Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
като има предвид, че след внимателно разглеждане на изложените мотиви, Комитетът заключи в своето становище от 10 юли 1998 г., че употребата на виргиниамицин като стимулатор на растежа не представлява реален непосредствен риск за здравето на хората в Дания, тъй като Дания не е представила нови доказателства за потвърждаване предаването на стрептограминова устойчивост от организми с животински произход на тези, намиращи се в храносмилателната система на човека, което би компрометирало бъдещата употреба на хуманни лекарствени продукти; като има предвид, че Комитетът подчертава, че понастоящем в Дания няма нужда от стрептограмини, тъй като съществуващото там терапевтично лечение при ентерококови и стафилококови инфекции продължава да бъде ефикасно;
Czech[cs]
(15) vzhledem k tomu, že po prošetření předložených důvodů výbor ve svém stanovisku ze dne 10. července 1998 dospěl k závěru, že používáním virginiamycinu jako růstového stimulátoru nevzniká skutečné bezprostřední nebezpečí pro zdraví lidí v Dánsku, protože Dánsko nepředložilo žádné nové důkazy dokládající přenos rezistence vůči streptograminu z organismů zvířecího původu na organismy žijící v zažívacím traktu člověka, které by tak zpochybnily budoucí používání výrobků užívaných v humánní medicíně; že zdůrazňuje, že v současnosti neexistuje v Dánsku potřeba používat streptograminy, neboť existující prostředky pro léčbu enterokokových a stafylokokových infekcí jsou tam stále účinné;
Danish[da]
(15) efter en gennemgang af begrundelserne konstaterer denne komité i en udtalelse den 10. juli 1998, at anvendelsen af virginiamycin som vækstfremmende middel ikke reelt udgør en umiddelbar risiko for folkesundheden i Danmark, idet Danmark ikke har fremlagt nye beviser for overførsel af streptograminresistens fra organismer af animalsk oprindelse til organismer i menneskets fordøjelseskanal, hvilket ville skade den fremtidige anvendelse af humanmedicinske lægemidler; komitéen understreger, at det for øjeblikket ikke er nødvendigt at benytte streptograminer i Danmark, fordi de eksisterende terapeutiske midler, der findes til at behandle enterokok- og stafylokokinfektioner, stadig er effektive i dette land;
German[de]
(15) Nach Prüfung der Begründungen stellt der Ausschuß in seiner Stellungnahme vom 10. Juli 1998 fest, daß die Verwendung von Virginiamycin als Wachstumsförderer kein echtes unmittelbares Risiko für die öffentliche Gesundheit in Dänemark darstellt, da Dänemark keine neuen Erkenntnisse vorgelegt hat, die die Übertragung von Streptogra- minresistenz von Organismen tierischen Ursprungs auf Organismen der menschlichen Darmflora und somit eine Beeinträchtigung der künftigen Verwendung von Humanarzneimitteln belegen würden. Er weist darauf hin, daß in Dänemark zur Zeit keine Notwendigkeit besteht, auf Streptogramine zurückzugreifen, da die Therapeutika zur Behandlung von Enterokokken- und Staphylokokkeninfektionen noch wirksam sind.
