Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
13 V listopadu 1996 Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (EMEA) informovala CEVA, že Výbor pro veterinární léčivé přípravky (dále jen „CVMP“) na svém jednání v říjnu 1996 doporučil zařazení progesteronu do přílohy II nařízení č. 2377/90 a že posudek CVMP bude předán Komisi za účelem jeho schválení Výborem pro přizpůsobování směrnic týkajících se veterinárních léčivých přípravků technickému pokroku (dále jen „stálý výbor“).
Danish[da]
13 I november 1996 oplyste Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (herefter »Lægemiddelagenturet«) CEVA om, at Udvalget for Veterinærlægemidler på sit møde i oktober 1996 havde anbefalet, at progesteron skulle opføres i bilag II til forordning nr. 2377/90, og at udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler ville blive fremsendt til Kommissionen med henblik på vedtagelse i Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver om Veterinærlægemidler (herefter »det stående udvalg«).
German[de]
13 Im November 1996 teilte die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (im Folgenden: EMEA) CEVA mit, dass der Ausschuss für Tierarzneimittel in seiner Sitzung vom Oktober 1996 die Aufnahme von Progesteron in Anhang II der Verordnung von 1990 empfohlen habe und dass die Stellungnahme des Ausschusses für Tierarzneimittel der Kommission im Hinblick auf ihre Verabschiedung durch den Ausschuss für die Anpassung der Richtlinien über Tierarzneimittel (im Folgenden: Ständiger Ausschuss) übermittelt werde.
Greek[el]
13 Τον Νοέμβριο του 1996 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, στο εξής: ΕΜΕΑ) γνωστοποίησε στη CEVA ότι η Επιτροπή Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων (στο εξής ΕΚΦΠ), κατά τη συνεδρίαση του Οκτωβρίου του 1996, συνέστησε την κατάταξη της προγεστερόνης στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού 2377/90 και ότι η γνώμη της ΕΚΦΠ θα διαβιβαζόταν στην Επιτροπή ώστε να υιοθετηθεί από την επιτροπή για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των διατάξεων για τα κτηνιατρικά φάρμακα (στο εξής: μόνιμη επιτροπή).
English[en]
13 In November 1996 the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (‘the EMEA’) informed CEVA that, at its meeting in October 1996, the Committee on Veterinary Medicinal Products (‘the CVMP’) had recommended that progesterone be included in Annex II to Regulation No 2377/90 and that the opinion of the CVMP would be forwarded to the Commission for adoption by the Committee for Adaptation to Technical Progress of the Directives on Veterinary Medicinal Products (‘the Standing Committee’).
Spanish[es]
13 En noviembre de 1996, la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (en lo sucesivo, «AEEM») informó a CEVA de que el Comité de Medicamentos Veterinarios (en lo sucesivo, «CMV»), en su reunión de octubre de 1996, había recomendado la inclusión de la progesterona en el anexo II del Reglamento no 2377/90 y de que el dictamen del CMV sería remitido a la Comisión para su adopción por el Comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas sobre medicamentos veterinarios (en lo sucesivo, «Comité Permanente»).
Estonian[et]
13 Euroopa Ravimihindamisamet (edaspidi „ravimihindamisamet”) teatas CEVA-le, et veterinaarravimite komitee soovitas 1996. aasta oktoobris toimunud koosolekul progesterooni lisamist määruse nr 2377/90 II lisasse ning et veterinaarravimite komitee arvamus edastati komisjonile, et veterinaarravimeid käsitlevate direktiivide tehnika arengule kohandamise komitee (edaspidi „alaline komitee”) selle vastu võtaks.
Finnish[fi]
13 Marraskuussa 1996 Euroopan lääkearviointivirasto (jäljempänä EMEA) ilmoitti CEVAlle, että eläinlääkekomitea oli lokakuussa 1996 pidetyssä kokouksessaan suositellut progesteronin sisällyttämistä asetuksen N:o 2377/90 liitteeseen II ja että eläinlääkekomitean lausunto toimitettaisiin komissiolle, jotta se voitaisiin hyväksyä eläinlääkkeitä koskevien direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevässä komiteassa (jäljempänä pysyvä komitea).
French[fr]
13 En novembre 1996, l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) a informé CEVA que le comité des médicaments vétérinaires (ci-après le «CMV») avait, lors de sa réunion d’octobre 1996, recommandé l’inclusion de la progestérone dans l’annexe II du règlement n° 2377/90 et que l’avis du CMV serait transmis à la Commission en vue de son adoption par le comité pour l’adaptation au progrès technique des directives relatives aux médicaments vétérinaires (ci-après le «comité permanent»).
Hungarian[hu]
13 Az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) arról értesítette a CEVA‐t, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (a továbbiakban: ÁKB) 1996. októberi ülésén a progeszteronnak a 2377/90 rendelet II. mellékletébe való felvételét javasolta, és hogy az ÁKB véleményét megküldték a Bizottságnak, az állatgyógyászati készítményekről szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság (a továbbiakban: állandó bizottság) általi elfogadás végett.
