Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Det bør bemærkes, at denne definition omfatter produkter til genterapi, herunder de vektorer, der er anvendt, samt alle lægemidler, der med et proteinindhold, der frembragt ved anvendelse af rekombinant DNA-teknologi, uanset om denne bestanddel er et virksomt stof i lægemidlet eller ej.
German[de]
Hierunter fallen gentechnologische Produkte einschließlich der verwendeten Vektoren sowie jedes Arzneimittel mit einer Proteinkomponente, die mittels rekombinierter DNA hergestellt worden ist, unabhängig davon, ob es sich dabei um einen Wirkstoff des Arzneimittels handelt.
Greek[el]
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ο ορισμός αυτός καλύπτει τα προϊόντα γονιδιακής θεραπείας συμπεριλαμβανομένων των χρησιμοποιούμενων φορέων καθώς και κάθε φάρμακο που περιέχει ένα πρωτεϊνικό συστατικό που έχει προκύψει με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNΑ είτε το συστατικό αυτό είναι δραστικό συστατικό του φαρμάκου είτε όχι.
English[en]
This definition covers gene therapy products, including the vectors used, and any medicinal product which contains a proteinaceous constituent obtained using recombinant DNA technology, whether or not the constituent is an active substance of the medicinal product.
Spanish[es]
Cabe señalar que esta definición abarca los productos de terapia génica, incluidos los vectores utilizados, así como cualquier medicamento que contenga un componente proteico, obtenido mediante la tecnología del ADN recombinante, con independencia de que este compuesto sea o no un principio activo del medicamento.
Finnish[fi]
Tämä määritelmä kattaa myös geeniterapiatuotteet ja niissä käytetyt vektorit sekä lääkkeet, jotka sisältävät yhdistelmä-DNA-tekniikan menetelmin valmistetun proteiiniainesosan, riippumatta siitä, onko kyseinen ainesosa lääkkeen vaikuttava aine vai ei.
French[fr]
Il y a lieu de remarquer que cette définition couvre les produits de thérapie génique y compris les vecteurs utilisés, ainsi que tout médicament qui contient un composant protéique obtenu à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant, que ce composé soit ou non un principe actif du médicament.
Italian[it]
Si noti che questa definizione comprende i prodotti di terapia genica, compresi i vettori utilizzati, e tutti i medicinali contenenti un componente proteico ottenuto mediante la tecnologia dell'ADN ricombinante, sia o no questo composto un principio attivo del medicinale.
Dutch[nl]
Hierbij zij opgemerkt dat deze definitie de producten voor gentherapie omvat, met inbegrip van de gebruikte vectoren, alsmede elk geneesmiddel dat een eiwitachtig bestanddeel bevat dat met behulp van recombinant-DNA-technologie is verkregen, ongeacht of dit bestanddeel al dan niet een werkzame stof van het geneesmiddel is.
Portuguese[pt]
Deve referir-se que esta definição abrange os produtos de terapia génica, incluindo os vectores utilizados, bem como qualquer medicamento que contenha um componente proteico obtido com a ajuda da tecnologia do ADN recombinante, seja esse componente um princípio activo do medicamento ou não.
Swedish[sv]
Det bör påpekas att denna definition täcker genterapiprodukter inklusive de använda vektorerna, liksom alla läkemedel som innehåller någon proteinkomponent vilken erhållits med hjälp av rekombinant DNA-teknik, vare sig komponenten utgör en aktiv beståndsdel av läkemedlet eller ej.