Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Въведената свързана с резултатите информация става общественодостъпна посредством регистъра на клиничните изпитвания на ЕС в базата данни EudraPharm в съответствие с документите с насоки на Комисията, посочени в раздел 1, т.е. единствено свързаната с резултатите информация за непедиатрични клинични изпитвания, фаза I, не се оповестява публично.
Czech[cs]
Vykázané informace související s výsledky jsou zveřejněny prostřednictvím registru klinických hodnocení EU databáze EudraPharm v souladu s pokyny Komise uvedenými v oddíle 1, tzn. že se nezveřejňují pouze informace související s výsledky nepediatrických klinických hodnocení fáze-I.
Danish[da]
De forelagte resultatrelaterede oplysninger offentliggøres via EU's register over kliniske forsøg i EudraPharm-databasen i henhold til de retningslinjer fra Kommissionen, der er omhandlet i afsnit 1, dvs. at det kun er resultatrelaterede oplysninger om ikke-pædiatriske kliniske fase I-forsøg, som ikke offentliggøres.
German[de]
Die eingegebenen ergebnisbezogenen Informationen werden gemäß den in Abschnitt 1 genannten Leitfäden im EudraPharm-Register für klinische Prüfungen publiziert, d. h. nur ergebnisbezogene Informationen über nichtpädiatrische klinische Prüfungen der Phase I werden nicht veröffentlicht.
Greek[el]
Οι αναρτώμενες πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα δημοσιοποιούνται μέσω του μητρώου κλινικών δοκιμών της ΕΕ EudraPharm, σύμφωνα με τα έγγραφα καθοδήγησης της Επιτροπής που αναφέρονται στο σημείο 1), δηλαδή το μόνο που δεν δημοσιοποιείται είναι οι πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα για μη παιδιατρικές κλινικές δοκιμές της φάσης I.
English[en]
The posted result-related information is made public through the EU Clinical Trials Register of EudraPharm in accordance with the Commission guidance documents set out under Section 1, i.e. only result-related information on non-paediatric Phase-I clinical trials is not made public.
Spanish[es]
La información registrada sobre los resultados se hace pública a través del Registro de ensayos clínicos de la UE de EudraPharm, de conformidad con los documentos de orientación de la Comisión mencionados en el punto 1; solo la información relativa a los resultados de los ensayos clínicos no pediátricos de la Fase I no se publica.
Estonian[et]
Esitatud tulemustega seotud teave avalikustatakse ELi kliiniliste uuringute registri EudraPharm kaudu vastavalt punktis 1 osutatud komisjoni juhenddokumentidele, see tähendab, et I faasi kliiniliste uuringute tulemustega seotud teave ei kuulu avalikustamisele ainult juhul, kui tegemist ei ole pediaatriliste uuringutega.
Finnish[fi]
Lähetetyt tuloksiin liittyvät tiedot julkistetaan EudraPharm-tietokannan EU:n kliinisten tutkimusten rekisterissä kohdassa 1 mainittujen komission ohjeiden mukaisesti. Toisin sanoen tulokset jätetään julkistamatta vain sellaisten vaiheen I kliinisten tutkimusten osalta, jotka eivät kohdistu lapsiin.
French[fr]
Les informations sur les résultats enregistrées sont rendues publiques via le registre des essais cliniques dans l’UE d’EudraPharm, conformément aux documents d’orientation de la Commission mentionnés au point 1, c’est-à-dire que seules les informations relatives à des essais cliniques non pédiatriques de Phase I ne sont pas rendues publiques.
Hungarian[hu]
Az eredményekhez kapcsolódóan feltöltött információk nyilvános közzététele az EudraPharm adatbázisnak a klinikai vizsgálatok európai uniós nyilvántartását tartalmazó részében, az 1. pontban felsorolt bizottsági iránymutatásoknak megfelelően történik, azaz az eredményekhez kapcsolódó információk közül kizárólag az I. fázisban lévő nem gyermekgyógyászati célú klinikai vizsgálatok adatai nem kerülnek közzétételre.