Greek[el]
(15) ότι μετά από εξέταση των αιτιολογήσεων, η εν λόγω επιτροπή διαπιστώνει στη γνώμη που εξέδωσε στις 10 Ιουλίου 1998, ότι η χρήση της βιργινιαμυκίνης ως αυξητικού παράγοντα δεν αποτελεί πραγματικό άμεσο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία στην Δανία, εφόσον η Δανία δεν διαθέτει νέα στοιχεία τα οποία να αποδεικνύουν την μεταφορά της αντοχής στη στρεπτογραμίνη των οργανισμών ζωικής προέλευσης προς εκείνους που βρίσκονται στο πεπτικό ανθρώπινο σύστημα και που θέτουν υπό αμφισβήτηση την μελλοντική χρήση φαρμάκων 7 ότι η SCAN τονίζει ότι δεν υπάρχει επί του παρόντος στη Δανία ανάγκη χρησιμοποίησης στρεπτογραμινών, λόγω του ότι τα υφιστάμενα θεραπευτικά μέσα για τις λοιμώξεις από εντερόκοκκους και σταφυλόκοκκους είναι ακόμη αποτελεσματικά 7
English[en]
(15) Whereas after examining the grounds put forward, the Committee concluded in its opinion of 10 July 1998 that the use of virginiamycin as a growth promoter did not constitute a real immediate risk to public health in Denmark since Denmark had provided no new evidence to substantiate the transfer of streptogramin resistance from organisms of animal origin to those resident in the human digestive tract, which would compromise the future use of human medicinal products; whereas it stresses that there is currently no need for streptogramins in Denmark as the existing therapeutic treatments for treating enterococci and staphylococci infections are still effective there;
Spanish[es]
(15) Considerando que, previo estudio de los motivos, dicho Comité señala en su dictamen de 10 de julio de 1998 que el empleo de la virginiamicina como factor de crecimiento no presenta peligros reales inmediatos para la sanidad pública en Dinamarca, ya que este país no ha presentado nuevos datos que demuestren la transferencia de la resistencia a la estreptogramina de organismos de origen animal a los organismos del tubo digestivo humano que, de producirse, restaría eficacia en el futuro a los medicamentos humanos; que el Comité subraya que, actualmente, no es necesario recurrir a las estreptograminas en Dinamarca para tratar las infecciones por enterococos y estafilococos dado que los medios terapéuticos existentes siguen siendo eficaces;
Estonian[et]
(15) pärast esitatud põhjenduste uurimist jõudis komisjon oma 10. juuli 1998. aasta otsuses järeldusele, et virginiamütsiini kasutamine kasvustimulaatorina ei kujuta endast tegelikku vahetut ohtu rahva tervisele Taanis, kuna Taani ei ole esitanud uusi andmeid, mis tõendaksid streptogramiiniresistentsuse ülekandumist loomades elavatest organismidest inimese seedetraktis elavatele organismidele, mis võiks edaspidi vähendada inimestel kasutatavate ravimite efektiivsust; ta rõhutab, et käesoleval ajal ei ole Taanis vajadust streptogramiine kasutusele võtta, sest enterokokkide ja stafülokokkide poolt põhjustatud infektsioonide juba kasutusel olevad ravimeetodid on seal endiselt efektiivsed;
Finnish[fi]
(15) perustelujen tarkastelun jälkeen komitea toteaa 10 päivänä heinäkuuta 1998 antamassaan lausunnossa, ettei virginiamysiinin käyttö kasvun edistäjänä muodosta todellista välitöntä riskiä kansanterveydelle Tanskassa, koska Tanska ei ole toimittanut uutta näyttöä osoittaakseen eläimistä peräisin olevien streptogramiinille vastustuskykyisten organismien siirtymisen ihmisen ruuansulatuskanavassa oleviin organismeihin, mikä siten vaarantaisi ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden käytön tulevaisuudessa; se korostaa, ettei Tanskassa nykyisellään ole tarvetta turvautua streptogramiineihin, koska nykyiset hoitokeinot enterokokkien ja stafylokokkien aiheuttamien tulehdusten hoitamiseksi ovat siellä edelleen tehokkaita,
French[fr]
(15) considérant que, après examen des motivations, ce comité constate, dans l'avis exprimé le 10 juillet 1998, que l'utilisation de la virginiamycine comme facteur de croissance ne constitue pas un risque réel immédiat pour la santé publique au Danemark, puisque le Danemark n'a pas apporté de nouveaux éléments de preuve visant à démontrer le transfert de la résistance à la streptogramine d'organismes d'origine animale à ceux résidant dans le tube digestif humain et qui compromettrait ainsi l'utilisation future de médicaments humains; qu'il souligne que la nécessité d'avoir recours aux streptogramines n'existe pas actuellement au Danemark, du fait que les moyens thérapeutiques existants pour traiter les infections à entérocoques et staphylocoques y sont encore efficaces;
Hungarian[hu]
