Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Вариантите на политика No 3/3 (инспекции на регулаторните системи за клинично изпитване на държави извън ЕС) и No 3/4 (инспекции за спазването на ДКП, провеждани от Агенцията в държави извън ЕС), имат относително сходно въздействие при постигането на целта, макар подходът да е различен.
Czech[cs]
Varianty politiky č. 3/3 (inspekce regulačních systémů pro klinické hodnocení u zemí, které nejsou členy EU) a č. 3/4 (inspekce správné klinické praxe prováděné agenturou v zemích, které nejsou členy EU) mají s ohledem na dosažení cíle poměrně podobné účinky, ačkoliv jejich přístup je odlišný.
Danish[da]
De politiske løsningsmodeller nr. 3/3 (kontrol med tredjelandes regulering af kliniske forsøg) og nr. 3/4 (agenturets inspektion af god klinisk praksis i tredjelande) har rimelig ensartede virkninger med hensyn til opfyldelsen af målet, selv om tilgangene er forskellige.
German[de]
Der Ansatz der Optionen 3/3 (Inspektionen der Rechtssysteme für klinische Prüfungen in Drittländern) und 3/4 (Überprüfung der Einhaltung der guten klinischen Praxis in Drittländern durch die Agentur) ist zwar unterschiedlich, im Hinblick auf die Erreichung des Ziels ergeben sie jedoch ähnliche Resultate.
Greek[el]
Οι επιλογές πολιτικές αριθ. 3/3 (επιθεωρήσεις των ρυθμιστικών συστημάτων χωρών εκτός ΕΕ για τις κλινικές δοκιμές) και αριθ. 3/4 (επιθεωρήσεις της ΟΚΠ από τον Οργανισμό σε χώρες εκτός ΕΕ) έχουν σχετικά παρόμοια αποτελέσματα όσον αφορά την επίτευξη του στόχου, ακόμη κι αν η προσέγγιση είναι διαφορετική.
English[en]
Policy options No 3/3 (Inspections of non-EU countries' regulatory systems for clinical trial) and No 3/4 (GCP inspections by the Agency in non-EU countries) have relatively similar effects in terms of achieving the objective, even though the approach is different.
Spanish[es]
Las opciones no 3/3 (inspección de los sistemas reguladores de los ensayos clínicos en países no miembros de la UE) y no 3/4 (inspección de las BPC por la Agencia en países no miembros de la UE) tienen efectos bastante similares en la consecución del objetivo, aunque su planteamiento es diferente.
Estonian[et]
Poliitilisel valikul nr 3/3 (hea kliinilise tava järgimist käsitlevate ravimiameti inspektsioonide teostamine kolmandates riikides) ja nr 3/4 (kolmandate riikide kliinilisi katseid käsitlevate õigusalaste süsteemide kontrollimine) on üsna sarnane mõju eesmärgi saavutamisele, kuigi lähenemisviis on erinev.
Finnish[fi]
Toimintavaihtoehdoilla nro 3/3 (kliinisiin lääketutkimuksiin EU:n ulkopuolisissa maissa sovellettavien sääntelyjärjestelmien tarkastukset) ja nro 3/4 (Euroopan lääkeviraston tekemät hyvän kliinisen tutkimustavan tarkastukset EU:n ulkopuolisissa maissa) on melko samanlaiset vaikutukset tavoitteen saavuttamisen kannalta, vaikka niiden lähestymistavat ovat erilaiset.
Irish[ga]
Tionchar atá measartha cosúil le chéile i dtéarmaí comhlíonta an chuspóra, cé gur éagsúil an cur chuige ag rogha beartais Uimh. 3/3 (Iniúchtaí ar chórais rialúcháin trialacha cliniciúla i dtíortha neamh-AE) agus Uimh. 3/4 (Iniúchtaí maidir le dea-chleachtas cliniciúil arna ndéanamh ag an nGníomhaireacht i dtíortha neamh-AE).
Hungarian[hu]
A 3/3. szakpolitikai opciónak (a harmadik országok klinikai vizsgálatra vonatkozó szabályozási rendszerével kapcsolatos ellenőrző vizsgálatok) és a 3/4. szakpolitikai opciónak (a harmadik országokban az Ügynökség által végzett, a helyes klinikai gyakorlatra irányuló ellenőrző vizsgálatok) viszonylag egyforma a hatása a cél elérésének tekintetében, még ha megközelítésük különböző is.
