Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
I begyndelsen af # blev man i det svenske Läkemedelsverket (MPA) gjort opmærksom på oplysninger fra Medicinska födelseregistret (SMBR), som tydede på, at anvendelse af loratadin i første trimester af graviditeten kunne være forbundet med øget risiko for hypospadi hos nyfødte drenge
German[de]
Anfang # wurde die schwedische Arzneimittelbehörde auf Daten aus dem medizinischen Geburtsregister Schwedens aufmerksam gemacht, die darauf hindeuteten, dass die Anwendung von Loratadin im ersten Trimenon der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für eine Hypospadie bei männlichen Neugeborenen verbunden sein könnte
Greek[el]
Στις αρχές του #, ο Οργανισμός Ιατρικών Προϊόντων (ΟΙΠ) της Σουηδίας ενημερώθηκε από τα δεδομένα του Ιατρικού Μητρώου Γεννήσεων Σουηδίας (ΙΜΓΣ), που υπέδειξαν ότι η χρήση λοραταδίνης κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης ενδέχεται να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο υποσπαδία στο νεογέννητο άρρενος φύλου
English[en]
In early #, the Medical Products Agency (MPA) was made aware of data from the Swedish Medical Birth Registry (SMBR), which indicated that use of loratadine in the first trimester of pregnancy might be associated with an increased risk of hypospadias in the male newborn
Spanish[es]
A principios de #, la Agencia del Medicamento sueca (AMS) tuvo conocimiento de determinados datos del Registro Médico de Nacimientos Sueco (RMNS) según los cuales la utilización de loratadina durante el primer trimestre del embarazo podía asociarse a un aumento del riesgo de hipospadias en el recién nacido varón
Finnish[fi]
Vuoden # alussa Ruotsin lääkelaitos (MPA) sai Ruotsin syntymärekisteristä (Medicinska födelseregistret, SMBR) tietoja, joiden mukaan loratadiinin käyttöön raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana saattaa liittyä kasvanut hypospadian riski vastasyntyneillä pojilla
Italian[it]
All inizio del # sono stati portati all attenzione dell agenzia di farmacovigilanza svedese (MPA) dati provenienti dal registro svedese delle nascite (SMBR), in base ai quali l utilizzo di loratadina nel primo trimestre di gravidanza sarebbe associato a un aumento del rischio di ipospadia nei neonati maschi
Portuguese[pt]
No início de #, a Agência dos Medicamentos da Suécia teve conhecimento de dados do Registo Médico de Nascimentos da Suécia que indicavam que a utilização de loratadina no primeiro trimestre de gravidez poderia estar associada a um risco aumentado de hipospadia no recém-nascido do sexo masculino
Swedish[sv]
I början av år # uppmärksammades Läkemedelsverket på data från det svenska medicinska födelseregistret (MFR) som indikerade att användning av loratadin under graviditetens första trimester skulle kunna vara förenad med en ökad risk för hypospadi hos nyfödda gossar