Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
Това преопаковане не може да се приравнява на „изготвяне“ на нов производен от Avastin лекарствен продукт чрез екстемпорална форма или галенова форма.
Czech[cs]
Tato přebalení nelze považovat za „přípravu“ nového léčivého přípravku získaného z přípravku Avastin prostřednictvím metody individuálně připraveného léčivého přípravku nebo metody hromadně připraveného léčivého přípravku.
Danish[da]
Disse ompakningsprocesser kan ikke sidestilles med »tilberedningen« af et nyt lægemiddel fremstillet på basis af Avastin ved hjælp af en magistrel formular eller officinformular.
German[de]
Diese Umverpackung ist nicht mit der „Zubereitung“ eines neuen Arzneimittels auf der Grundlage von Avastin mittels einer formula magistralis oder formula officinalis gleichzusetzen.
Greek[el]
Αυτές οι εργασίες ανασυσκευασίας δεν μπορούν να εξομοιωθούν με την «παρασκευή» νέου φαρμάκου που προκύπτει από το Avastin μέσω ενός γαληνικού σκευάσματος εκτός φαρμακοποιίας ή της ισχύουσας φαρμακοποιίας.
English[en]
Those repackaging processes cannot be regarded as the ‘preparation’ of a new medicinal product derived from Avastin by means of a magistral formula or an officinal formula.
Spanish[es]
Estas operaciones de reacondicionamiento no pueden asimilarse a la «preparación» de un nuevo medicamento derivado del Avastin utilizando una fórmula magistral o una fórmula oficinal.
Estonian[et]
Need ümberpakendamistoimingud ei ole samastatavad Avastinist kas ekstemporaalsetele või seeriaviisiliste ravimite kujul tuletatud uue ravimi „valmistamisega“.
Finnish[fi]
Uudelleenpakkaamistoimia ei voida rinnastaa Avastinista johdetun uuden lääkkeen ”valmistamiseen” lääkemääräyksen tai farmakopean ohjeiden mukaisesti.
French[fr]
Ces opérations de reconditionnement ne sont pas assimilables à la « préparation » d’un nouveau médicament dérivé de l’Avastin au moyen d’une formule magistrale ou d’une formule officinale.
Croatian[hr]
Te se radnje prepakiravanja ne mogu izjednačiti s „izradom” novog lijeka na temelju Avastina posredstvom magistralnih i galenskih pripravaka.
Hungarian[hu]
Ezen újracsomagolási műveletek nem hasonlíthatók valamely olyan új gyógyszer „elkészítéséhez”, amely az Avastin származéka, magisztrális vagy officinális készítmény formájában.
Italian[it]
Tali operazioni di riconfezionamento non sono equiparabili alla «preparazione» di un nuovo medicinale derivato dall’Avastin attraverso una formula magistrale oppure una formula officinale.
Lithuanian[lt]
Šie perpakavimo veiksmai negali būti prilyginti naujo vaisto Avastin pagrindu „paruošimui“ pagal magistrinę formą arba vaistinę formą.
Latvian[lv]
Šīs pārsaiņošanas darbības nav pielīdzināmas jaunu, no Avastin atvasinātu zāļu “izgatavošanai” atbilstoši formula magistralis vai formula officinalis.
Maltese[mt]
Dawn il-proċessi ta’ ppakkjar mill-ġdid ma jistgħux jiġu assimilati mal-“preparazzjoni” ta’ prodott mediċinali ġdid idderivat mill-Avastin permezz ta’ formola maġistrali jew ta’ formola offiċinali.
Dutch[nl]
Deze ompakking kan niet worden gelijkgesteld aan de „bereiding” van een nieuw geneesmiddel dat door middel van een formula magistralis of een formula officinalis van Avastin is afgeleid.
Polish[pl]
Takich czynności przepakowywania nie można zrównać z przygotowaniem nowego, wtórnego wobec Avastinu produktu leczniczego na podstawie formuły recepturowej lub objętej lekospisem.
Portuguese[pt]
Essas operações de reacondicionamento não são equiparáveis à «preparação» de um novo medicamento derivado do Avastin através de uma fórmula magistral ou de uma fórmula oficinal.
Romanian[ro]
Aceste procese de reambalare nu sunt asimilabile „preparării” unui nou medicament derivat din Avastin prin intermediul unei formule magistrale sau al unei formule oficinale.
Slovak[sk]
Toto prebalenie nemožno považovať za „prípravu“ nového lieku odvodeného od lieku Avastin v rámci magistraliter lieku alebo liekopisného lieku.
Slovenian[sl]
Teh postopkov prepakiranja ni mogoče enačiti s „pripravo“ novega zdravila iz zdravila Avastin kot magistralnega ali galenskega zdravila.
Swedish[sv]
Denna ompaketering kan inte likställas med ”beredningen” av ett nytt läkemedel avlett från Avastin genom en beredning enligt recept eller en officinal beredning.