Italian[it]
13 Nel novembre 1996 l’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (in prosieguo: l’«EMEA») comunicava alla CEVA che il comitato per i medicinali veterinari (in prosieguo: il «CMV»), nella sua riunione dell’ottobre 1996, aveva raccomandato l’inclusione del progesterone nell’allegato II del regolamento n. 2377/90 e che il parere del CMV sarebbe stato trasmesso alla Commissione per essere adottato dal comitato per l’adeguamento al progresso tecnico delle direttive relative ai medicinali veterinari (in prosieguo: il «comitato permanente»).
Lithuanian[lt]
13 1996 m. lapkričio mėn. Europos vaistų vertinimo agentūra (toliau – EVVA) pranešė CEVA, kad veterinarinių vaistų komitetas (toliau – VVK) 1996 m. spalio mėn. susitikimo metu rekomendavo įtraukti progesteroną į Reglamento Nr. 2377/90 II priedą ir kad VVK nuomonė bus perduota Komisijai, siekiant, jog ją patvirtintų Direktyvų dėl veterinarinių vaistų derinimo su technikos pažanga komitetas (toliau – nuolatinis komitetas).
Latvian[lv]
13 1996. gadā Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūra (turpmāk tekstā – “Aģentūra”) informēja CEVA par to, ka Veterināro zāļu komiteja (turpmāk tekstā – “Komiteja”) 1996. gada oktobrī notikušajā sanāksmē ieteica iekļaut progesteronu Regulas Nr. 2377/90 II pielikumā un ka Komitejas atzinums tiks nosūtīts Komisijai, lai šo atzinumu varētu pieņemt ar to direktīvu, kuras attiecas uz veterinārajām zālēm, pielāgošanu tehnikas attīstībai saistītā Komiteja (turpmāk tekstā – “Pastāvīgā komiteja”).
Maltese[mt]
13. F'Novembru ta' l-1996, L-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (iktar 'il quddiem "l-EMEA") informat lil CEVA li l-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji (iktar 'il quddiem "is-CVMP") kien, fil-laqgħa ta' Ottubru ta' l-1996, irrakkomanda l-inklużjoni tal-proġesteron fl-Anness II tar-Regolament Nru 2377/90 u li l-opinjoni tas-CVMP kienet se tintbagħat lill-Kummissjoni sabiex tiġi adottata mill-Kumitat għall-Adattament għall-Progress Tekniku tad-Direttivi fuq il-Prodotti Mediċinali Veterinarji (iktar 'il quddiem "il-kumitat permanenti").
Dutch[nl]
13 In november 1996 heeft het Europees bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (hierna: „EMEA”) aan CEVA meegedeeld dat het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (hierna: „CGD”) tijdens zijn vergadering van oktober 1996 de opneming van progesteron in bijlage II bij verordening nr. 2377/90 had aanbevolen en dat het advies van het CGD aan de Commissie zou worden voorgelegd met het oog op de goedkeuring ervan door het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (hierna: „Permanent Comité”).
Polish[pl]
Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych (European Medicines Agency, zwana dalej „EMEA”) poinformowała CEVA, że Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, zwany dalej „CVMP”) zalecił podczas spotkania w październiku 1996 r. zamieszczenie progesteronu w załączniku II do rozporządzenia nr 2377/90 i że opinia CVMP została przekazana Komisji w celu jej przyjęcia przez Komitet ds. Dostosowania do Postępu Technicznego dyrektyw dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych (zwany dalej „stałym komitetem”).
Portuguese[pt]
13 Em Novembro de 1996, a Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos (EMEA) informou a CEVA de que o Comité dos Medicamentos Veterinários (a seguir «CMV»), na sua reunião de Outubro de 1996, tinha recomendado a inclusão da progesterona no Anexo II do Regulamento n.° 2377/90 e que o parecer do CMV seria comunicado à Comissão com vista à sua adopção pelo Comité para a Adaptação ao Progresso Técnico das directivas relativas aos medicamentos veterinários (a seguir «comité permanente»).
Slovak[sk]
13 V novembri 1996 informovala Európska agentúra pre hodnotenie liekov (ďalej len „EMEA“) CEVA, že výbor pre veterinárne liečivá (ďalej len „VVL“) počas zasadania v októbri 1996 odporučil zahrnúť progesterón do prílohy II nariadenia č. 2377/90 a že stanovisko VVL bude predložené Komisii, aby ho schválil Výbor pre prispôsobenie smerníc o veterinárnych liečivách technickému pokroku (ďalej len „Stály výbor“).
Slovenian[sl]
13 Novembra 1996 je Evropska agencija za vrednotenje zdravil (v nadaljevanju: EMEA) CEVO obvestila, da je na sestanku oktobra 1996 Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljevanju: CMV) priporočil vključitev progesterona v Prilogo II k Uredbi št. 2377/90 in da naj bi bilo mnenje CMV posredovano Komisiji, da bi ga sprejel Odbor za prilagajanje direktiv o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini tehničnemu napredku (v nadaljevanju: stalni odbor).
Swedish[sv]
13 I november 1996 underrättade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) CEVA om att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (nedan kallad KVL) vid sitt möte i oktober 1996 hade rekommenderat att progesteron skulle föras in i bilaga II till förordning nr 2377/90, och att KVL:s yttrande skulle överlämnas till kommissionen för att antas av Kommittén för anpassning till tekniska framsteg av direktiven för veterinärmedicinska läkemedel (nedan kallad ständiga kommittén).