Italian[it]
Le informazioni relative ai risultati registrati sono rese pubbliche attraverso il Registro delle prove cliniche dell'UE di EudraPharm, conformemente ai documenti di orientamento della Commissione indicati al punto 1; pertanto solo le informazioni relative alle sperimentazioni cliniche non pediatriche di Fase I non sono rese pubbliche.
Lithuanian[lt]
Su rezultatais susijusi informacija viešinama EudraPharm esančiame ES klinikinių tyrimų registre, vadovaujantis 1 dalyje išdėstytomis Komisijos gairėmis, t. y. neviešinama tik su nepediatrinių I fazės klinikinių tyrimų rezultatais susijusi informacija.
Latvian[lv]
Ievietoto rezultātu informāciju publisko EudraPharm ES Klīnisko izmēģinājumu reģistrā saskaņā ar 1. iedaļā minētajām Komisijas pamatnostādnēm. Respektīvi, nepublisko vienīgi ar pediatriskajiem izmēģinājumiem nesaistītu klīnisko izmēģinājumu I posma rezultātu informāciju.
Maltese[mt]
L-informazzjoni marbuta mar-riżultati ppreżentata ssir pubblika permezz tar-Reġistru tal-UE tal-Provi Kliniċi tal-EudraPharm skont id-dokumenti ta' gwida tal-Kummissjoni stabbiliti taħt (1), jiġifieri biss l-informazzjoni marbuta mar-riżultati dwar provi kliniċi mhux pedjatriċi tal-ewwel Fażi mhux se tkun disponibbli għall-pubbliku.
Dutch[nl]
De geposte resultaatgerelateerde informatie wordt openbaar gemaakt via het EU-register van klinische proeven van EudraPharm overeenkomstig de in punt 1 vermelde richtsnoeren van de Commissie, ingevolge welke alleen resultaatgerelateerde informatie over niet-pediatrische klinische proeven van fase I niet openbaar wordt gemaakt.
Polish[pl]
Przesłane informacje o wynikach są podawane do wiadomości publicznej poprzez rejestr badań klinicznych UE w bazie EudraPharm zgodnie z wytycznymi Komisji wyszczególnionymi w pkt 1, tj. jedynie informacje o wynikach badań klinicznych I fazy bez udziału populacji pediatrycznej nie są udostępniane publicznie.
Portuguese[pt]
As informações sobre os resultados registadas são tornadas públicas através do Registo de Ensaios Clínicos da UE da EudraPharm, em conformidade com os documentos de orientação da Comissão enumerados na secção 1, ou seja, apenas não são tornadas públicas informações sobre resultados relativos a ensaios clínicos não pediátricos de Fase I.
Romanian[ro]
Informațiile referitoare la rezultate transmise sunt făcute publice prin intermediul Registrului UE al trialurilor clinice al EudraPharm, în conformitate cu documentele de orientare ale Comisiei menționate în secțiunea 1, și anume numai informațiile referitoare la rezultate ale trialurilor clinice non-pediatrice Etapa-I nu sunt făcute publice.
Slovak[sk]
Zaslané informácie súvisiace s výsledkami sa zverejnia prostredníctvom registra klinického skúšania EÚ v databáze EudraPharm v súlade s usmerňujúcimi dokumentmi Komisie stanovenými v bode 1), t. j. nezverejnia sa iba informácie súvisiace s výsledkami nepediatrického klinického skúšania fázy I.
Slovenian[sl]
Vnesene informacije o rezultatih bodo javno objavljene v registru EU o kliničnih preskušanjih zbirke EudraPharm v skladu s smernicami Komisije, kot je navedeno v oddelku 1 (objavljene niso le informacije o rezultatih kliničnih preskušanj stopnje I pri nepediatrični populaciji).
Swedish[sv]
De uppgifter som lämnats in om resultaten offentliggörs genom EU:s register över kliniska prövningar i Eudrapharm, i enlighet med riktlinjer som anges i punkt 1. Det är alltså endast uppgifter om resultaten av andra än pediatriska kliniska prövningar som inte offentliggörs.