Italian[it]
Le opzioni nn. 3/3 (ispezioni dei sistemi di regolamentazione della sperimentazione clinica nei paesi terzi) e 3/4 (ispezioni GCP dell'Agenzia nei paesi terzi) producono effetti relativamente simili in termini di conseguimento dell'obiettivo, anche se l'approccio è diverso.
Lithuanian[lt]
Nors politikos galimybių Nr. 3/3 (ES nepriklausančių šalių klinikinių tyrimų reguliavimo sistemų tikrinimai) ir Nr. 3/4 (Agentūros atliekami tikrinimai, ar ES nepriklausančiose šalyse laikomasi geros klinikinės praktikos) metodai skiriasi, jų poveikis siekiant tikslo yra palyginti panašus.
Latvian[lv]
Politikas risinājuma Nr. 3/3 (pārbaudīt trešu valstu reglamentējošās sistēmas klīnisko izmēģinājumu jomā) un Nr. 3/4 (Aģentūras veiktas LKP inspekcijas trešajās valstīs) ietekme attiecībā uz mērķa sasniegšanu ir diezgan līdzīga, lai gan pieejas ir atšķirīgas.
Maltese[mt]
L-għażliet politiċi Nru 3/3 (l-ispezzjonijiet tas-sistemi regolatorji għall-provi klinċi fil-pajjiżi li mhumiex fl-UE) u Nru 3/4 (l-ispezzjonijiet tal-PKT mill-Aġenzija fil-pajjiżi li mhumiex fl-UE) għandhom relattivament effetti simili fejn għandha x'taqsam il-kisba tal-għan, għalkemm l-approċċ huwa differenti.
Dutch[nl]
Met de opties 3/3 (inspecties van regelgevingssystemen voor klinische proeven buiten de EU) en 3/4 (GKP-inspecties buiten de EU door het Bureau) wordt de doelstelling ongeveer in dezelfde mate verwezenlijkt, hoewel de aanpak verschilt.
Polish[pl]
Wariant nr 3/3 (Kontrole systemów prawnych państw nienależących do UE w zakresie badań klinicznych) i nr 3/4 (Kontrole przestrzegania zasad dobrej praktyki klinicznej przeprowadzane przez Agencję w państwach nienależących do UE) zakładają stosunkowo podobne rezultaty pod względem osiągnięcia celów, mimo że różnią się podejściem.
Portuguese[pt]
As opções n.o 3/3 (inspeção dos sistemas de regulamentação de ensaios clínicos dos países terceiros) e n.o 3/4 (inspeções de BPC pela Agência em países terceiros) têm efeitos relativamente semelhantes em termos de realização do objetivo, embora a abordagem seja diferente.
Romanian[ro]
Opțiunile de politică nr. 3/3 (inspecții ale sistemelor de reglementare a trialurilor clinice din țările din afara UE) și nr. 3/4 (inspecțiile în materie de BPC efectuate de către agenție în țările din afara UE) au efecte relativ similare în ceea ce privește atingerea obiectivului, chiar dacă abordarea este diferită.
Slovak[sk]
Politické možnosti č. 3/3 (Inšpekcie regulačných systémov pre klinické skúšanie v krajinách mimo EÚ) a č. 3/4 (Inšpekcie na kontrolu dodržiavania správnej klinickej praxe v krajinách mimo EÚ) majú s ohľadom na dosiahnutie cieľa relatívne podobné výsledky, aj keď prístupy sú rozdielne.
Slovenian[sl]
Pri možnosti politik št. 3/3 (nadzori regulativnih sistemov tretjih držav za klinična preskušanja) in 3/4 (nadziranje skladnosti z dobro klinično prakso v tretjih državah s strani Agencije) so učinki glede doseganja cilja dokaj podobni, čeprav gre pri obeh za različen pristop.
Swedish[sv]
Alternativ 3/3 (inspektioner av regelverken för klinisk prövning i länder utanför EU) och 3/4 (läkemedelsmyndighetens inspektioner av god klinisk sed i länder utanför EU) har relativt likartade effekter i fråga om måluppfyllelse, men åtgärderna är olika.