Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Тази характеристика означава, че липсата на връзка между решенията относно ценообразуването и възстановяването на разходите за лекарствения продукт и за свързаното с него диагностично/медицинско изделие би могла да доведе до пречки пред търговията и забавяния на достъпа до пазара.
Czech[cs]
Tato vlastnost implikuje, že přerušení mezi rozhodnutími o tvorbě cen a úhradách týkajícími se léčivého přípravku a souvisejícího diagnostického/zdravotnického prostředku by mohla zapříčinit vznik obchodních bariér a opožděný přístup na trh.
Danish[da]
Dette indebærer, at træffes beslutninger om prisfastsættelse og godtgørelse for lægemidler og det tilhørende diagnostiske/medicinske udstyr ikke samtidig, kan dette føre til handelsbarrierer og forsinkelser i markedsadgangen.
German[de]
B. in der In-vitro-Diagnostik. Das bedeutet, dass getrennte Preisfestsetzungs- und Kostenerstattungsentscheidungen für Arzneimittel und die dafür erforderlichen Diagnose-/Medizinprodukte Handelshemmnisse und Marktzugangsverzögerungen nach sich ziehen können.
Greek[el]
Αυτό το χαρακτηριστικό συνεπάγεται ότι η αποσύνδεση των αποφάσεων τιμολόγησης και επιστροφής δαπανών για το φάρμακο από τις αποφάσεις για τα σχετικά διαγνωστικά/ιατροτεχνολογικά προϊόντα μπορεί να δημιουργήσει εμπόδια στις συναλλαγές και καθυστερήσεις στην πρόσβαση στην αγορά.
English[en]
This feature implies that disconnections between pricing and reimbursement decisions for the medicinal product and for the associated diagnostic/medical device might result in trade barriers and market access delays.
Spanish[es]
Por tanto, en caso de desvincularse las decisiones de fijación de precios y reembolsos de un medicamento determinado y las referentes al producto sanitario o de diagnóstico asociado, podrían crearse trabas al comercio y retrasos en el acceso al mercado.
Estonian[et]
Sellest järeldub, et ravimi ja sellega seotud diagnostilise/meditsiiniseadme kohta tehtud hinnakujundust ja hüvitamist käsitlevate otsuste vahelise kooskõla puudumise tagajärjel võivad tekkida kaubandustõkked ja viivitused turulepääsus.
Finnish[fi]
Tämä merkitsee sitä, että jos tiettyä lääkettä ja siihen liittyvää diagnostista/lääkinnällistä laitetta koskevat hinnoittelu- ja korvauspäätökset eivät ole yhteensopivia, tilanteesta saattaa aiheutua kaupan esteitä ja markkinaviivästyksiä.
French[fr]
De ce fait, le «découplage» des décisions en matière de prix et de remboursement pour le médicament, d’une part, et pour le dispositif médical/diagnostic associé, d’autre part, pourrait créer des obstacles au commerce et retarder l’accès au marché.
Hungarian[hu]
Ennek az a következménye, hogy a gyógyszerekre, illetve a hozzájuk kapcsolódó diagnosztikai/orvostechnikai eszközökre vonatkozóan egymástól függetlenül hozott ármegállapítási és ártámogatási döntések kereskedelmi korlátozásokhoz és piaci késedelemhez vezethetnek.
Lithuanian[lt]
Vadinasi, priimant atskirus sprendimus dėl vaisto ir dėl susijusio diagnostikos ar medicinos prietaiso kainos nustatymo ir kompensavimo gali kilti prekybos kliūčių ir delsiama pateikti produktą rinkai.
Latvian[lv]
Šis aspekts liecina, ka, atraujot cenu veidošanas un kompensācijas lēmumus attiecībā uz zālēm no lēmumiem par saistītām diagnostikas/medicīnas ierīcēm, var rasties šķēršļi tirdzniecībai un kavējumi piekļuvei tirgum.
Maltese[mt]
Din il-karatteristika timplika li nuqqas ta’ konnesjonijiet bejn id-deċiżjonijiet marbuta mal-ipprezzar u r-rimborż ta’ prodott mediċinali u għall-apparat mediku/dijanjostiku assoċjat jistgħu jirriżultaw f’ostakli għall-kummerċ u d-dewmien għall-aċċess għas-suq.
Dutch[nl]
Dit aspect impliceert dat afzonderlijke prijsstellings- en vergoedingsbesluiten voor het geneesmiddel en voor het ervoor benodigde diagnostische/medische hulpmiddel kunnen leiden tot handelsbelemmeringen en vertragingen bij de markttoetreding.
Polish[pl]
Oznacza to, że rozbieżności między decyzjami dotyczącymi ustalania cen i refundacji w odniesieniu do produktu leczniczego i powiązanego wyrobu do diagnostyki lub wyrobu medycznego mogą być przyczyną powstawania barier handlowych i opóźnień w dostępie do rynku.
Portuguese[pt]
Esta característica implica que a inexistência de uma relação entre as decisões de fixação de preços e reembolsos de medicamentos e as relativas ao dispositivo médico/de diagnóstico associado poderá ter como consequência obstáculos ao comércio e atrasos no acesso ao mercado.
Romanian[ro]
Această caracteristică implică faptul că neconcordanțele dintre deciziile privind tarifarea și rambursarea medicamentului și respectiv ale dispozitivului medical/de diagnosticare asociat ar putea conduce la apariția unor bariere în calea comerțului și la întârzierea accesului pe piață.
Slovak[sk]
Táto skutočnosť znamená, že chýbajúce prepojenie medzi rozhodnutiami o cene a uhrádzaní daného liečiva a súvisiacou diagnostickou/zdravotníckou pomôckou môže viesť k vytvoreniu prekážok obchodu a oneskorenému uvedeniu na trh.
Slovenian[sl]
Ta lastnost pomeni, da prekinitev povezave med odločitvami o določanju cen in povračil za zdravila in z njimi povezane diagnostične/medicinske pripomočke lahko povzroči ovire za trgovino in zamude pri tržnem dostopu.
Swedish[sv]
Detta innebär att en bristande koppling mellan prissättnings- och ersättningsbesluten för läkemedelsprodukter och för medicinteknisk utrustning kan leda till handelshinder och fördröjt marknadsinträde.