Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При пациенти с комбинирана вродена тежка форма на дефицит на протеин С, придружена с резистентност към APC, клиничните данни в подкрепа на безопасността и ефикасността на CEPROTIN са ограничени
Czech[cs]
Omezené klinické údaje o pacientech s kombinovaným těžkým vrozeným nedostatkem proteinu C a s APC rezistencí nejsou pro potvrzení bezpečnosti a účinnosti použití přípravku CEPROTIN dostačující
Danish[da]
Hos patienter med kombineret alvorlig medfødt protein C mangel og med APC resistens findes der begrænsede kliniske data til underbygning af CEPROTIN’ s sikkerhed og effekt
German[de]
Bei Patienten mit kombinierten schweren kongenitalem Protein C Mangel und mit APC Resistenz, gibt es nur eingeschränkte klinischen Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
Greek[el]
Σε ασθενείς με συνδυασμένη σοβαρή συγγενή ανεπάρκεια σε πρωτεΐνη C και αντοχή στην APC υπάρχουν περιορισμένα κλινικά στοιχεία για να στηρίξουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του CEPROTIN
English[en]
In patients with combined severe congenital protein C deficiency and with APC resistance, there are limited clinical data to support the safety and efficacy of CEPROTIN
Spanish[es]
Se dispone de datos clínicos limitados que avalen la seguridad y eficacia de CEPROTIN en pacientes con deficiencia congénita grave combinada de proteína C y con resistencia de PCA
Estonian[et]
Puuduvad piisavad kliinilised uuringud, tõestamaks CEPROTIN’ i ohutust ja efektiivsust patsientidel, kellel esinevad kombineeritult nii kaasasündinud proteiin C puudulikkus kui ka APC resistentsus
Finnish[fi]
CEPROTIN-hoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta on vain rajoitetusti tietoa sellaisilla potilailla, joilla on sekä vaikea synnynnäinen proteiini C-puutos että APC-resistenssi
French[fr]
Chez les patients avec un déficit congénital sévère en protéine C combiné à une résistance à la protéine C activée, les données cliniques permettant d établir le rapport bénéfice/risque sont limitées
Hungarian[hu]
Azokra a betegekre vonatkozóan, akik súlyos kongenitális protein C-hiányban és APC rezisztenciában is szenvednek, a CEPROTIN hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan csak kevés klinikai adat áll rendelkezésre
Italian[it]
Nei pazienti con grave deficit congenito combinato di proteina C e con resistenza verso APC, i dati clinici disponibili sulla sicurezza ed efficacia di CEPROTIN sono limitati
Lithuanian[lt]
Duomenys apie CEPROTIN saugumą ir efektyvumą, skiriant jo sergantiems sunkiu kombinuotu įgimtu proteino C trūkumu ir esant organizmo pasipriešinimui APC (aktyvuotam proteinui C) kol kas labai riboti
Latvian[lv]
Pacientiem ar kombinētu smagu iedzimtu C proteīna deficītu un rezistenci pret ACP klīniskie dati ir nepietiekami, lai apstiprinātu CEPROTIN drošību un efektivitāti
Maltese[mt]
Fil-każ ta ' pazjenti b' defiċjenza konġenita severa magħquda ta ' proteina Ċ u b' reżistenza għall-APC, ftit hemm tagħrif kliniku biex isostni s-sigurtà u l-effikaċja ta ' CEPROTIN
Polish[pl]
Istnieją ograniczone dane kliniczne potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność CEPROTIN u pacjentów ze współistniejącym ciężkim wrodzonym niedoborem białka C i opornością na aktywowane białko C (APC resistance
Portuguese[pt]
Em doentes com deficiência congénita grave em proteína C combinada com resistência à proteína C activada, existem dados clínicos limitados para apoiar a segurança e eficácia do CEPROTIN
Romanian[ro]
În cazul pacienţilor cu deficit congenital sever de proteina C asociat cu rezistenţă la PCA, nu există date clinice suficiente pentru a susţine siguranţa şi eficacitatea CEPROTIN
Slovak[sk]
U pacientov s kombinovaným vážnym vrodeným nedostatkom proteínu C a rezistenciou voči APC, existuje málo klinických údajov, ktoré by potvrdili bezpečnosť a účinnosť lieku CEPROTIN
Slovenian[sl]
Pri bolnikih s kombiniranim hudim kongenitalnim pomanjkanjem proteina C in z odpornostjo na aktiviran protein C (APC) so na voljo omejeni klinični podatki v podporo varnosti in učinkovitosti zdravila CEPROTIN
Swedish[sv]
Hos patienter med kombinerad allvarlig medfödd protein C-brist och APC-resistens den kliniska erfarenheten begränsad som stöd för säkerheten och effekten av CEPROTIN