Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
U laboratorních potkanů se vyvinuly hepatocelulární adenomy a adenomy z folikulárních buněk štítné žlázy při podávání více než dvojnásobku denní dávky podávané lidem (# mg) při systémové expozici a denním podávání přibližně dva roky
Greek[el]
Οι αρουραίοι παρουσίασαν ηπατοκυτταρικό και θυλακιώδες κυτταρικό αδένωμα του θυρεοειδούς σε δόσεις > # φορές την ημερήσια ανθρώπινη δόση [ # mg ], με βάση τη συστηματική έκθεση, όταν χορηγήθηκε περίπου για δύο χρόνια
English[en]
Rats developed hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas at > #-times the daily human dose [ # mg ] based on systemic exposure when dosed daily for approximately two years
Spanish[es]
Las ratas desarrollaron adenomas hepatocelulares y de las células foliculares del tiroides a > # veces la dosis diaria humana [ # mg ] basada en la exposición sistémica cuando se administraron diariamente durante aproximadamente dos años
Estonian[et]
Rottidel täheldati hepatotsellulaarsete ja kilpnäärme follikulaarsete adenoomide teket inimeste päevasest annusest (# mg) üle # korra suuremate annuste manustamisel iga päev ligikaudu # aasta vältel
Finnish[fi]
Rotille kehittyi hepatosellulaarisia ja kilpirauhasen follikkelisolujen adenoomia, kun niille annettiin etorikoksibia noin kahden vuoden ajan vuorokausiannoksena, joka oli yli kaksinkertainen ihmisen vuorokausiannoksen (# mg) aikaansaamaan systeemiseen altistukseen verrattuna
French[fr]
Des rats ont développé des adénomes hépato-cellulaires et folliculaires thyroïdiens à des doses supérieures à # fois la dose thérapeutique quotidienne chez l homme [ # mg ] sur la base d une exposition systémique obtenue par administration quotidienne pendant environ deux ans
Hungarian[hu]
A szisztémás expozíció szerinti napi humán dózis [ # mg ] több, mint kétszeresével, két éven át naponta kezelt patkányok májsejtjeiben és a pajzsmirigy follicularis sejtjeiben adenomák alakultak ki
Italian[it]
I ratti trattati quotidianamente per circa due anni a dosaggi > # volte il dosaggio # EMEA # giornaliero nell uomo [ # mg ] sulla base dell esposizione sistemica hanno sviluppato adenomi epatocellulari ed adenomi follicolari della tiroide
Lithuanian[lt]
Žiurkėms maždaug dvejus metus duodant daugiau kaip du kartus didesnes paros dozes negu žmogui [ # mg ], vertinant sisteminį poveikį, atsirado hepatoceliulinių ir skydliaukės folikulinių ląstelių adenomų
Polish[pl]
U szczurów otrzymujących etorykoksyb jeden raz na dobę, przez około # lata, w dawkach ponad # razy większych od dobowej dawki stosowanej u ludzi (# mg), w oparciu o ekspozycję układową, obserowano gruczolaki wątrobowokomórkowe oraz gruczolaki pęcherzykowe tarczycy
Portuguese[pt]
Os ratos desenvolveram adenomas hepatocelulares e das células foliculares da tiróide com doses superiores a # vezes a dose diária recomendada no homem [ # mg ], com base na exposição sistémica decorrente da administração diária durante aproximadamente dois
Slovak[sk]
U potkanov sa po približne dvojročnom podávaní > #-násobku dennej ľudskej dávky [ # mg ] na základe systémovej expozície vyvinul hepatocelulárny adenóm a folikulárny adenóm štítnej žľazy
Slovenian[sl]
Pri podganah so se pojavili hepatocelularni adenomi in folikularni adenomi ščitnice pri > #-kratnem dnevnem odmerku za človeka (# mg) glede na sistemsko izpostavitev pri dnevnem odmerjanju približno dve leti