Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
За да се ограничи в максимална степен повтарянето на подобни инциденти, националните компетентни органи следва да информират производителите и да обменят информация помежду си, ако е целесъобразно, техните поделения и подизпълнители и да съобщават информацията чрез съответната електронна система в Eudamed при потвърждение за настъпването на сериозни инциденти, за да се ограничи в максимална степен повторението на тези инциденти.
Danish[da]
For at mindske risikoen for gentagelser af sådanne forhold bør de nationale kompetente myndigheder bør underrette fabrikanterne og dele, hvis hensigtsmæssigt, deres datterselskaber og underentreprenører og indberette oplysningerne med kompetente myndigheder i andre medlemsstater via de respektive elektroniske systemer i Eudamed, når de bekræfter, at der er indtruffet et alvorligt forhold, for at mindske risikoen for gentagelser.
Greek[el]
Για να ελαχιστοποιηθεί η συχνότητα τέτοιων περιστατικών, οι εθνικές αρμόδιες αρχές θα πρέπει να ενημερώνουν τους κατασκευαστές και, κατά περίπτωση, τις θυγατρικές τους και τους υπεργολάβους τους, και να ανταλλάσσουν αναφέρουν τις πληροφορίες με τις ομολόγους τους αυτές μέσω του αντίστοιχου ηλεκτρονικού συστήματος στη Eudamed όταν επιβεβαιώνουν την ύπαρξη ενός σοβαρού περιστατικού, με σκοπό να ελαχιστοποιηθεί η επανάληψη των περιστατικών αυτών.
English[en]
In order to minimise the recurrence of such incidents, the national competent authorities should inform manufacturers, and, if appropriate, their subsidiaries and sub-contractors, and share report the information with their peers via the respective electronic system in Eudamed when they confirm that a serious an incident has occurred in order to minimise recurrence of those incidents.
Spanish[es]
A fin de que estos incidentes se repitan lo menos posible, las autoridades nacionales competentes deben informar a los fabricantes y, cuando corresponda, a sus filiales y subcontratistas, y transmitir compartir la información con sus homólogos a través del correspondiente sistema electrónico de Eudamed cuando confirmen que se ha producido un incidente grave, para minimizar el riesgo de que se reproduzca.
Estonian[et]
Kui riiklikud pädevad asutused peaksid kinnitavad tõsise vahejuhtumi esinemist, peaksid nad nende kordumise minimeerimiseks teavitama tootjaid ja jagama teavet teiste samasuguste asutustega, kui nad kinnitavad tõsise vahejuhtumi esinemist, et minimeerida kõnealuste vahejuhtumite kordumist vajaduse korral nende tütarettevõtjaid ja alltöövõtjaid ning esitama teabe Eudamedi vastava elektroonilise süsteemi kaudu.
French[fr]
Les autorités nationales compétentes devraient informer les fabricants et partager, le cas échéant, leurs filiales et leurs sous-traitants et rapporter les informations avec leurs homologues par l'intermédiaire du système électronique adéquat d'Eudamed lorsqu’elles confirment la survenance d’un incident grave, de manière à réduire au minimum la récurrence de ces incidents.
Irish[ga]
Chun go n-íoslaghdófar atarlú na n-eachtraí sin, ba cheart do na húdaráis inniúla náisiúnta monaróirí a chur ar an eolas agus, más iomchuí, a bhfochuideachtaí agus fochonraitheoirí, agus an fhaisnéis a thuairisciú tríd an gcóras leictreonach faoi seach in Eudamed nuair a dhearbhóidh siad go bhfuil eachtra tarlaithe.
Croatian[hr]
Kako bi se smanjila vjerojatnost ponavljanja takvih incidenata, nadležna državna tijela trebala bi obavijestiti proizvođače i razmijeniti po potrebi njihove podružnice ili podizvođače, i informacije sa svojim kolegama kada proslijediti putem dotičnog elektroničkog sustava Eudameda ako potvrde da je došlo do ozbiljnog štetnog događaja kako bi se smanjila mogućnost ponovne pojave štetnog događaja. incidenta.