(15) mivel a beterjesztett indokok vizsgálata után a bizottság 1998. július 10-i véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a virginiamicin növekedésserkentőként való alkalmazása nem jelent valódi közvetlen kockázatot a közegészségre Dániában, tekintve, hogy Dánia semmi új bizonyítékot nem hozott fel a streptogramin-rezisztencia állati eredetű szervezetekből az emberi emésztőszervekben honos szervezetekre való olyan átvitelének alátámasztására, amely veszélyeztetné humán gyógyszerek jövőbeni használatát; mivel a bizottság hangsúlyozza, hogy jelenleg nincs szükség a streptograminokra Dániában, tekintve hogy ott az Enterococcus és Staphylococcus baktériumok okozta fertőzések kezelésére a meglévő gyógykezelések még hatékonyak;
Italian[it]
(15) considerando che, dopo aver esaminato le motivazioni, lo SCAN ha constatato, nel suo parere del 10 luglio 1998, che l'impiego della virginiamicina come fattore di crescita non costituisce un rischio reale ed immediato per la sanità pubblica in Danimarca, poiché tale paese non ha fornito nuovi elementi di prova del fatto che la resistenza alla streptogramina possa trasferirsi dai microrganismi ospiti degli animali a quelli che risiedono nel tubo digestivo dell'uomo, compromettendo il futuro impiego di farmaci per uso umano; che per il momento in Danimarca non esiste la necessità di ricorrere alle streptogramine, poiché in tale paese i mezzi terapeutici attualmente disponibili per trattare le infezioni da enterococchi e stafilococchi sono ancora efficaci;
Lithuanian[lt]
(15) kadangi, išnagrinėjęs pateiktas priežastis, 1998 m. liepos 10 d. Komitetas padarė išvadą, kad virginiamicino vartojimas augimui skatinti nekelia tikro staigaus pavojaus visuomenės sveikatai Danijoje, nes Danija nepateikė naujų įrodymų, kurie patvirtintų atsparumo streptograminams perdavimą iš gyvūninės kilmės organizmų žmogaus virškinimo trakte gyvenantiems organizmams, kas galėtų pakenkti žmonėms skirtų vaistų vartojimui ateityje; kadangi Komitetas pabrėžia, kad dabartiniu metu Danijoje streptograminai yra nereikalingi, nes turimos enterokokų ir stafilokokų sukeltų infekcijų gydymo priemonės šioje šalyje tebėra veiksmingos;
Latvian[lv]
(15) tā kā pēc sniegtā pamatojuma izpētes komiteja savā 1998. gada 10. jūlija atzinumā secināja, ka, izmantojot virginiamicīnu kā augšanas veicinātāju, tas nerada reālus, tūlītējus draudus sabiedrības veselībai Dānijā, jo Dānija nav sniegusi jaunus datus, kas apstiprinātu streptogramīna rezistences pārnešanu no dzīvnieku izcelsmes organismiem uz tādiem, kuri dzīvo cilvēku gremošanas traktā, tādējādi apšaubot tā turpmāku izmantošanu cilvēkiem paredzētos medikamentos; tā kā tā uzsver, ka patlaban Dānijā nav vajadzības izmantot streptogramīnus, jo esošās terapijas metodes enterokoku un stafilokoku infekciju ārstēšanai joprojām ir efektīvas;
Maltese[mt]
(15) Billi wara li eżamina r-raġunijiet ippreżentati, il-Kumitat ikkonkluda fl-opinjoni tiegħu ta' l-10 ta' Lulju 1998 illi l-użu tal-virġinjamiċin bħala promutur tat-tkabbir ma jikkostitwix riskju reali u immedjat lis-saħħa pubblika fid-Danimarka ġaladarba d-Danimarka ma kienet ipprovdiet l-ebda provi ġodda biex tissustanzja t-trasferiment tar-resistenza għall-istreptogramin minn organismi ta' oriġini mill-annimali għal dawk residenti fil-kanal diġestiv uman, li jikkompromettu l-użu fil-futur tal-prodotti mediċinali umani; billi l-Kumitat jisħaq illi korrentement ma hemm l-ebda ħtieġa ta' l-istreptogramini fid-Danimarka billi t-trattamenti terapewtiċi eżistenti għat-trattament ta' l-infezzjonijiet mill-enterokoċċi u l-istafilokoċċi għadhom hemmhekk effettivi;
Dutch[nl]
(15) Overwegende dat het genoemde comité, na een onderzoek van de motiveringen, in een op 10 juli 1998 uitgebracht advies stelt dat het gebruik van virginiamycine als groeibevorderaar geen onmiddellijk gevaar voor de volksgezondheid in Denemarken meebrengt, aangezien Denemarken geen aanvullende gegevens heeft meegedeeld om aan te tonen dat de resistentie tegen streptograminen bij organismen van dierlijke oorsprong wordt overgedragen op organismen in het darmkanaal van de mens en op die manier het toekomstige gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor de mens in gevaar zou brengen; dat het comité onderstreept dat er momenteel in Denemarken geen behoefte is aan streptograminen omdat de bestaande methodes voor de behandeling van enterokokken en stafilokokken er nog efficiënt zijn;
Polish[pl]
(15) Po zbadaniu przedstawionych podstaw Komitet stwierdził w swojej opinii z dnia 10 lipca 1988 r., że stosowanie virginomycyny jako stymulatora wzrostowego nie stanowiło realnego bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia publicznego w Danii, ponieważ Dania nie dostarczyła żadnych nowych dowodów uzasadniających przenoszenie odporności na streptograminę przez organizmy pochodzenia zwierzęcego na organizmy występujące w przewodzie pokarmowym człowieka, co mogłoby spowodować w przyszłości pogorszenie działania produktów leczniczych stosowanych w leczeniu ludzi; podkreśla on, iż w chwili obecnej w Dani streptograminy nie są konieczne, ponieważ obecnie stosowana tam terapia w leczeniu infekcji wywołanych przez eneterokoki i paciorkowce jest jeszcze skuteczna.
