Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
„[Е]кспертите отбелязват, че причинно-следствената връзка между приема на илоперидон и събития като пируетната тахикардия е сложна и включва някои неизвестни или стохастични елементи, които по принцип много трудно биха могли да се контролират в рамките на който и да било план за свеждане на риска до минимум, който да се изпълнява в клинична среда“.
Czech[cs]
„Odborníci zaznamenali, že příčinná souvislost mezi expozicí iloperidonu a událostmi, jako jsou torsades de pointes, byla složitá a vedla k neznámým a nahodilým skutečnostem, které byly z definice velmi obtížně kontrolovatelné v rámci jakéhokoliv plánu minimalizace rizik, který má být proveden v klinickém prostředí.“
Greek[el]
«[Ο]ι εμπειρογνώμονες επισήμαναν ότι η αιτιολογική αλυσίδα που συνδέει την έκθεση στην ιλοπεριδόνη με συμβάντα όπως η ριποειδής ταχυκαρδία ήταν σύνθετη και περιλάμβανε ορισμένα άγνωστα ή τυχαία στοιχεία τα οποία, εξ ορισμού, είναι πολύ δύσκολο να ελεγχθούν στο πλαίσιο της εφαρμογής οποιουδήποτε σχεδίου ελαχιστοποίησης των κινδύνων σε κλινικό περιβάλλον.»
English[en]
‘The experts reflected that the causal chain linking the exposure to [i]loperidone to events such as [t]orsade[s] de [p]ointes is complex and includes some unknown or stochastic elements which by definition would be of very difficult control in any risk minimisation plan to be implemented in the clinical setting.’
Spanish[es]
«Los expertos observaron que la relación de causalidad entre la exposición a la iloperidona y acontecimientos como torsades de pointes era compleja y suponía la concurrencia de elementos desconocidos o aleatorios que, por definición, serían muy difíciles de controlar en el marco de cualquier plan de minimización de los riesgos que se aplicara en el medio clínico.»
Estonian[et]
„Eksperdid märkisid, et põhjuste jada, mis seostab iloperidooni ekspositsiooni selliste nähtudega nagu torsades de pointes, on keerukas ning hõlmab tundmatuid ja stohhastilisi elemente, mida määratluse kohaselt oleks kliinilistes tingimustes rakendatava mis tahes riskivähenduskava raames väga keeruline kontrollida.“
French[fr]
« Les experts ont observé que le lien de causalité entre l’exposition à l’ilopéridone et des événements tels que des torsades de pointes était complexe et faisait intervenir certains éléments inconnus ou aléatoires qui, par définition, seraient très difficiles à contrôler dans le cadre de n’importe quel plan de minimisation des risques à mettre en œuvre en milieu clinique. »
Hungarian[hu]
„A szakértők megjegyezték, hogy az iloperidonnak való kitettség és a torsades de pointes‐hoz hasonló események közötti ok‐okozati összefüggés bonyolult, és az olyan ismeretlen és sztochasztikus elemeket is magában foglal, amelyeket per definitionem igen nehéz lenne kontrollálni a klinikai környezetben megvalósítandó bármely kockázatcsökkentési terv keretében.”
Italian[it]
«Gli esperti hanno osservato che il nesso causale tra l'esposizione all’iloperidone ed eventi come le torsioni di punta era complesso e coinvolgeva elementi sconosciuti o aleatori che, per definizione, sarebbero molto difficili da controllare nell’ambito di qualsiasi piano di minimizzazione del rischio da attuare in ambito clinico».
Lithuanian[lt]
„Ekspertai pastebėjo, kad priežastinis ryšys tarp iloperidono poveikio ir tokių reiškinių, kaip verpstinė skilvelių tachikardija, yra sudėtingas ir apima tam tikrus nežinomus ar atsitiktinius elementus, kuriuos iš esmės labai sunku kontroliuoti, kad ir koks rizikos mažinimo planas būtų įgyvendinamas klinikinėje aplinkoje.“
Latvian[lv]
“Eksperti ir novērojuši, ka cēloņsakarība starp iloperidona lietošanu un tādiem notikumiem kā vārpstveida tahikardija ir sarežģīta, jo tajā piedalās vairāki nezināmi vai nejauši elementi, kurus pēc definīcijas ir grūti kontrolēt jebkādā klīniskā vidē īstenotā risku mazināšanas pasākumu aspektā.”
Maltese[mt]
“L-esperti osservaw li r-rabta kawżali bejn l-espożizzjoni għall-iloperidone u avvenimenti bħalma huma t-torsades de pointes kienet kumplessa u kienet tinvolvi elementi li ma humiex magħrufa jew aleatorji li, mid-definizzjoni tagħhom, huma diffiċli ħafna li jiġu kkontrollati fil-kuntest ta’ kwalunkwe pjan ta’ tnaqqis fir-riskji li għandu jiġi implementat f’ambjent kliniku.”
Polish[pl]
„Eksperci zaobserwowali, że związek przyczynowy pomiędzy ekspozycją na iloperydon a zaburzeniami takimi jak częstoskurcz komorowy typu torsades de pointes ma charakter złożony i obejmuje pewną liczbę czynników nieznanych i losowych, które z definicji bardzo trudno jest kontrolować w ramach dowolnego planu minimalizacji ryzyka, jaki należy wdrożyć w warunkach klinicznych”.
Slovak[sk]
„Odborníci uviedli, že príčinná súvislosť medzi expozíciou iloperidónu a takými udalosťami, akými sú torsády, bola komplexná a sprevádzali ju neznáme a stochastické prvky, ktoré sú vzhľadom na svoju podstatu ťažko kontrolovateľné v rámci akéhokoľvek plánu na minimalizáciu rizík, ktorý sa má vykonať v klinickom prostredí.“