sugli IVD tratta del livello di rischio dei dispositivi medico-diagnostici in vitro utilizzando un elenco positivo.
Lithuanian[lt]
IVD medicinos prietaisų direktyvos II priede nagrinėjamas IVD medicinos prietaisų keliamos rizikos lygis taikant sąrašo sistemą.
Latvian[lv]
IVD direktīvas II pielikumā IVD medicīnisko ierīču radītā riska jautājums risināts, izmantojot atļauto ierīču saraksta sistēmu.
Maltese[mt]
L-Anness II għad-Direttiva dwar l-IVD jindirizza l-livell ta' riskju ppreżentat mill-apparat mediku tal-IVD permezz ta' sistema ta' lista pożittiva.
Dutch[nl]
In bijlage II bij de RMHIVD wordt het risiconiveau van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek beoordeeld aan de hand van een positieve lijst-systeem.
Polish[pl]
Załącznik II do dyrektywy IVD dotyczy poziomu ryzyka stwarzanego przez wyroby medyczne do diagnostyki in vitro; zastosowano przy tym system wykazów pozytywnych.
Portuguese[pt]
O anexo II da Diretiva DIV aborda o nível de risco dos dispositivos médicos de DIV através de um sistema de lista positiva.
Romanian[ro]
Anexa II la directiva privind DIV abordează nivelul de risc aferent dispozitivelor medicale DIV prin intermediul sistemului listei pozitive.
Slovak[sk]
Príloha II k smernici o IVD ZP sa venuje stupňu rizika predstavovaného IVD ZP prostredníctvom systému tzv. „pozitívnych zoznamov“.
Slovenian[sl]
V Prilogi II Direktive o IVDMP je po sistemu pozitivnega seznama obravnavana stopnja tveganja, ki jo predstavljajo in vitro diagnostični medicinski pripomočki.
Swedish[sv]
Bilaga II till direktivet om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik behandlar risknivån för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik med hjälp av en positivlista.