Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Proto by měly podléhat stejným překlenovacím regulačním zásadám jako ostatní typy léčiv odvozené z biotechnologie a jako výrobky vyvinuté prostřednictvím genového inženýrství.
Danish[da]
De bør derfor være underlagt de samme overordnede reguleringsprincipper som andre typer lægemidler fremstillet ved bioteknologi, f.eks. produkter udviklet ved rekombinant dna-teknologi.
German[de]
Sie sollten daher denselben übergeordneten Regulierungsgrundsätzen unterliegen wie andere Arten von Arzneimitteln aus der Biotechnologie, etwa Produkte, die mit Hilfe der Technologie der rekombinierten DNS entwickelt wurden.
Greek[el]
Κατά συνέπεια, πρέπει να υπόκεινται στις ίδιες γενικές κανονιστικές αρχές με άλλους τύπους φαρμάκων που παράγονται μέσω της βιοτεχνολογίας, όπως είναι τα προϊόντα που αναπτύσσονται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυαζόμενου DNA.
English[en]
They should therefore be subject to the same overarching regulatory principles as other types of biotechnology-derived medicines, such as products developed by means of recombinant DNA technology.
Estonian[et]
Seetõttu tuleks nende suhtes kohaldada samu üldiseid regulatiivseid põhimõtteid nagu muude biotehnoloogiliste protsesside käigus saadud toodete suhtes, näiteks rekombinantse DNA-tehnoloogia abil arendatud tooted.
Finnish[fi]
Sen vuoksi niihin pitäisi soveltaa samoja laajakantoisia sääntelyperiaatteita kuin muuntyyppisiin bioteknologisilla menetelmillä tuotettuihin lääkkeisiin, kuten yhdistelmä-DNA-tekniikalla kehitettyihin tuotteisiin.
French[fr]
Ils doivent donc être soumis aux mêmes principes réglementaires prioritaires que d’autres types de médicaments dérivés de la biotechnologie tels que les produits mis au point au moyen de la technologie de l’ADN recombinant.
Hungarian[hu]
Azokra ezért ugyanolyan átfogó szabályozási elveknek kell vonatkozniuk, mint a biotechnológiai úton előállított gyógyszerek egyéb fajtáira, mint például a rekombináns DNS-technológiával kifejlesztett készítményekre.
Italian[it]
Essi andranno quindi soggetti agli stessi principi normativi di ampia portata di altri tipi di medicinali di natura biotecnologica, quali i prodotti sviluppati mediante tecnologie da DNA ricombinante.
Lithuanian[lt]
Todėl jiems turėtų galioti tie patys plačiai taikomi reguliavimo principai, kaip ir kitoms biotechnologijų pagalba gautų preparatų rūšims, tokioms kaip preparatai, gauti naudojant rekombinacinę DNR technologiją.
Latvian[lv]
Tādēļ tiem ir jābūt pakļautiem tādiem pašiem galvenajiem reglamentējošiem principiem, kā citām zālēm, kas iegūtas ar biotehnoloģijas palīdzību, piemēram, produkti, kas izstrādāti ar rekombinētu DNS tehnoloģijas palīdzību.
Maltese[mt]
Huma għandhom għalhekk ikunu suġġetti għall-istess prinċipji regolatorji eżawrjenti bħal dawk ta’ tipi oħra ta’ mediċini derivati mill-bijoteknoloġija, bħal m’huma prodotti żviluppati permezz tat-teknoloġija ta’ rikombinazzjoni tad-DNA.
Dutch[nl]
Daarom moeten hierop dezelfde algemene beginselen van toepassing zijn als op andere soorten geneesmiddelen die met biotechnieken zijn vervaardigd, zoals geneesmiddelen die met behulp van recombinant-DNA-technologie zijn ontwikkeld.
Polish[pl]
Powinny więc one podlegać tym samym nadrzędnym zasadom regulacyjnym co inne typy leków bazujących na osiągnięciach biotechnologii, jak np. produkty wytwarzane z zastosowaniem technologii rekombinacji DNA.
Portuguese[pt]
Deviam, portanto, estar sujeitos aos mesmos princípios legislativos globais que os outros tipos de medicamentos derivados da biotecnologia, por exemplo os produtos desenvolvidos por meio da tecnologia do ADN recombinante.
Slovak[sk]
Mali by preto podliehať rovnakým preklenovacím regulačným princípom ako iné typy liekov, ktoré sa získavajú biotechnologicky, ako napr. výrobky pripravené pomocou technológie rekombinantnej DNA.
Slovenian[sl]
Zato morajo zanje veljati enaka prednostna ureditvena načela kot za druge vrste biotehnoloških zdravil, kot so izdelki, razviti s tehnologijo rekombinantne DNA.
Swedish[sv]
De bör därför underkastas samma övergripande regleringsprinciper som övriga typer av biotekniskt framställda läkemedel, t.ex. produkter som utvecklas genom rekombinant DNA-teknik.