Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Докладване на подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции на Агенцията от спонсора
Czech[cs]
Hlášení podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky zadavatelem agentuře
Danish[da]
Sponsors indberetning af formodede alvorlige uventede bivirkninger til agenturet
German[de]
Meldung mutmaßlicher unerwarteter schwerwiegender Nebenwirkungen durch den Sponsor an die Agentur
Greek[el]
Αναφορά εικαζόμενων απροσδόκητων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από τον χορηγό στον Οργανισμό
English[en]
Reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the Agency
Spanish[es]
Notificación por el promotor de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas a la Agencia
Estonian[et]
Ravimameti teavitamine sponsori poolt võimalikust seniteadmata tõsisest kõrvaltoimest
Finnish[fi]
Toimeksiantajan ilmoitukset Euroopan lääkevirastolle epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista
French[fr]
Notification par le promoteur à l'Agence des suspicions d'effets indésirables graves et inattendus
Irish[ga]
Tuairisciú maidir le frithghníomhartha díobhálacha tromchúiseacha neamhthuartha amhrasta ón urraitheoir chuig an nGníomhaireacht
Croatian[hr]
Izvješćivanje Agencije od strane naručitelja ispitivanja o sumnji na neočekivane ozbiljne nuspojave
Hungarian[hu]
A megbízó jelentése az Ügynökségnek a feltételezett, nem várt, súlyos mellékhatásokról
Italian[it]
Segnalazione all'Agenzia di sospette reazioni avverse gravi e inattese da parte del promotore
Lithuanian[lt]
Pranešimai apie įtariamas netikėtas rimtas nepageidaujamas reakcijas, kuriuos užsakovas teikia agentūrai
Latvian[lv]
Sponsora ziņošana Aģentūrai par varbūtējām neparedzētām nopietnām blakusparādībām
Maltese[mt]
Ir-rappurtar mill-isponser ta' reazzjonijiet avversi serji mhux mistennija suspettati lill-Aġenzija
Dutch[nl]
Melding van vermoedelijke onverwachte ernstige bijwerkingen door de opdrachtgever aan het Bureau
Polish[pl]
Zgłaszanie Agencji przez sponsora podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych
Portuguese[pt]
Notificação de suspeitas de reações adversas graves inesperadas pelo promotor à Agência
Romanian[ro]
Raportarea sponsorului către agenție a reacțiilor adverse grave neașteptate suspectate
Slovak[sk]
Podávanie správ agentúre o podozreniach na neočakávané a závažné nežiaduce účinky zadávateľom
Slovenian[sl]
Poročanje sponzorja Agenciji o sumih na nepričakovane resne neželene učinke
Swedish[sv]
Rapportering av misstänkta oförutsedda allvarliga biverkningar från sponsorn till läkemedelsmyndigheten