Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
„Жалба за отмяна — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Активно вещество есзопиклон — Разрешение за пускане на пазара — Непризнаване като ново активно вещество — Акт, който не подлежи на обжалване — Недопустимост“
Czech[cs]
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Účinná látka eszopiklon – Registrace – Neuznání povahy nové účinné látky – Akt nenapadnutelný žalobou – Nepřípustnost“
Danish[da]
»Annullationssøgsmål – humanmedicinske lægemidler – aktivt stof eszopiclon – markedsføringstilladelse – manglende anerkendelse som nyt aktivt stof – retsakt, der ikke kan gøres til genstand for et søgsmål – afvisning«
German[de]
„Nichtigkeitsklage – Humanarzneimittel – Wirkstoff Eszopiclon – Genehmigung für das Inverkehrbringen – Versagung der Anerkennung als neuer Wirkstoff – Nicht anfechtbare Handlung – Unzulässigkeit“
Greek[el]
«Προσφυγή ακυρώσεως – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Δραστική ουσία eszopiclone – Άδεια κυκλοφορίας – Μη αναγνώριση της ιδιότητας της ουσίας ως νέας δραστικής ουσίας – Πράξη μη δεκτική προσφυγής – Απαράδεκτο»
English[en]
Action for annulment – Medicinal products for human use – Active substance eszopiclone – Marketing authorisation – Refusal of recognition as a new active substance – Act not amenable to review – Inadmissibility
Spanish[es]
«Recurso de anulación — Medicamentos de uso humano — Sustancia activa eszopiclona — Autorización de comercialización — No reconocimiento de la condición de nueva sustancia activa — Acto no recurrible — Inadmisibilidad»
Estonian[et]
Tühistamishagi – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Toimeaine essopikloon – Müügiluba – Uue toimeainena tunnustamata jätmine – Vaidlustamatu akt – Vastuvõetamatus
Finnish[fi]
Kumoamiskanne – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Vaikuttava aine ”eszopiclone” – Markkinoille saattamista koskeva lupa – Sen katsominen, ettei kyse ole uudesta vaikuttavasta aineesta – Toimi, joka ei voi olla kanteen kohteena – Tutkimatta jättäminen
French[fr]
« Recours en annulation – Médicaments à usage humain – Substance active eszopiclone – Autorisation de mise sur le marché – Non‐reconnaissance de la qualité de nouvelle substance active – Acte non susceptible de recours – Irrecevabilité »
Hungarian[hu]
„Megsemmisítés iránti kereset – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Eszopiclone hatóanyag – Forgalombahozatali engedély – Új hatóanyagként való el nem ismerés – Keresettel meg nem támadható aktus – Elfogadhatatlanság”
Italian[it]
«Ricorso di annullamento – Medicinali per uso umano – Sostanza attiva eszopiclone – Autorizzazione all’immissione in commercio – Mancato riconoscimento della qualità di nuova sostanza attiva – Atto non impugnabile – Irricevibilità»
Lithuanian[lt]
„Ieškinys dėl panaikinimo – Žmonėms skirti vaistai – Veiklioji medžiaga eszopiklonas – Leidimas pateikti į rinką – Veikliosios medžiagos nepripažinimas kaip naujos – Aktas, dėl kurio negalima pareikšti ieškinio – Nepriimtinumas“
Latvian[lv]
Prasība atcelt tiesību aktu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Aktīvā viela eszopiklons – Tirdzniecības atļauja – Nekvalificēšana par jaunu aktīvu vielu – Nepārsūdzams akts – Nepieņemamība
Maltese[mt]
“Rikors għal annullament – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Sustanza attiva eszopiclone – Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq – Nuqqas ta’ rikonoxximent tal-kwalità ta’ sustanza attiva ġdida – Att li ma jistax jiġi kkontestat – Inammissibbiltà”
Dutch[nl]
„Beroep tot nietigverklaring – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Werkzame stof eszopiclone – Vergunning voor in handel brengen – Weigering van erkenning als nieuwe werkzame stof – Niet voor beroep vatbare handeling – Niet-ontvankelijkheid”
Polish[pl]
Skarga o stwierdzenie nieważności – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Substancja czynna eszopiklon – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Nieuznanie substancji jako nowej substancji czynnej – Akt niepodlegający zaskarżeniu – Niedopuszczalność
Portuguese[pt]
«Recurso de anulação – Medicamentos para uso humano – Substância activa eszopiclone – Autorização de introdução no mercado – Não reconhecimento da qualidade de substância activa nova – Acto insusceptível de recurso – Inadmissibilidade»
Romanian[ro]
„Acțiune în anulare — Medicamente de uz uman — Substanța activă eszopiclon — Autorizație de introducere pe piață — Refuzul de a recunoaște calitatea de substanță activă nouă — Act care nu este supus căilor de atac — Inadmisibilitate”
Slovak[sk]
„Žaloba o neplatnosť – Humánne lieky – Účinná látka eszopiclone – Povolenie na uvedenie na trh – Neuznanie kvality novej účinnej látky – Akt, ktorý nie je možné napadnúť žalobou – Neprípustnosť“
Slovenian[sl]
„Ničnostna tožba – Zdravila za uporabo v humani medicini – Zdravilna učinkovina eszopiklon – Dovoljenje za promet – Zavrnitev priznanja kot nove zdravilne učinkovine – Akt, zoper katerega ni pravnega sredstva – Nedopustnost“
Swedish[sv]
”Talan om ogiltigförklaring – Humanläkemedel – Det verksamma ämnet eszopiklon – Godkännande för försäljning – Det nya verksamma ämnets kvalitet medges ej – Rättsakt mot vilken talan inte kan väckas – Avvisning”