Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
В проучванията най-честите нежелани реакции при Evoltra (наблюдавани при повече от # на # пациенти) са фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки и повишена температура), безпокойство, главоболие, енхизома (зачервяване на лицето), повръщане, диария, гадене (позиви за повръщане), дерматит (възпаление на кожата), пруритус (сърбеж), пирексия (повишена температура), възпаление на лигавиците (възпаление на влажните повърхности на тялото, например лигавицата на устната кухина) и умора
Czech[cs]
V uskutečněných studiích patřily mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Evoltra (zaznamenané u více než # pacienta z #) febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek provázený horečkou), úzkost, bolest hlavy, návaly (zrudnutí v obličeji), zvracení, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), dermatitida (zánětlivé onemocnění pokožky), pruritus (svědění), pyrexie (horečka), zánět sliznic (např. sliznice dutiny ústní) a únava
Danish[da]
I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Evoltra (som optræder hos flere end # ud af # patienter) febril neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer med feber), angst, hovedpine, rødmen af ansigtet, opkastning, diarré, kvalme, dermatitis (betændelse i huden), pruritus (kløe), pyreksi (feber), betændelse i slimhinderne (såsom betændelse i mundslimhinden) og træthed
German[de]
In den Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen von Evoltra (beobachtet bei mehr als # von # Patienten) febrile Neutropenie (verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen mit Fieber), Angstzustände, Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Dermatitis (Entzündung der Haut), Pruritus (Juckreiz), Pyrexie (Fieber), Schleimhautentzündung (Entzündung der feuchten Körperoberflächen wie etwa der Mundschleimhaut) und Fatigue (Müdigkeit
English[en]
In studies, the most common side effects with Evoltra (seen in more than # patient in #) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), dermatitis (inflammation of the skin), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness
Spanish[es]
En los estudios realizados, los efectos adversos más frecuentes con Evoltra (observados en más de # paciente de cada diez) son neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos con fiebre), ansiedad, cefalea, rubor (enrojecimiento facial), vómitos, diarrea, nausea (malestar), dermatitis (inflamación de la piel), prurito (picores), pirexia (fiebre), inflamación de las mucosas (inflamación de las superficies corporales húmedas como la mucosa de la boca) y fatiga (cansancio
Finnish[fi]
Evoltran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) tutkimuksissa olivat febriili neutropenia (alhainen valkosolujen määrä, johon liittyy kuumeilua), ahdistuneisuus, päänsärky, lehahdusoireet (kasvojen punoitus), oksentelu, ripuli, huonovointisuus, ihotulehdukset, kutina, kuume, limakalvotulehdukset (esim. suun limakalvolla) ja väsymys
French[fr]
Dans les études, les effets indésirables les plus couramment observés sous Evoltra (constatés chez plus d un patient sur #) ont été la neutropénie fébrile (faible numération de globules blancs accompagnée de fièvre), l anxiété, les céphalées, le rougissement (du visage), les vomissements, la diahrrée, la nausée (envies de vomir), la dermatite (inflammation de la peau), le prurit (démangeaisons), la pyrexie (fièvre), des inflammations des muqueuses (inflammation des surfaces humides du corps, comme l intérieur de la bouche) et la fatigue
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatok során tapasztalt, az Evoltra használatához kapcsolódóan jelentett leggyakoribb (# betegből több mint #-nél fordult elő) mellékhatások: lázas neutropenia (alacsony fehérvérsejtszám), szorongás, fejfájás, kipirulás (arcpír), hányás, hasmenés, émelygés (rosszullét), dermatitisz (bőrgyulladás), pruritus (viszketés), pirexia (láz), a nyálkahártya gyulladása (a testfelület nedves részeinek, például a szájnyálkahártyának a gyulladása) és fáradtság (fáradékonyság
Italian[it]
