Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
12 Така разработеният продукт е „Aclasta“, който има същото активно вещество като „Zometa“, а именно золедронова киселина, но разширява приложимостта на това активно вещество за нови, в случая неонкологични терапевтични показания с адаптирана към тези показания концентрация.
Czech[cs]
12 Produktem, který vzešel z tohoto vývoje, je léčivý přípravek Aclasta, který má stejnou účinnou látku jako léčivý přípravek Zometa, a to konkrétně kyselinu zoledronovou, avšak rozšiřuje předepisování uvedené účinné látky na nové – v tomto případě neonkologické – léčebné indikace s dávkováním upraveným na tyto indikace.
Danish[da]
12 Produktet af disse videreudviklinger er Aclasta, der har samme aktivstof som Zometa, nemlig zoledronsyre, men som udvider de tilfælde, hvor nævnte aktivstof kan ordineres, til andre terapeutiske indikationer, i det foreliggende tilfælde ikke-onkologiske, med en styrke, der er tilpasset disse indikationer.
German[de]
12 Ergebnis dieser Entwicklungsarbeiten ist Aclasta, das denselben Wirkstoff wie Zometa enthält, nämlich Zoledronsäure, bei dem aber die Verschreibung dieses Wirkstoffs mit einer entsprechenden Anpassung der Stärke auf neue Anwendungsgebiete, im vorliegenden Fall nicht onkologische, ausgedehnt wird.
Greek[el]
12 Το προϊόν των ερευνών αυτών είναι το Aclasta, που έχει την ίδια δραστική ουσία με το Zometa, δηλαδή το ζολεδρονικό οξύ, αλλά διευρύνει τη χρήση της εν λόγω δραστικής ουσίας σε νέες θεραπευτικές ενδείξεις μη ογκολογικής φύσεως, με δοσολογία κατάλληλη για τις ενδείξεις αυτές.
English[en]
12 The product resulting from that research is Aclasta, which has the same active substance as Zometa, namely zoledronic acid, but which extends the use of that active substance to new, non-oncology, therapeutic indications, with a different strength appropriate to those indications.
Spanish[es]
12 El producto resultante de tales investigaciones es el Aclasta, que tiene el mismo principio activo que el Zometa, el ácido zoledrónico, pero que amplía la prescripción de dicho principio activo a nuevas indicaciones terapéuticas, en este caso no oncológicas, con una posología adaptada a esas indicaciones.
Estonian[et]
12 Sellise arendustegevuse tulemusel saadi Aclasta, mille toimeaine on sama mis Zometalgi, see tähendab soledroonhape, kuid millega kõnealuse toimeaine kasutusala laiendatakse uutele ravinäidustustele, mis ei ole enam onkoloogilised, kusjuures toimeainekogus on kohandatud nendele näidustustele.
Finnish[fi]
12 Tämän kehitystyön tulos on Aclasta-valmiste, jossa on sama vaikuttava aine kuin Zometassa, toisin sanoen tsoledronihappoa, mutta siinä kyseisen vaikuttavan aineen käyttö laajennetaan uusiin terapeuttisiin käyttötarkoituksiin, tässä tapauksessa muihin kuin onkologisiin, ja vahvuus on mukautettu näihin käyttötarkoituksiin sopivaksi.
French[fr]
12 Le produit issu de ces développements est l’Aclasta, qui a la même substance active que le Zometa, à savoir l’acide zolédronique, mais qui élargit la prescription de ladite substance active à de nouvelles indications thérapeutiques, en l’occurrence non oncologiques, avec un dosage adapté à ces indications.
Hungarian[hu]
12 Az ezen fejlesztések eredményeként létrejött termék az Aclasta, amelynek hatóanyaga ugyanaz, mint a Zometáé, nevezetesen a zoledronsav, ám amely kiszélesíti az említett hatóanyag felhasználhatóságát új, a jelen esetben nem onkológiai terápiás javallatokra, az ezen javallatokhoz igazított hatáserősséggel.
