Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Vzácně může dojít, u méně než # z # pacientů, k následujícím nežádoucím účinkům: • Náhlý pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech anafylaktický šok, dokonce i když se u pacienta při předchozích aplikacích nevyskytly žádné známky přecitlivělosti. • Případy přechodné meningitidy (reverzibilní aseptická meningitida) • Případy přechodného snížení počtu červených krvinek (reverzibilní hemolytické anémie/hemolýzy) • Případy dočasných kožních reakcí. • Zvýšení kreatininu v plazmě a/nebo akutní selhání ledvin
Danish[da]
Sjældne bivirkninger, der optræder hos færre end # ud af # patienter, er: • Et pludseligt blodtryksfald og i enkeltstående tilfælde anafylaktisk shock, også selvom du ikke har vist overfølsomhed ved tidligere infusioner • Forbigående meningitis (reversibel aseptisk meningitis) • Midlertidigt fald i antallet af røde blodlegemer i blodet (reversibel hæmolytisk anæmi/hæmolyse) • Forbigående hudreaktioner • Et forhøjet indhold af serumkreatinin og/eller pludseligt nyresvigt
Greek[el]
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνήθως συμβαίνουν σε λιγότερους από # στους #. # ασθενείς: • Αιφνίδια πτώση της πίεσης του αίματος και σε μεμονωμένες περιπτώσεις, αναφυλακτικό σοκ, ακόμη και εάν δεν παρουσιάσατε υπερευαισθησία σε προηγούμενη χορήγηση. • Περιπτώσεις παροδικής μηνιγγίτιδας (αναστρέψιμη άσηπτη μηνιγγίτιδα). • Περιπτώσεις παροδικής μείωσης του αριθμού των ερυθροκυττάρων στο αίμα (αναστρέψιμη αιμολυτική αναιμία/αιμόλυση). • Περιπτώσεις παροδικών δερματικών αντιδράσεων. • Αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης στον ορό και/ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια
English[en]
Rare side effects, which are likely to occur in fewer than # in # patients, are: A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even if you have shown no hypersensitivity to previous administration. Cases of temporary meningitis (reversible aseptic meningitis). Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/haemolysis). Cases of transient cutaneous reactions. Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure
Spanish[es]
Efectos adversos raros, susceptibles de darse en menos de # de cada # pacientes: Descenso brusco de la tensión arterial y, en casos aislados, shock anafiláctico, incluso en pacientes que no han presentado hipersensibilidad a anteriores administraciones. Casos de meningitis temporal (meningitis aséptica reversible). Casos de reducción temporal en el número de eritrocitos en sangre (anemia hemolítica reversible/hemólisis). Casos de reacciones cutáneas transitorias. Incremento en los niveles de creatinina sérica y/o fallo renal agudo
Estonian[et]
Harvaesinevateks kõrvalmõjudeks, mis ilmnevad vähem kui ühel # patsiendist, on: • Järsk vererõhu langus ja üksikutel juhtudel anafülaktiline šokk.See võib esineda ka juhtudel, kui eelnevatel manustamiskordadel pole patsiendil ülitundlikkust ravimi suhtes ilmnenud. • Ajutise meningiidi juhtumid (pöörduv aseptiline meningiit). • Vere punaliblede arvu ajutise vähenemise juhtumid (pöörduv hemolüütiline aneemia/hemolüüs). • Mööduvate nahareaktsioonide juhtumid. • Seerumi kreatiniinitaseme tõus ja/või äge neerupuudulikkus
Finnish[fi]
Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy alle yhdellä tuhannesta potilaasta ovat: • äkillinen verenpaineen lasku ja yksittäisissä tapauksissa anafylaktisen sokki, vaikka et olisi ollut aiemmilla hoitokerroilla yliherkkä. • ohimenevä aivokalvontulehdus (ohimenevä aseptinen aivokalvontulehdus) • veren punasolujen määrän ohimenevä väheneminen (ohimenevä hemolyyttinen anemia/hemolyysi) • ohimenevät ihoreaktiot • seerumin kreatiinitason nousu ja/tai akuutti munuaisten vajaatoiminta
French[fr]
Effets indésirables rares (< #): Chute brutale de la pression artérielle et, dans des cas isolés, choc anaphylactique, même si vous n avez pas eu de réaction à une administration précédente de ce médicament. Cas de méningite temporaire (méningite aseptique réversible). Cas de réduction temporaire du nombre de globules rouges sanguins (anémie hémolytique/hémolyse réversibles). Cas de réactions cutanées transitoires. Augmentation de la créatininémie et/ou insuffisance rénale aiguë
Hungarian[hu]
Ritka mellékhatások, amelyek valószínűleg # betegből kevesebb, mint # esetben fordulnak elő: • Hirtelen vérnyomásesés, egyedi estekben anafilaxiás sokk, abban az esetben is, ha Ön nem mutatott túlérzékenységet a korábbi alkalmazáskor. • Átmeneti agyhártyagyulladás (reverzibilis aszeptikus agyhártyagyulladás). • A vörösvérsejtszám átmeneti csökkenése a vérben (reverzibilis hemolitikus anémia/hemolízis). • Átmeneti bőrreakciók • A szérum kreatinin szint emelkedése és/vagy akut veseelégtelenség
Italian[it]
Reazioni avverse rare, che possono verificarsi in meno di # paziente su #, sono: Un calo improvviso della pressione sanguigna e, in casi isolati, shock anafilattico, anche se lei non aveva dimostrato ipersensibilità nella somministrazione precedente. Casi di meningite temporanea (meningite asettica reversibile). Casi di riduzione temporanea dei globuli rossi nel sangue (anemia emolitica reversibile/emolisi). Casi di reazioni cutanee temporanee. Aumento del livello sierico di creatinina e/o insufficienza renale acuta
Lithuanian[lt]
Reti šalutiniai poveikiai (galimai pasitaikantys mažiau nei # iš # pacientų): • Staigus kraujo spaudimo kritimas, pavieniais atvejais anafilaksinis šokas, net jei anksčiau vartojant preparatą nebuvo pastebėtas padidėjęs paciento jautrumas. • Praeinančio meningito atvejai (grįžtamas aseptinis meningitas). • Laikino raudonųjų kraujo kūnelių kiekio kraujyje sumažėjimo atvejai (grįžtama hemolizinės anemijos/hemolizė). • Praeinančių odos reakcijų atvejai. • Kreatinino kiekio padidėjimas serume ir (arba) ūminis inkstų nepakankamumas
Latvian[lv]
Retāk sastopamas blakusparādības, kuras var rasties mazāk nekā vienam no # pacientiem, ir: • pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un atsevišķos gadījumos alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks) pat pacientiem, kuriem iepriekšējās infūzijas reizēs reakcijas nav novērotas; • pārejošs meningīts (atgriezenisks aseptisks meningīts); • pārejoši eritrocītu skaita samazināšanās gadījumi (atgriezeniskas hemolītiskās anēmijas/hemolīzes); • īslaicīgi paaugstināti aknu funkciju rādītāji; • kreatinīna līmeņa paaugstināšanās un/vai akūta nieru mazspēja
Maltese[mt]
Effetti sekondarji rari, li x’ aktarx iseħħu f’ inqas minn # minn kull #, # pazjent, huma: • Tnaqqis għal għarrieda fil-pressjoni tad-demm u, f’ każijiet iżolati, xokk anafilattiku, anki jekk ma kellek l-ebda sensittività eċċessiva meta tkun ingħatajt il-mediċina fil-passat. • Każijiet ta ’ meninġite temporanja (meninġite asettika riversibbli). • Każijiet ta ’ tnaqqis temporanju fin-numru taċ-ċelluli ħomor tad-demm (anemija/emolisi emolitika riversibbli). • Każijiet ta ’ reazzjonijiet temporanji tal-ġilda. • Żieda fil-livell tal-krejatinina fis-serum u/jew insuffiċjenza akuta renali