Portuguese[pt]
(15) Considerando que, após a análise desta fundamentação, o comité constata, no seu parecer expresso em 10 de Julho de 1998, que a utilização de virginiamicina como factor de crescimento não constitui um risco imediato para a saúde pública na Dinamarca, uma vez que esta não apresentou novos elementos de prova que demonstrem a transferência da resistência à estreptogramina de organismos de origem animal para organismos que residam no tubo digestivo humano, comprometendo assim a utilização futura de medicamentos humanos; que o comité sublinha não existir actualmente na Dinamarca necessidade de recurso às estreptograminas, uma vez que os meios terapêuticos disponíveis para o tratamento das infecções por enterococos e por estafilococos são nela ainda eficazes;
Romanian[ro]
După examinarea motivelor, Comitetul constată, în avizul emis la 10 iulie 1998, că utilizarea virginiamicinei ca factor de creștere nu reprezintă un risc real imediat pentru sănătatea publică în Danemarca, întrucât Danemarca nu a adus probe noi care să demonstreze transferul rezistenței la streptogramină a organismelor de origine animală la cele din tubul digestiv uman, fapt care ar compromite astfel utilizarea viitoare a medicamentelor umane; întrucât Comitetul subliniază că, în prezent, în Danemarca nu este necesar să se recurgă la streptogramine, deoarece mijloacele terapeutice existente pentru tratarea infecțiilor cu enterococi și stafilococi sunt încă eficiente.
Slovak[sk]
(15) keďže po preskúmaní predložených dôvodov Komisia vo svojom stanovisku z 10. júla 1998 usúdila, že používanie virginiamycínu ako rastového stimulátora nespôsobuje skutočné bezprostredné riziko pre zdravie verejnosti v Dánsku, keďže Dánsko neposkytlo nový dôkaz, ktorý by potvrdzoval prenos streptogramínovej rezistencie z organizmov živočíšneho pôvodu na organizmy nachádzajúce sa v ľudskom tráviacom trakte, ktoré by mohli v budúcnosti ohroziť humánne liečivá; keďže sa zdôrazňuje, že v súčasnosti v Dánsku nie sú streptogramíny potrebné, pretože súčasná terapia pri liečbe enterokokových a stafylokokových infekcií je ešte stále účinná;
Slovenian[sl]
(15) ker je po pregledu predloženih utemeljenih razlogov odbor v svojem mnenju z dne 10. julija 1998 zaključil, da uporaba virginiamicina kot pospeševalca rasti ne predstavlja dejanskega neposrednega tveganja za zdravje ljudi na Danskem, saj Danska ni priskrbela nobenih novih trdnih dokazov o prenosu odpornosti proti streptograminu z organizmov živalskega izvora na stalno navzoče organizme v človeškem prebavnem traktu, kar bi ogrozilo prihodnjo uporabo humanih medicinskih izdelkov; ker odbor poudarja, da trenutno na Danskem ni potrebe po streptograminih, ker so obstoječi terapevtski postopki za zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo enterokoki in stafilokoki, tu še vedno učinkoviti;
Swedish[sv]
(15) Efter en genomgång av motiveringen konstaterar kommittén i sitt yttrande av den 10 juli 1998 att användningen av virginiamycin som tillväxtbefrämjande medel inte utgör en omedelbar risk för folkhälsan i Danmark eftersom Danmark inte har tagit fram några nya rön som visar att resistensen mot streptogramin kan överföras från mikroorganismer hos djur till mikroorganismer i matsmältningskanalen hos människan och på så sätt äventyra användningen av humanläkemedel i framtiden. Kommittén betonar att det i nuläget i Danmark inte är nödvändigt att använda streptograminer eftersom de behandlingsmetoder som finns för enterokock- och stafylokockinfektioner fortfarande är effektiva.