Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Неинтервенционните изследвания са изследвания във връзка с безопасността, провеждани след получаване на разрешение и започнати, управлявани или финансирани от титуляря на разрешението за търговия.
Czech[cs]
„Neintervenční studie“ jsou poregistrační studie bezpečnosti zahájené, vedené nebo financované držitelem rozhodnutí o registraci.
Danish[da]
Ikke-interventionsundersøgelser er navnlig undersøgelser efter tilladelse til markedsføring, som indledes, gennemføres eller finansieres af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Greek[el]
Οι «μη παρεμβατικές μελέτες» είναι μετεγκριτικές μελέτες ασφάλειας οι οποίες δρομολογήθηκαν, αποτέλεσαν αντικείμενο διαχείρισης ή χρηματοδοτήθηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
English[en]
‘Non-interventional studies’ are post-authorisation safety studies initiated, managed or financed by the marketing authorisation holder.
Spanish[es]
Los «estudios no intervencionales» son estudios de seguridad posautorización iniciados, gestionados o financiados por el titular de la autorización de comercialización.
Estonian[et]
Ravisse mittesekkuvaid uurimusi ehk müügiloa saamise järgseid mittesekkuvaid ohutusuurimusi algatavad, korraldavad või rahastavad müügiloa omanikud.
Finnish[fi]
Tällaiset non-interventiotutkimukset ovat myyntiluvan haltijan käynnistämiä, hallinnoimia tai rahoittamia myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä turvallisuustutkimuksia.
French[fr]
Les études non interventionnelles sont, notamment, des études de sécurité post-autorisation décidées, gérées ou financées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian[hu]
A beavatkozással nem járó vizsgálatok az engedélyezést követő, a biztonságosságra vonatkozó vizsgálatok, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja indít, irányít vagy finanszíroz.
Italian[it]
Per "studi non interventistici" si intendono gli studi sulla sicurezza successivi all'autorizzazione che vengono avviati, gestiti o finanziati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian[lt]
Neintervenciniai tyrimai – tai tokie tyrimai, kurie yra poregistraciniai saugumo tyrimai, kurie inicijuojami, valdomi arba finansuojami rinkodaros leidimo turėtojo.
Latvian[lv]
„Beziejaukšanās pētījumi” ir pēc atļaujas saņemšanas veikti drošības pētījumi, kurus sāk, pārvalda vai finansē tirdzniecības atļaujas turētājs.
Dutch[nl]
Bij "studies zonder interventie" gaat het om veiligheidsstudies waarvoor toelating is verleend en die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen worden geïnitieerd, beheerd of gefinancierd.
Polish[pl]
„Badania nieinterwencyjne” są badaniami dotyczącymi bezpieczeństwa przeprowadzanymi po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wszczynanymi, zarządzanymi lub finansowanymi przez posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese[pt]
«Estudos sem intervenção» são estudos de segurança pós-autorização, iniciados, geridos ou financiados pelo titular da autorização de introdução no mercado.
Romanian[ro]
Studiile nonintervenționale sunt în special studii de siguranță post-autorizare lansate, gestionate sau finanțate de titularul autorizației de introducere pe piață.
Slovak[sk]
Neintervenčné štúdie sú predovšetkým bezpečnostné štúdie uskutočňované po získaní povolenia, o ktorých rozhoduje, ktoré riadi alebo ktoré financuje držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Slovenian[sl]
„Neintervencijske študije“ so študije o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet, ki jih začne, vodi ali financira imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish[sv]
Icke-interventionsstudier är säkerhetsstudier som utförs efter ett godkännande och som innehavaren av försäljningsgodkännandet inleder, leder eller finansierar.