Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
За продукти, обозначени като лекарства сираци, трябва да се предостави номерът в Общностния регистър на лекарствените продукти-сираци.
Czech[cs]
U léčivých přípravků stanovených jako léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je nutno uvést jejich číslo v registru Společenství pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Danish[da]
For lægemidler udpeget som et lægemiddel til sjældne sygdomme oplyses nummeret i fællesskabsregistret for lægemidler til sjældne sygdomme.
German[de]
Wenn das Arzneimittel als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen werden soll, ist dies anzugeben.
Greek[el]
Για τα προϊόντα που έχουν χαρακτηρισθεί ορφανά φάρμακα, πρέπει να παρέχεται ο αριθμός του κοινοτικού μητρώου ορφανών φαρμάκων.
English[en]
For orphan designated products the number in the Community Register of Orphan Medicinal Products should be provided.
Spanish[es]
Se indicará en tal caso el número que figura en el Registro comunitario de medicamentos huérfanos.
Estonian[et]
Harva kasutatava ravimi nimetuse olemasolul tuleb esitada ühenduse harva kasutatavate ravimite registri number.
Finnish[fi]
Harvinaislääkkeiden osalta on ilmoitettava niiden numero yhteisön harvinaislääkkeiden rekisterissä.
French[fr]
Pour les médicaments désignés comme médicaments orphelins, il convient de fournir le numéro figurant dans le registre communautaire des médicaments orphelins.
Hungarian[hu]
Ritka betegségek gyógyszerének esetében fel kell tüntetni a ritka betegségek gyógyszereinek közösségi nyilvántartása szerinti számot.
Italian[it]
Per i medicinali che hanno ottenuto la qualifica di medicinale orfano si dovrà specificare il numero del Registro comunitario dei medicinali orfani.
Lithuanian[lt]
Jei tai yra retiesiems vaistiniams preparatams priskirti vaistiniai preparatai, reikėtų pateikti jų numerį Bendrijos retųjų vaistų registre.
Latvian[lv]
Ja zālēm ir piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss, jānorāda numurs Kopienas zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai reģistrā.
Maltese[mt]
Għal prodotti ddeżinjati orfni, għandu jingħata n-numru fir-Reġistru Komunitarju tal-Prodotti Mediċinali Orfni.
Dutch[nl]
Indien gestreefd wordt naar aanwijzing als weesgeneesmiddel, moet dit worden vermeld.
Polish[pl]
W przypadku produktów uznanych za sieroce należy przedstawić numer we Wspólnotowym Rejestrze Sierocych Produktów Leczniczych.
Portuguese[pt]
Para os medicamentos órfãos deve ser indicado o número de inscrição no Registo Comunitário de Medicamentos Órfãos.
Romanian[ro]
Pentru produsele desemnate drept orfane, trebuie indicat numărul din Registrul comunitar al medicamentelor orfane.
Slovak[sk]
Pokiaľ ide o lieky označené za lieky na ojedinelé ochorenia, je potrebné uviesť ich číslo v Registri Spoločenstva pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Slovenian[sl]
Za zdravila, določena kot zdravila sirote, je treba navesti številko iz registra zdravil sirot Skupnosti.
Swedish[sv]
För läkemedel som har fått beteckningen särläkemedel ska numret i gemenskapens register över särläkemedel anges.