Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Следващите ПДБ ще бъдат подадени в съответствие с Европейското законодателство, освен ако не е изискано друго от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (СНМР
Czech[cs]
Následující PSURy budou podány v souladu s evropskou legislativou, pokud CHMP neurčí jinak
Danish[da]
Efterfølgende PSURer vil blive indsendt i overensstemmelse med Europæisk lovgivning med mindre CHMP anmoder om andet
Greek[el]
Οι επόμενες ΕΠΠΑ θα κατατεθούν σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή νομοθεσία, εκτός εάν απαιτηθεί διαφορετικά από την CHMP
English[en]
Subsequent PSURs will be submitted in accordance with the European legislation unless otherwise requested by the CHMP
Spanish[es]
Subsiguientes PSURs serán enviados según la legislación Europea a menos que no sea así requerido por el CHMP
Estonian[et]
Järgnevad Perioodilised Ohutusaruanded esitatakse vastavuses Euroopa seadusandlusega, kui CHMP ei nõua teisiti
Finnish[fi]
Seuraavat turvallisuuskatsaukset tullaan jättämään Euroopan lainsäädännön mukaisesti, ellei CHMP toisin pyydä
French[fr]
Les PSURs suivants seront déposés conformément à la réglementation européenne sauf avis contraire du CHMP
Hungarian[hu]
Az ezt követő PSUR-ok az európai szabályozásnak megfelelően kerülnek benyújtásra, amennyiben a CHMP másként nem rendelkezik
Italian[it]
Gli PSUR successivi verranno depositati in accordo alla normativa Europea tranne se richiesto diversamente dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committe for Human Medicinal Products, CHMP
Lithuanian[lt]
Kiti PASP bus teikiami Europos teisės aktų numatytu laiku, nebent ŽSVK nurodytų kitaip
Latvian[lv]
Turpmākie PSUR tiks iesniegti atbilstoši Eiropas likumdošanai, ja vien CHMP neizvirzīs citas prasības
Maltese[mt]
PSURs sussegwenti ser jintbagħatu skond ma tirrikjedi l-legislazzjoni Ewropea sakemm mhux mitluba xort’ oħra mis-CHMP
Polish[pl]
Kolejne okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego będą złożone zgodnie z prawem europejskim chyba, że byłoby to inaczej wymagane przez Komitet Naukowy ds.Produktów Leczniczych Ludzkich (CHMP
Portuguese[pt]
Os relatórios periódicos de segurança subsequentes serão submetidos de acordo com a legislação Europeia a não ser que solicitados de outra forma pelo CHMP
Romanian[ro]
Următoarele RPAS vor fi depuse în acord cu legislaţia europeană, dacă nu este solicitat altfel de către CHMP
Slovak[sk]
Nasledujúce PSUR-y budú predložené v súlade s európskou legislatívou, ak to nebude CHMP požadovať inak
Slovenian[sl]
Naslednji PSURs bodo vloženi skladno z Evropsko zakonadajo, razen če bo CHMP zahteval drugače
Swedish[sv]
Påföljande PSURer kommer att lämnas in i enlighet med den europeiska lagstiftningen, såvida inte annat begärs av CHMP