Italian[it]
Al fine di ridurre al minimo il rischio che tali incidenti si ripetano, le autorità nazionali competenti, nel confermare il verificarsi di un incidente, devono informare i fabbricanti e condividere, se del caso, le loro filiali e i loro subappaltatori, e segnalare le informazioni con i loro omologhi in modo da minimizzare il rischio che tali incidenti si ripetanotramite il rispettivo sistema elettronico in Eudamed.
Latvian[lv]
Lai mazinātu iespējamību, ka šādi incidenti varētu atkārtoties, nacionālajām kompetentajām iestādēm, apstiprinot, ka noticis nopietns incidents, būtu jāinformē ražotāji un attiecīgā gadījumā to meitasuzņēmumi un apakšuzņēmēji un jāsniedz informācija, izmantojot attiecīgo Eudamed elektronisko sistēmu.
Maltese[mt]
Sabiex jimminimizzaw ir-rikorrenza ta’ dawn l-inċidenti, l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali għandhom jinfurmaw lill-manifatturi u jaqsmu, fejn xieraq, is-sussidjarji u s-sottokuntratturi tagħhom, u jirraportaw l-informazzjoni mal-pari tagħhom permezz ta’ sistema elettronika rispettiva fil-Eudamed meta jikkonfermaw li jkun ġara inċident serju, sabiex jimminimizzaw ir-rikorrenza ta’ dawk l-inċidenti.
Dutch[nl]
Om de kans op herhaling van dergelijke incidenten tot een minimum te beperken, moeten de De nationale bevoegde autoriteiten moeten de fabrikanten en, in voorkomend geval, hun dochterbedrijven en onderaannemers, inlichten en de informatie doorgeven aan de bevoegde autoriteiten in andere lidstaten via het respectieve elektronische systeem in Eudamed rapporteren wanneer zij bevestigen dat er een ernstig incident heeft plaatsgevonden, om de kans op herhaling daarvan tot een minimum te beperken.
Polish[pl]
Aby zminimalizować możliwość powtórzenia się takich incydentów, właściwe organy krajowe powinny informować producentów oraz właściwe organy w pozostałych państwach, jeśli potwierdziły one wystąpienie ciężkiego incydentu, aby zminimalizować możliwość powtórzenia się takich incydentów, a w stosownych przypadkach ich jednostki zależne i podwykonawców, oraz przekazywać informację za pośrednictwem odpowiedniego systemu elektronicznego Eudamed, jeśli potwierdziły one wystąpienie incydentu.
Portuguese[pt]
SempreA fim de minimizar a repetição desses incidentes, e sempre que confirmem a ocorrência de um incidente grave, as autoridades nacionais competentes devem informar os fabricantes e partilhar, se necessário, as suas filiais e subcontratantes, e enviar as informações com as suas homólogas, a fim de minimizar a repetição desses incidentesatravés do respetivo sistema eletrónico no Eudamed.
Romanian[ro]
Pentru a reduce la minimum riscul de recurență a unor astfel de incidente, autoritățile naționale competente ar trebui să informeze producătorii și să comunice și, dacă e cazul, filialele și subcontractanții acestora, și să raporteze informațiile colegilor lor prin intermediul sistemului electronic al Eudamed, atunci când ele confirmă că a apărut un incident grav, pentru a minimiza reapariția acestor incidente.
Slovenian[sl]
Da bi se zmanjšala verjetnost ponovitve takih zapletov, bi morali proizvajalce in druge pristojne nacionalne organe pristojni nacionalni organi obvestiti proizvajalce in po potrebi njihove podrejene družbe in podizvajalce, in posredovati to informacijo prek ustreznega elektronskega sistema v banki podatkov Eudamed, ko potrdijo pojav resnega zapleta, da se zmanjša verjetnost ponovitve takih zapletov.
Swedish[sv]
För att minska risken för att sådana tillbud inträffar fler gånger bör de nationella behöriga myndigheterna bör informera tillverkarna och dela med sig av, i tillämpliga fall, deras dotterbolag och underentreprenörer, och rapportera informationen via de respektive elektroniska systemen i Eudamed till sina motsvarigheter när de bekräftar att ett allvarligt tillbud har inträffat, för att minska risken för att sådana tillbud ska inträffa fler gånger.