Besonderhede van voorbeeld: 7701409886257246896

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Data

English[en]
In the EU, due to a regulatory protection of data(4), a generic remdesivir cannot be expected earlier than 10 years after the marketing authorisation of Veklury, unless the marketing authorisation holder provides an informed consent to use nonclinical and clinical data of Veklury.
Spanish[es]
En la UE, debido a la protección legal de los datos(4), no cabe esperar un medicamento genérico de remdesivir antes que transcurran diez años desde la autorización de comercialización de Veklury, a menos que el titular de la autorización de comercialización disponga de un consentimiento informado para utilizar datos clínicos y no clínicos de Veklury.

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