Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
В протокола трябва ясно да се опишат групите и подгрупите, участващи в клиничното изпитване, възрастта и полът им и дали субектите са здрави доброволци или пациенти.
Danish[da]
De grupper og undergrupper, som deltager i det kliniske forsøg, deres alder, køn, samt hvorvidt forsøgspersonerne er raske frivillige eller patienter, skal beskrives klart i protokollen.
German[de]
Der Prüfplan muss genaue Angaben dazu enthalten, welche Gruppen und Untergruppen an der klinischen Prüfung teilnehmen, wie alt die Teilnehmer sind, zu welchem Geschlecht sie gehören und ob es sich um gesunde Freiwillige oder Patienten handelt.
Greek[el]
Οι ομάδες και οι επιμέρους ομάδες των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή, η ηλικία και το φύλο τους, καθώς και κατά πόσο επρόκειτο για υγιείς εθελοντές ή για ασθενείς πρέπει να περιγράφονται με σαφήνεια στο πρωτόκολλο.
English[en]
The groups and sub-groups participating in the clinical trial, their age and gender, and whether subjects are healthy volunteers or patients needs to be clearly described in the protocol.
Spanish[es]
En el protocolo deben describirse claramente los grupos y subgrupos de los sujetos de ensayo, su edad y sexo, y si dichos sujetos son voluntarios con buena salud o pacientes.
Estonian[et]
Uuringuplaanis tuleb selgelt kirjeldada kliinilises uuringus osalevaid rühmi ja alarühmi, nende vanust ja sugu ning seda, kas uuringus osalejad on terved vabatahtlikud või patsiendid.
Finnish[fi]
Tutkimussuunnitelmassa on kuvailtava tarkasti lääketutkimukseen osallistuvat ryhmät ja alaryhmät, heidän ikänsä ja se, ovatko tutkittavat terveitä vapaaehtoisia vai potilaita.
French[fr]
Il importe de bien préciser dans le protocole l'identité des groupes et des sous-groupes de participants à l'essai clinique, leur âge, leur sexe et s'il s'agit de participants volontaires sains ou de patients.
Hungarian[hu]
A vizsgálati tervben egyértelműen ismertetni kell a klinikai vizsgálatban részt vevő vizsgálati alanyok csoportjainak és alcsoportjainak leírását (életkort, nemet, és azt, hogy a vizsgálati alanyok egészséges önkéntesek vagy betegek-e).
Italian[it]
È necessario che nel protocollo siano descritti chiaramente i gruppi e sottogruppi di partecipanti alla sperimentazione clinica, la loro età e il genere, nonché il fatto che i soggetti siano volontari sani o pazienti.
Lithuanian[lt]
Protokole turi būti aiškiai aprašytas klinikiniame tyrime dalyvaujančių grupių ir pogrupių amžius ir lytis bei informacija, ar tiriamieji asmenys yra savanoriai ar pacientai.
Maltese[mt]
Il-gruppi u sottogruppi li qegħdin jipparteċipaw fil-prova klinika, l-età u s-sess tagħhom, u jekk is-suġġetti humiex voluntiera f’saħħithom jew pazjenti għandhom ikunu dettaljati b’mod ċar fil-protokoll.
Dutch[nl]
Het protocol dient een duidelijke beschrijving te bevatten van de groepen en subgroepen die aan de klinische proef deelnemen, met vermelding van hun leeftijd en geslacht, en ook moet worden aangegeven of de proefpersonen gezonde vrijwilligers of patiënten zijn.
Polish[pl]
W protokole należy jasno opisać grupy i podgrupy uczestniczące w badaniu klinicznym, ich wiek i płeć oraz podać to, czy uczestnicy są zdrowymi ochotnikami czy pacjentami.
Portuguese[pt]
Os grupos e subgrupos que participam no ensaio clínico, a sua idade e género, e se os sujeitos são voluntários saudáveis ou se são doentes têm de ser descritos de forma clara no protocolo.
Romanian[ro]
Grupurile și subgrupurile de subiecți care participă la trialul clinic, vârsta și genul acestora și dacă subiecții sunt voluntari sau pacienți sănătoși trebuie descrise cu claritate în protocol.
Slovak[sk]
V protokole treba jasne opísať skupiny a podskupiny subjektov zúčastňujúcich sa na klinickom skúšaní (vek, pohlavie a to, či sú subjekty zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi).
Slovenian[sl]
V protokolu je treba jasno opisati skupine in podskupine udeležencev v kliničnem preskušanju ter njihovo starost in spol, pa tudi, ali gre za zdrave prostovoljce ali paciente.
Swedish[sv]
De grupper och undergrupper som deltar i den kliniska prövningen, deras ålder och kön, och om försökspersonerna är friska frivilliga personer eller patienter måste anges tydligt i prövningsprotokollet.