Italian[it]
12 Il prodotto risultante da tali sviluppi è l’Aclasta, che ha la stessa sostanza attiva dello Zometa, ossia l’acido zoledronico, ma che estende la prescrizione di detta sostanza attiva a nuove indicazioni terapeutiche, nella fattispecie non oncologiche, con un dosaggio adattato a tali indicazioni.
Lithuanian[lt]
12 Šio kūrimo rezultatas – vaistas Aclasta, kurio sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos, t. y. zoledrono rūgšties, bet kuris išplečia minėtos veikliosios medžiagos paskyrimą esant kitoms terapinėms indikacijoms, šiuo atveju neonkologinėmis, taikant šioms indikacijoms tinkamą stiprumą.
Latvian[lv]
12 Šīs izstrādes rezultātā radītais produkts ir Aclasta, kas satur to pašu aktīvo vielu kā Zometa, tas ir, zoledronskābi, bet kas paplašina šīs vielas izrakstīšanu jaunām terapeitiskajām indikācijām, attiecīgajā gadījumā – neonkoloģiskām, ar šīm indikācijām piemērotu stiprumu.
Maltese[mt]
12 Il-prodott naxxenti minn dawn l-iżviluppi hija l-Aclasta, li fiha l-istess sustanza attiva bħaż-Zometa, jiġifieri l-aċtu żoledroniku, iżda li testendi l-preskrizzjoni tal-imsemmija sustanza attiva għal indikazzjonijiet terapewtiċi ġodda, f’dan il-każ mhux onkoloġiċi, b’doża adattata għal dawk l-indikazzjonijiet.
Dutch[nl]
12 Die ontwikkelingen resulteerden in het product Aclasta, dat dezelfde werkzame stof heeft als Zometa, namelijk zoledroninezuur, maar waarbij deze werkzame stof ook wordt voorgeschreven voor nieuwe, in casu niet-oncologische therapeutische indicaties, met een aan die indicaties aangepaste concentratie.
Polish[pl]
12 Produktem będącym wynikiem tych badań jest Aclasta, zawierający tę samą substancję czynną co Zometa, to znaczy kwas zoledronowy, lecz który rozszerza stosowanie tej substancji na nowe wskazania terapeutyczne, w tym przypadku nieonkologiczne, wraz z dawkowaniem dostosowanym do tych wskazań.
Portuguese[pt]
12 O produto resultante destes desenvolvimentos é o Aclasta, que tem a mesma substância ativa que o Zometa, ou seja, o ácido zoledrónico, mas que estende a prescrição daquela substância ativa a novas indicações terapêuticas, concretamente não oncológicas, com uma dosagem adaptada a essas indicações.
Romanian[ro]
12 Produsul rezultat în urma acestor dezvoltări este Aclasta, care conține aceeași substanță activă precum Zometa, și anume acidul zoledronic, dar care extinde prescripția substanței active menționate la noi indicații terapeutice, în speță neoncologice, cu un dozaj adaptat la aceste indicații.
Slovak[sk]
12 Produktom tohto vývoja bol liek Aclasta, ktorý má síce rovnakú účinnú látku ako liek Zometa, a to konkrétne kyselinu zoledrónovú, avšak rozširuje predpisovanie uvedenej účinnej látky na nové terapeutické indikácie – v tomto prípade neonkologické – s dávkovaním prispôsobeným na tieto indikácie.
Slovenian[sl]
12 Proizvod, ki je nastal s tem razvojem, je zdravilo Aclasta, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino kot zdravilo Zometa, to je zoledronsko kislino, vendar pa razširja predpisovanje te zdravilne učinkovine na nove terapevtske indikacije, v obravnavani zadevi na neonkološke, z jakostmi, ki so prilagojene tem indikacijam.
Swedish[sv]
12 Detta utvecklingsarbete resulterade i läkemedlet Aclasta, som har samma aktiva substans (zoledronsyra) som Zometa men andra – icke-onkologiska – terapeutiska indikationer och läkemedelsstyrkor som lämpar sig för dessa indikationer.