Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Arava není doporučena k užívání u pacientů mladších # let, protože účinnost ani bezpečnost nebyla u juvenilní revmatoidní artritidy (JAR) stanovena. (viz body #. # a
Danish[da]
Arava anbefales ikke til behandling af patienter under # år, da sikkerhed og virkning til børnegigt (JRA) ikke er blevet fastslået (se afsnit #. # og
English[en]
Arava is not recommended for use in patients below # years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections # and
Spanish[es]
No se recomienda la utilización de Arava en pacientes menores de # años, ya que no se ha establecido la eficacia y la seguridad en la artritis reumatoide juvenil (ARJ) (ver secciones # y
Estonian[et]
Arava’ t ei soovitata manustada alla # aasta vanustele patsientidele, kuna efektiivsust ja ohutust juveniilse reumatoidartriidi (JRA) ravis ei ole lõplikult kindlaks tehtud (vt lõigud #. # ja
Finnish[fi]
Aravaa ei suositella käytettäväksi alle #-vuotiaille, koska tehoa ja turvallisuutta lastenreumassa (JRA) ei ole osoitettu (ks. kohdat #. # ja
French[fr]
Arava est déconseillé chez les patients de moins de # ans, son efficacité et sa tolérance dans l arthropathie idiopathique juvénile n ayant pas été démontrées (voir rubrique # et
Hungarian[hu]
Az Arava nem javasolt # év alatti betegek számára, mivel hatásosságát és biztonságosságát juvenilis rheumatoid arthritisben nem igazolták (lásd #. # és #. # pont
Italian[it]
Arava non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai # anni poichè l efficacia e la sicurezza nell artrite reumatoide giovanile (ARJ) non sono state stabilite (vedere paragrafi # e
Latvian[lv]
Arava nav ieteicama lietošanai pacientiem līdz # gadu vecumam, jo efektivitāte un drošums juvenilā reimatoīdā artrīta (JRA) gadījumā nav noskaidrots (skatīt apakšpunktu #. # un
Maltese[mt]
Arava mhux irrakkomandat għall-użu f’ pazjenti taħt it-#-il sena għax l-effikaċja u s-sigurtà fl-artrite rewmatika fiż-żgħażagħ (JRA) mhumiex stabbiliti (ara sezzjoni #. # u
Polish[pl]
Produkt leczniczy Arava nie jest przeznaczony do leczenia pacjentów poniżej # roku życia, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (JRA) nie były badane (patrz punkt #. # i
Portuguese[pt]
O Arava não é recomendado para doentes com idade inferior a # anos dado que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na artrite reumatóide juvenil (ARJ) (ver secção #. # e
Romanian[ro]
Arava nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub # ani, deoarece eficacitatea şi siguranţa în poliartrita reumatoidă juvenilă (ARJ) nu au fost demonstrate (vezi pct.#. # şi
Slovak[sk]
Používanie Aravy sa neodporúča u pacientov do # rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť liečby juvenilnej reumatoidnej artritídy (JRA) sa nepreukázala (pozri časti #. # a
Slovenian[sl]
Zdravila Arava ni priporočljivo uporabljati za bolnike do #. leta starosti, ker učinkovitost in varnost pri juvenilnem revmatoidnem artritisu (JRA) nista ugotovljeni (glejte poglavji #. # in
Swedish[sv]
Arava rekommenderas inte för användning hos patienter under # års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har visats vid juvenil rematiod artrit (JRA) (se avsnitt #. # och