Negli studi clinici, gli effetti collaterali più comuni con Evoltra (osservati in più di un paziente su #) comprendevano neutropenia (basso livello di globuli bianchi nel sangue unita a febbre), ansia, mal di testa, rossore del volto, vomito, diarrea, nausea (sensazione di malessere), prurito, dermatite (infiammazione della pelle), piressia (febbre), infiammazione mucosale (infiammazione delle membrane umide che ricoprono gli organi, come quelle che ricoprono internamente la bocca) e fatica (sensazione di stanchezza
Lithuanian[lt]
Tyrimų metu dažniausiai pasireiškę Evoltra šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip # pacientui iš #) buvo febrilinė neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius ir karščiavimas), nerimas, galvos skausmas, veido paraudimas, vėmimas, viduriavimas šleikštulys (pykinimas), dermatitas (odos uždegimas), niežėjimas, pireksija (karščiavimas), gleivinės uždegimas (drėgnų kūno paviršių, pvz., burnos gleivinės, uždegimas) ir nuovargis
Latvian[lv]
Pētījumos visbiežāk novērotās nevēlamās Evoltra blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir febrīlā neitropēnija (mazs leikocītu skaits un drudzis), trauksme, galvassāpes, sejas piesārtums, vemšana, caureja, slikta dūša, dermatīts (ādas iekaisums), prurīts (nieze), pireksija (drudzis), gļotādas iekaisums (piemēram, mutes dobuma gļotādas iekaisums) un nogurums
Maltese[mt]
Fl-istudji, l-iktar effetti sekondarji komuni b’ Evoltra (li dehru f’ aktar minn pazjenti # minn kull #) kienu newtropenja bid-deni (għadd baxx ta ’ ċelloli tad-demm bojod b’ deni), ansjetà, uġigħ ta ’ ras, fwawar (ħmura tal-wiċċ), rimettar, dijarrea, nawsea (dardir), dermatite (infjammazzjoni tal-ġilda), prurite (ħakk), pireksja (deni), infjammazzjoni mukożali (infjammazzjoni tal-uċuh tal-ġisem niedjin, bħall-inforra tal-ħalq) u għejja
Polish[pl]
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Evoltra (obserwowane u ponad # pacjenta na #) to: neutropenia gorączkowa (niski poziom białych krwinek wraz z gorączką), lęki, bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, wymioty, biegunka, nudności (mdłości), wysiękowe zapalenie skóry (zapalenie skóry), świąd (swędzenie), gorączka, zapalenie błon śluzowych (zapalenie błon śluzowych organizmu, jak wyściółki jamy ustnej) oraz zmęczenie (męczliwość
Portuguese[pt]
Nos estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evoltra (mais de # em cada # doentes) foram neutropenia febril (contagens baixas de glóbulos brancos acompanhada de febre), ansiedade, dor de cabeça, rubor (vermelhidão da face), vómitos, diarreia, náuseas (enjoo), dermatite (inflamação da pele), prurido (comichão), pirexia (febre), inflamação das mucosas (inflamação das superfícies húmidas do corpo, como o revestimento da boca) e fadiga (cansaço
Romanian[ro]
În studii, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evoltra (observate la mai mult de # din # pacienţi) au fost: neutropenie febrilă (scăderea numărului globulelor albe asociată cu febră), anxietate, dureri de cap, eritem facial (înroşirea feţei), vărsături, diaree, greaţă (senzaţia de vomă), dermatită (o inflamaţie a pielii), prurit (mâncărime), pirexie (febră), inflamaţia mucoaselor (inflamaţia suprafeţelor umede ale corpului, cum ar fi structura care căptuşeşte cavitatea bucală) şi fatigabilitate (oboseală
Slovak[sk]
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evoltra v štúdiách (pozorované u viac ako # pacienta z #) boli febrilná neutropénia (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), úzkosť, bolesť hlavy, návaly (sčervenanie tváre), dávenie, hnačka, nauzea (nevoľnosť), dermatitída (zápaly pokožky), pruritus (svrbenie), pyrexia (horúčka), sliznicový zápal (zápal na vlhkých plochách tela, napr. na výstelke úst) a únava
Slovenian[sl]
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Evoltra v študijah (opaženi pri več kot # bolniku od #) so bili febrilna nevtropenija (nizko število belih krvničk s spremljajočo povišano telesno temperaturo), tesnoba, glavobol, vročinski oblivi (pordelost obraza), bruhanje, driska, slabost, dermatitis (vnetje kože), pruritus (srbenje), pireksija (povišana telesna temperatura), mukozno vnetje (vnetje sluznice, kot je ustna sluznica) in utrujenost
Swedish[sv]
I studierna var de vanligaste biverkningarna (uppträdde hos fler än # av # patienter) febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med feber), ångest, huvudvärk, ansiktsrodnad, kräkningar, diarré, illamående, dermatit (hudinflammation), klåda, pyrexi (feber), slemhinneinflammation (inflammation i kroppens slemhinnor, t. ex. i munslemhinnan) samt trötthet