Polish[pl]
Objawy, które występują rzadko (nie częściej niż u # na # pacjentów): • Nagły spadek ciśnienia krwi, a w niektórych przypadkach wstrząs anafilaktyczny, nawet wtedy, gdy nie było objawów nadwrażliwości po podaniu poprzednich dawek leku • Przejściowe zapalenie opon mózgowych (odwracalne aseptyczne zapalenie opon) • Przemijające zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek (odwracalna anemia hemolityczna/hemoliza) • Przejściowe reakcje skórne. • Wzrost poziomu kreatyniny i (lub) ostra niewydolność nerek
Portuguese[pt]
Os efeitos secundários raros, que podem ocorrer em menos de # em cada # doentes, são: • Uma súbita baixa da tensão arterial e, em casos isolados, choque anafilático, mesmo que não tenha evidenciado hipersensibilidade a uma administração anterior. • Casos de meningite temporária (meningite asséptica reversível) • Casos de redução temporária do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia hemolítica/hemólise reversível) • Casos de reacções cutâneas passageiras. • Aumento do nível da creatinina no soro e/ou falência renal aguda
Romanian[ro]
Reacţii adverse rare care pot apare la mai puţin de # din # de pacienţi, sunt: • O cădere bruscă a tensiunii arteriale şi, în cazuri izolate, şoc anafilactic, chiar dacă nu aţi indicat nicio hipersensibilitate la administrarea precedentă. • Cazuri de meningită temporară (meningită aseptică reversibilă). • Cazuri de reducere temporară a numărului de globule roşii din sânge (anemie hemolitică reversibilă/hemoliză). • Cazuri de reacţii cutanate temporare. • Creşterea concentraţiei de creatinină serică şi/sau insuficienţă renală acută
Slovak[sk]
Zriedkavé nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u menej než # z # pacientov sú: • Náhly pokles krvného tlaku a v ojedinelých prípadoch anafylaktický šok, dokonca i keď sa u Vás pri predchádzajúcich aplikáciách nevyskytli žiadne známky precitlivenosti • Prípady prechodnej meningitídy (reverzibilná aseptická meningitída) • Prípady prechodného poklesu počtu červených krviniek v krvi (reverzibilná hemolytická anémia/hemolýza) • Prípady dočasných kožných reakcií • Zvýšenie kreatinínu v plazme a/alebo akútne zlyhanie obličiek
Slovenian[sl]
Redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot # od #. # bolnikov, so: • Nenaden padec krvnega tlaka, v posameznih primerih pa anafilaktični šok, četudi pri predhodni uporabi niste imeli znakov preobčutljivosti. • Primeri prehodnega meningitisa (reverzibilni aseptični meningitis). • Primeri prehodnega zmanjšanja števila rdečih krvničk v krvi (reverzibilna hemolitična anemija/hemoliza). • Primeri prehodnih kožnih reakcij. • Povečanje ravni serumskega kreatinina in/ali akutna odpoved ledvic
Swedish[sv]
Sällsynta biverkningar, som sannolikt inträffar hos färre än # av # patienter är: • Ett plötsligt blodtrycksfall och, i enstaka fall, anafylaktisk chock (akut allergisk allmänreaktion), även om du inte har visat någon överkänslighet när du tidigare fått läkemedlet. • Fall av övergående hjärnhinneinflammation (reversibel aseptisk meningit). • Fall av övergående minskning av antalet röda blodkroppar (reversibel hemolytisk anemi/hemolys). • Fall av övergående hudreaktioner. • Ökad halt i serum av ett ämne som kallas kreatinin, som utsöndras via njurarna och som används som mått på njurfunktionen, och/eller akut försämrad njurfunktion (njursvikt