Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
11. anmoder Kommissionen om at undersoege, om homoeopatiske laegemidler, som man indgiver ved hjaelp af indsproejtninger, plastre, spraydaaser, draaber, stikpiller eller paa anden maade end oral indgift eller udvortes brug, uden fare for brugerens sikkerhed og sundhed kan omfattes af den forenklede registreringsprocedure, og i paakommende tilfaelde at goere denne bestemmelse smidigere;
German[de]
11. fordert die Kommission auf zu prüfen, ob homöopathische Arzneimittel, die durch Spritzen, Pflaster, Zerstäuber, Tropfen, Zäpfchen oder auf andere Arten als oral oder äusserlich angewandt werden, ohne Gefährdung der Sicherheit und der Gesundheit des Anwenders unter das besondere vereinfachte Registrierungsverfahren fallen, und gegebenenfalls diese Bestimmung flexibler zu gestalten;
Greek[el]
11. καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει κατά πόσον υπάγονται στην ΕΑΔΕ τα ομοιοπαθητικά εκείνα φάρμακα, πλην των δια του στόματος ή για εξωτερική χρήση χορηγουμένων, που δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την ασφάλεια και την υγεία του καταναλωτή, όπως είναι π.χ. οι ενέσεις, οι διαδερμικές επικολλούμενες ταινίες, τα αερολύματα, οι σταγόνες, τα υπόθετα, ή οποιαδήποτε άλλη μορφή, εάν δε χρειασθεί, να καταστήσει χαλαρότερη τη ρύθμιση αυτή[semigr ]
English[en]
11. Calls on the Commission to investigate whether homeopathic medicinal products administered by means of injection, plaster, spray, drops, suppository or by any other route other than orally or for external use with no risk to the health or safety of the user can be considered for the SSRP and, if so, to make the rules more flexible;
French[fr]
11. demande à la Commission de déterminer si les médicaments homéopathiques administrés à l ̈aide d ̈injections, de pansements, de pulvérisations, de gouttes, de pilules ou sous d ̈autres formes que l ̈usage oral ou externe sont soumis à la procédure d ̈enregistrement simplifiée spéciale sans risque pour la sécurité et la santé de l ̈utilisateur et, si tel n ̈est pas le cas, d ̈assouplir cette disposition;
Italian[it]
11. chiede alla Commissione di appurare se i medicinali omeopatici somministrati per mezzo di iniezioni, cerotti, vaporizzatori, gocce, supposte o altre forme diverse dalla somministrazione orale o esterna possono essere soggetti a una procedura specifica semplificata di registrazione senza pericoli per la sicurezza e la salute dell'utilizzatore e, in tal caso, di attenuare questa disposizione;
Dutch[nl]
11. verzoekt de Commissie te onderzoeken of homeopathische geneesmiddelen die men toedient door middel van inspuitingen, pleisters, verstuivers, druppels, zetpillen of op nog andere manieren dan door oraal of uitwendig gebruik zonder gevaar voor de veiligheid en de gezondheid van de gebruiker in aanmerking komen voor de Speciale vereenvoudigde registratieprocedure en in voorkomend geval die bepaling te versoepelen;
Swedish[sv]
11. uppmanar kommissionen att undersöka om homeopatika som används i form av injicering, plåster, sprejflaskor, dropp, stolpiller eller ytterligare andra sätt än oralt eller utvärtes bruk kommer i fråga för ett särskilt, förenklat förfarande för registrering utan risk för användarens säkerhet och hälsa och att i förekommande fall lätta på bestämmelserna,